Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Motion, hjerneaktivitet og vægtvedligeholdelse

27. august 2025 opdateret af: Joslin Diabetes Center

Effekter af træning på hjerneaktivitet og dens relation til vægtvedligeholdelse og appetitregulering

Denne undersøgelse har til formål at udforske, hvordan HIIT påvirker hjernens funktion, neurale og molekylære veje relateret til vægtkontrol, hvilket sætter scenen for fremtidig fedmeinterventionsforskning.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Rekruttering

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Deltagerne vil omfatte voksne i alderen 18-70 år, med et BMI større end 19 kg/m2, som har gennemgået fedmeoperationer og dem, der ikke har. Deltagere, der har gennemgået en fedmeoperation, skal have oplevet en klinisk signifikant vægtforøgelse, defineret som over 10 % af deres maksimale vægttab, inden for 1 til 5 år efter deres vægtgenvinding ved fedmekirurgi. Studiet vil bestå af 3 indledende kliniske besøg til indsamling af baseline-data, 12 ugers intervaltræning med høj intensitet og tre kliniske besøg efter træning. Ved besøg 1 vil deltagerne gennemføre antropometri og baseline-blodtagning, inklusive en oral glukosetolerancetest, psykometri og en MR-sikkerhedsformular. Besøg 2 vil omfatte en DXA-scanning og metabolisk testning, inklusive hvilestofskifte og VO2peak-test. Besøg 3 deltagere vil gennemføre en intervaltræningssession med høj intensitet med to blodprøver, før og efter træning, og to fMRI'er før og efter træning. Deltagerne vil derefter påbegynde et 12 ugers højintensivt intervaltræningsprogram, og gennemføre fire ugentlige 28 minutters træningssessioner på Joslin Diabetes Training Facility og derhjemme. Sessionerne starter med en 3-minutters opvarmning, efterfulgt af hovedsættet, som omfatter seks intervaller: 40 sekunder med høj intensitet og 3 minutter med moderat intensitet, der afsluttes med en 3-minutters nedkøling. Efter at have gennemført det 12-ugers højintensive intervaltræningsprogram vil forsøgspersonerne gennemføre kliniske besøg 4, 5 og 6 og indsamle de samme datapunkter som besøg 1, 2 og 3.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
15

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 18-70 år
  • Body mass index (BMI) >19 kg/m2 og kropsvægt < 250 kg
  • Deltagerne skal have oplevet en klinisk signifikant vægtforøgelse, defineret som over 10 % af deres maksimale vægttab, inden for 1 til 5 år efter deres fedmeoperation. De vil blive bedt om selv at rapportere deres vægttabshistorie. Deltagerne skal også levere operationsrapporten fra deres fedmekirurgi til reference.
  • Ved et godt generelt helbred uden tilstande, der kunne påvirke resultatet af forsøget, og efter investigators vurdering er en god kandidat til undersøgelsen baseret på gennemgang af tilgængelig sygehistorie, fysisk undersøgelse og kliniske laboratorieevalueringer
  • Villig til at overholde protokolkravene i hele undersøgelsens varighed

Ekskluderingskriterier:

  • Type 1 diabetes mellitus
  • Perifer neuropati med insensate fødder
  • Seneste bloddonation inden for de sidste 2 måneder
  • Brug af betablokkere
  • Aktuel graviditet eller amning
  • Aktiv hjerte- eller lungesygdom
  • Svær hypertension (systolisk >160 mmHg eller diastolisk >90 mmHg)
  • Manglende evne til at træne af en eller anden grund
  • Enhver kendt kontraindikation til træningstest baseret på gældende ACSM-retningslinjer
  • MR-kontraindikationer, såsom tilstedeværelse af pacemakere, aneurismeklemmer, kunstige hjerteklapper, øreimplantater, metalfragmenter eller fremmedlegemer i øjne, hud eller krop
  • Kendt tilstedeværelse af en strukturel hjernelæsion (f. tumor, kortikalt infarkt)
  • Tilstedeværelse af en anden neurologisk lidelse, som kan påvirke resultaterne (f. multipel sclerose)
  • Anamnese med kardiovaskulær sygdom, slagtilfælde, kongestiv hjertesvigt
  • Aktive hæmatologiske, nyre-, lunge- eller leverlidelser
  • Aktiv behandling af kræft
  • En historie med aktivt alkohol- eller stofmisbrug
  • Enhver betydelig systemisk sygdom eller ustabil medicinsk tilstand, som kan føre til vanskeligheder med at overholde undersøgelsesprotokollen
  • Historie med klaustrofobi og manglende evne til at tolerere en MR
  • Kropsvægt >250 kg og største kropsdiameter på 70 cm, da der er en vis vægt- og diametergrænse på MR-scanneren
  • Uvillig eller ude af stand til at vende tilbage til studiebesøg, gennemgå neuropsykologisk test og MR-billeddannelse
  • Venstrehåndethed

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Motionstræning
Forsøgspersonerne vil gennemføre et overvåget intervaltræningsprogram med høj intensitet i 12 uger, inklusive fire ugentlige træningssessioner. Træningssessionen vil omfatte en 3 minutters opvarmning efterfulgt af seks 40 sekunders omgange med høj intensitet (85-95 % af VO2peak) med 3 minutter moderat intensitet (45-55 % af VO2peak) mellem hver omgang med høj intensitet, afsluttende med en 3 minutters nedkøling. Hver deltagers målpuls vil være specifik for dem, beregnet ud fra den træningstest, der blev gennemført under besøg 1.
Andet: Dyrke motion
Højintensiv træning

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Tidsramme
Ændringer i forbindelse mellem hjerneområder efter træning ved brug af hviletilstand funktionel MR.
Tidsramme: Evaluering af ændringer i hjernens funktion ved fMRI før og efter 12 ugers træningstræning.
Evaluering af ændringer i hjernens funktion ved fMRI før og efter 12 ugers træningstræning.

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i appetitlig adfærd.
Tidsramme: Evaluering af ændringer i sult før og efter 12 ugers træningstræning.
Emner vil blive evalueret med Three Factor Eating Questionnaire (TFEQ).
Evaluering af ændringer i sult før og efter 12 ugers træningstræning.
Ændringer i humør.
Tidsramme: Evaluering af ændringer i humør før og efter 12 ugers træningstræning.
Forsøgspersoner vil blive evalueret med Beck Depression Inventory II (BDI-II) for at vurdere for depressive symptomer.
Evaluering af ændringer i humør før og efter 12 ugers træningstræning.
Grad af ændringer i miRNA-profilering af cirkulerende exosomer i blodprøver.
Tidsramme: Evaluering af ændringer i miRNA før og efter 12 ugers træningstræning.
Ændringer i cirkulerende exosom miRNA'er vil blive målt ved hjælp af næste generations sekventering (NGS) og rapporteret som normaliserede tællinger eller fold ændringer i forhold til baseline.
Evaluering af ændringer i miRNA før og efter 12 ugers træningstræning.
Ændringer i kognitiv funktion.
Tidsramme: Ændringer i kognitionsfunktionen før og efter 12 ugers HIIT.
Evaluering ved hjælp af mini kognitiv test.
Ændringer i kognitionsfunktionen før og efter 12 ugers HIIT.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Joslin Diabetes Center

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
Nutrition Obesity Research Center

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Maria Vamvini, MD, Joslin Diabetes Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
15. september 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. juli 2026

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. juli 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
18. juni 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
15. juli 2024

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
19. juli 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
4. september 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
27. august 2025

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. august 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 00000256

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger