Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Cvičení, mozková aktivita a udržování hmotnosti

27. srpna 2025 aktualizováno: Joslin Diabetes Center

Účinky cvičebního tréninku na mozkovou aktivitu a její vztah k udržení hmotnosti a regulaci chuti k jídlu

Tato studie si klade za cíl prozkoumat, jak HIIT ovlivňuje mozkové funkce, nervové a molekulární dráhy související s regulací hmotnosti, a připravila tak půdu pro budoucí výzkum intervence v oblasti obezity.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Nábor

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Mezi účastníky budou dospělí ve věku 18-70 let s BMI vyšším než 19 kg/m2, kteří podstoupili bariatrickou operaci a ti, kteří ji nepodstoupili. Účastníci, kteří podstoupili bariatrickou operaci, museli zaznamenat klinicky významný nárůst hmotnosti, definovaný jako více než 10 % jejich maximálního úbytku hmotnosti, během 1 až 5 let po obnovení hmotnosti po bariatrické operaci. Studie se bude skládat ze 3 úvodních klinických návštěv pro sběr výchozích dat, 12 týdnů vysoce intenzivního intervalového tréninku a tří klinických návštěv po tréninku. Při návštěvě 1 účastníci dokončí antropometrii a základní odběr krve, včetně orálního glukózového tolerančního testu, psychometriky a bezpečnostního formuláře MRI. Návštěva 2 bude zahrnovat sken DXA a metabolické testování, včetně klidového metabolismu a testování VO2peak. Účastníci návštěvy 3 absolvují vysoce intenzivní intervalový trénink se dvěma odběry krve před a po cvičení a dvěma fMRI před a po cvičení. Účastníci poté zahájí 12týdenní vysoce intenzivní intervalový tréninkový program, přičemž absolvují čtyři týdenní 28minutové tréninky v Joslin Diabetes Training Facility a doma. Lekce začnou 3minutovým zahřátím, po kterém bude následovat hlavní sada, která obsahuje šest kol s intervaly: 40 sekund vysoké intenzity a 3 minuty střední intenzity, zakončené 3minutovým ochlazením. Po dokončení 12týdenního vysoce intenzivního intervalového tréninkového programu subjekty absolvují klinické návštěvy 4, 5 a 6, přičemž budou sbírat stejné datové body jako návštěvy 1, 2 a 3.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
15

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk 18-70 let
  • Index tělesné hmotnosti (BMI) >19 kg/m2 a tělesná hmotnost < 250 kg
  • Účastníci museli zaznamenat klinicky významný nárůst hmotnosti, definovaný jako více než 10 % jejich maximální ztráty hmotnosti, během 1 až 5 let po bariatrické operaci. Budou požádáni, aby sami nahlásili svou historii hubnutí. Účastníci musí také poskytnout operativní zprávu ze své bariatrické chirurgie pro referenci.
  • V dobrém celkovém zdravotním stavu bez podmínek, které by mohly ovlivnit výsledek studie, a podle úsudku zkoušejícího je dobrým kandidátem pro studii na základě přezkoumání dostupné anamnézy, fyzikálního vyšetření a klinických laboratorních hodnocení
  • Ochota dodržovat požadavky protokolu po dobu trvání studie

Kritéria vyloučení:

