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Bewegung, Gehirnaktivität und Gewichtserhaltung

27. August 2025 aktualisiert von: Joslin Diabetes Center

Auswirkungen von körperlichem Training auf die Gehirnaktivität und ihre Beziehung zur Gewichtserhaltung und Appetitregulierung

Diese Studie zielt darauf ab, zu untersuchen, wie HIIT die Gehirnfunktion sowie neuronale und molekulare Pfade im Zusammenhang mit der Gewichtskontrolle beeinflusst und so den Grundstein für zukünftige Forschungsarbeiten zur Adipositas-Intervention legt.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Zu den Teilnehmern gehören Erwachsene im Alter von 18 bis 70 Jahren mit einem BMI von mehr als 19 kg/m2, die sich einer bariatrischen Operation unterzogen haben und solche, bei denen dies nicht der Fall war. Teilnehmer, die sich einer bariatrischen Operation unterzogen haben, müssen innerhalb von 1 bis 5 Jahren nach der Gewichtszunahme nach der bariatrischen Operation eine klinisch signifikante Gewichtszunahme erlebt haben, definiert als mehr als 10 % ihres maximalen Gewichtsverlusts. Die Studie besteht aus drei ersten klinischen Besuchen zur Erfassung von Basisdaten, 12 Wochen hochintensivem Intervalltraining und drei klinischen Besuchen nach dem Training. Bei Besuch 1 führen die Teilnehmer eine Anthropometrie und eine grundlegende Blutabnahme durch, einschließlich eines oralen Glukosetoleranztests, einer Psychometrie und eines MRT-Sicherheitsformulars. Besuch 2 umfasst einen DXA-Scan und Stoffwechseltests, einschließlich Ruhestoffwechselfrequenz- und VO2peak-Tests. Die Teilnehmer von Besuch 3 absolvieren ein hochintensives Intervalltraining mit zwei Blutabnahmen vor und nach dem Training sowie zwei fMRTs vor und nach dem Training. Anschließend beginnen die Teilnehmer ein 12-wöchiges hochintensives Intervalltrainingsprogramm und absolvieren vier wöchentliche 28-minütige Trainingseinheiten in der Joslin Diabetes Training Facility und zu Hause. Die Sitzungen beginnen mit einem 3-minütigen Aufwärmen, gefolgt vom Hauptsatz, der sechs Intervallrunden umfasst: 40 Sekunden mit hoher Intensität und 3 Minuten mit mäßiger Intensität, abschließend mit einem 3-minütigen Cool-Down. Nach Abschluss des 12-wöchigen hochintensiven Intervalltrainingsprogramms absolvieren die Probanden die klinischen Besuche 4, 5 und 6 und sammeln dabei die gleichen Datenpunkte wie bei den Besuchen 1, 2 und 3.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
15

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter 18-70 Jahre
  • Body-Mass-Index (BMI) >19 kg/m2 und Körpergewicht < 250 kg
  • Die Teilnehmer müssen innerhalb von 1 bis 5 Jahren nach ihrer bariatrischen Operation eine klinisch signifikante Gewichtszunahme erlebt haben, definiert als mehr als 10 % ihres maximalen Gewichtsverlusts. Sie werden gebeten, ihre Gewichtsverlusthistorie selbst zu melden. Die Teilnehmer müssen außerdem den Operationsbericht ihrer bariatrischen Operation als Referenz vorlegen.
  • Bei gutem Allgemeinzustand und ohne Beschwerden, die das Ergebnis der Studie beeinflussen könnten, und nach Einschätzung des Prüfarztes ein guter Kandidat für die Studie, basierend auf der Überprüfung der verfügbaren Krankengeschichte, körperlichen Untersuchung und klinischen Laboruntersuchungen
  • Bereit, die Protokollanforderungen für die Dauer der Studie einzuhalten

Ausschlusskriterien:

  • Diabetes mellitus Typ 1
  • Periphere Neuropathie mit gefühllosen Füßen
  • Letzte Blutspende innerhalb der letzten 2 Monate
  • Verwendung von Betablockern
  • Aktuelle Schwangerschaft oder Stillzeit
  • Aktive Herz- oder Lungenerkrankung
  • Schwerer Bluthochdruck (systolisch >160 mmHg oder diastolisch >90 mmHg)
  • Unfähigkeit, aus irgendeinem Grund Sport zu treiben
  • Jede bekannte Kontraindikation für Belastungstests basierend auf den aktuellen ACSM-Richtlinien
  • MRT-Kontraindikationen wie das Vorhandensein von Herzschrittmachern, Aneurysma-Clips, künstlichen Herzklappen, Ohrimplantaten, Metallfragmenten oder Fremdkörpern in den Augen, der Haut oder dem Körper
  • Bekanntes Vorliegen einer strukturellen Hirnläsion (z.B. Tumor, kortikaler Infarkt)
  • Vorliegen einer anderen neurologischen Störung, die sich auf die Befunde auswirken könnte (z. B. Multiple Sklerose)
  • Vorgeschichte von Herz-Kreislauf-Erkrankungen, Schlaganfall, Herzinsuffizienz
  • Aktive hämatologische, renale, pulmonale oder hepatische Erkrankungen
  • Aktive Behandlung von Krebs
  • Eine Vorgeschichte von aktivem Alkohol- oder Drogenmissbrauch
  • Jede schwerwiegende systemische Erkrankung oder jeder instabile medizinische Zustand, der zu Schwierigkeiten bei der Einhaltung des Studienprotokolls führen könnte
  • Vorgeschichte von Klaustrophobie und Unfähigkeit, eine MRT zu vertragen
  • Körpergewicht >250 kg und größter Körperdurchmesser von 70 cm, da es eine bestimmte Gewichts- und Durchmessergrenze des MRT-Scanners gibt
  • Nicht bereit oder nicht in der Lage, zu Studienbesuchen zurückzukehren, sich neuropsychologischen Tests und einer MRT-Bildgebung zu unterziehen
  • Linkshändigkeit

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Übungstraining
Die Probanden absolvieren 12 Wochen lang ein überwachtes hochintensives Intervalltrainingsprogramm, das vier wöchentliche Trainingseinheiten umfasst. Die Trainingseinheit umfasst ein 3-minütiges Aufwärmen, gefolgt von sechs 40-sekündigen Trainingseinheiten mit hoher Intensität (85–95 % des VO2-Peaks), mit jeweils 3 Minuten mäßiger Intensität (45–55 % des VO2-Spitzenwerts) zwischen den einzelnen Trainingseinheiten mit hoher Intensität und schließt mit ab eine 3-minütige Abkühlung. Die Zielherzfrequenz jedes Teilnehmers ist individuell und wird anhand des bei Besuch 1 durchgeführten Belastungstests berechnet.
Sonstiges: Übung
Hochintensives Training

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Veränderungen in der Konnektivität zwischen Gehirnbereichen nach körperlichem Training mithilfe der funktionellen MRT im Ruhezustand.
Zeitfenster: Bewertung von Veränderungen der Gehirnfunktion durch fMRT vor und nach 12 Wochen Training.
Bewertung von Veränderungen der Gehirnfunktion durch fMRT vor und nach 12 Wochen Training.

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderungen im Appetitverhalten.
Zeitfenster: Bewertung der Veränderungen des Hungers vor und nach 12 Wochen körperlichem Training.
Die Probanden werden mit dem Three Factor Eating Questionnaire (TFEQ) bewertet.
Bewertung der Veränderungen des Hungers vor und nach 12 Wochen körperlichem Training.
Stimmungsschwankungen.
Zeitfenster: Bewertung der Stimmungsveränderungen vor und nach 12 Wochen Training.
Die Probanden werden mit dem Beck Depression Inventory II (BDI-II) ausgewertet, um sie auf depressive Symptome zu untersuchen.
Bewertung der Stimmungsveränderungen vor und nach 12 Wochen Training.
Grad der Veränderungen bei der miRNA-Profilierung zirkulierender Exosomen in Blutproben.
Zeitfenster: Bewertung der Veränderungen der miRNA vor und nach 12 Wochen Training.
Veränderungen in zirkulierenden Exosomen-miRNAs werden mithilfe von Next-Generation-Sequencing (NGS) gemessen und als normalisierte Zählungen oder Faltungsänderungen im Vergleich zum Ausgangswert gemeldet.
Bewertung der Veränderungen der miRNA vor und nach 12 Wochen Training.
Veränderungen der kognitiven Funktion.
Zeitfenster: Veränderungen der kognitiven Funktion vor und nach 12 Wochen HIIT.
Auswertung mittels Mini-Kognitionstest.
Veränderungen der kognitiven Funktion vor und nach 12 Wochen HIIT.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Joslin Diabetes Center

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
Nutrition Obesity Research Center

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Maria Vamvini, MD, Joslin Diabetes Center

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
15. September 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. Juli 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. Juli 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
18. Juni 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
15. Juli 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
19. Juli 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
4. September 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
27. August 2025

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. August 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 00000256

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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