  • Diabetes mellitus 1. typu
  • Periferní neuropatie s necitlivými chodidly
  • Nedávné darování krve za poslední 2 měsíce
  • Použití beta-blokátorů
  • Současné těhotenství nebo kojení
  • Aktivní onemocnění srdce nebo plic
  • Těžká hypertenze (systolická >160 mmHg nebo diastolická >90 mmHg)
  • Neschopnost cvičit z jakéhokoli důvodu
  • Jakákoli známá kontraindikace zátěžového testování na základě aktuálních směrnic ACSM
  • Kontraindikace MRI, jako je přítomnost kardiostimulátorů, svorky na aneuryzma, umělé srdeční chlopně, ušní implantáty, kovové úlomky nebo cizí předměty v očích, kůži nebo těle
  • Známá přítomnost strukturální mozkové léze (např. nádor, kortikální infarkt)
  • Přítomnost jiné neurologické poruchy, která by mohla ovlivnit nálezy (např. roztroušená skleróza)
  • Anamnéza kardiovaskulárních onemocnění, mrtvice, městnavého srdečního selhání
  • Aktivní hematologické, ledvinové, plicní nebo jaterní poruchy
  • Aktivní léčba rakoviny
  • Anamnéza aktivního zneužívání alkoholu nebo návykových látek
  • Jakékoli významné systémové onemocnění nebo nestabilní zdravotní stav, který by mohl vést k potížím s dodržováním protokolu studie
  • Anamnéza klaustrofobie a neschopnosti tolerovat MRI
  • Tělesná hmotnost > 250 kg a největší průměr těla 70 cm, protože existuje určitý limit hmotnosti a průměru skeneru MRI
  • Nechcete nebo nemůžete se vrátit na studijní pobyty, podstoupit neuropsychologické vyšetření a zobrazení magnetickou rezonancí
  • Leváctví

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Cvičení Trénink
Subjekty absolvují pod dohledem vysoce intenzivní intervalový tréninkový program po dobu 12 týdnů, včetně čtyř týdenních tréninků. Trénink bude zahrnovat 3minutové zahřátí následované šesti 40sekundovými záchvaty vysoké intenzity (85-95 % VO2peak) s 3 minutami střední intenzity (45-55 % VO2peak) mezi každým záchvatem vysoké intenzity. 3 minuty ochlazení. Cílová tepová frekvence každého účastníka bude pro něj specifická, vypočítaná ze zátěžového testu dokončeného během návštěvy 1.
Jiný: Cvičení
Vysoce intenzivní cvičení

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Časové okno
Změny konektivity mezi oblastmi mozku po cvičebním tréninku pomocí funkční MRI v klidovém stavu.
Časové okno: Hodnocení změn mozkových funkcí pomocí fMRI před a po 12 týdnech zátěžového tréninku.
Hodnocení změn mozkových funkcí pomocí fMRI před a po 12 týdnech zátěžového tréninku.

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny v apetitivním chování.
Časové okno: Hodnocení změn hladu před a po 12 týdnech pohybového tréninku.
Subjekty budou hodnoceny pomocí třífaktorového stravovacího dotazníku (TFEQ).
Hodnocení změn hladu před a po 12 týdnech pohybového tréninku.
Změny nálady.
Časové okno: Hodnocení změn nálady před a po 12 týdnech cvičení.
Subjekty budou hodnoceny pomocí Beck Depression Inventory II (BDI-II), aby se vyhodnotily symptomy deprese.
Hodnocení změn nálady před a po 12 týdnech cvičení.
Stupeň změn v miRNA profilování cirkulujících exozomů ve vzorcích krve.
Časové okno: Hodnocení změn miRNA před a po 12 týdnech cvičení.
Změny v cirkulujících exosomových miRNA budou měřeny pomocí sekvenování nové generace (NGS) a hlášeny jako normalizované počty nebo násobky změn vzhledem k výchozí hodnotě.
Hodnocení změn miRNA před a po 12 týdnech cvičení.
Změny kognitivních funkcí.
Časové okno: Změny kognitivní funkce před a po 12 týdnech HIIT.
Hodnocení pomocí mini kognitivního testu.
Změny kognitivní funkce před a po 12 týdnech HIIT.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Joslin Diabetes Center

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
Nutrition Obesity Research Center

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Maria Vamvini, MD, Joslin Diabetes Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
15. září 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. července 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. července 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
18. června 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
15. července 2024

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
19. července 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
4. září 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
27. srpna 2025

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. srpna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 00000256

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení