Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Rychlé včasné varování před psychickými poruchami s pomocí umělé inteligence

21. července 2024 aktualizováno: Tianhong ZHANG, Shanghai Mental Health Center

Rychlé včasné varování před psychickými poruchami s pomocí umělé inteligence na základě snímků Fudu ve vysokém rozlišení a vysokorychlostních trajektorií pohybu očí

Tento projekt má v úmyslu shromažďovat data z očních stop/očního pozadí od lidí, kteří hledají služby duševního zdraví, a využívat umělou inteligenci, kombinaci „pohybu a statiky (pohyb očí/fundus)“ a metody konvoluční analýzy neuronových sítí k vytvoření klasifikace a raného varovný model běžných duševních chorob, pomáhá lékařům při objektivní diagnostice běžných duševních chorob a varuje před rizikem související maligní regrese. To vyřeší hlavní technické překážky nedostatku objektivních nástrojů pro detekci a včasné varování pro diagnostiku duševních chorob.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Nábor

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Vyšetřovatelé dokončili konstrukci diagnostického systému včasného varování při pohybu očí a pilotovali nový systém a plánují zařadit 1000 případů lidí v riziku (CHR) pro validaci modelu prediktivních výsledků a 1000 případů pacientů s běžnou duševní poruchou. poruch pro validaci diagnostického klasifikačního modelu, který zahrnoval především 300 případů pacientů se schizofrenií, 300 případů pacientů s poruchami všímavosti, 200 případů pacientů s úzkostnými poruchami a 200 případů pacientů s kognitivními poruchami u seniorů. bude také přímo propojena se systémem EDC pro sběr dat z předchozího výzkumu výzkumných pracovníků a bude nasazena v minimálně 1 nemocničním zdravotnickém systému. Současně budou doladěny proměnné, které mohou ovlivnit přesnost výsledků, aby tento systém očního pohybového fundu více odrážel skutečnou klinickou situaci. Aplikace systému bude úzce zaměřena na platformu pro analýzu velkých dat a zároveň bude plynule propojena se stávajícím informačním systémem nemocnice a bude navržen modul testovacích zpráv v reálném čase, aby byl stručně a efektivně pomáhat lékařům při stanovení objektivních diagnóz.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
2000

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní místa

  • Čína
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Čína, 200030
        • Nábor
        • Shanghai Mental Health Center
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Účastníci první návštěvy hledající pomoc budou postupně rekrutováni ze Šanghajského psychoterapeutického a psychologického poradenského centra v Šanghajském centru duševního zdraví. Jejich kliničtí lékaři budou prověřovat způsobilost.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • být ve věku 14 až 45 let
  • mít alespoň 6 let základního vzdělání
  • být drogově naivní
  • rozumět průzkumu, být ochoten se do studie přihlásit a podepsat informovaný souhlas
  • Prostřednictvím strukturovaného rozhovoru pro prodromální syndromy/škálu prodromálních příznaků (SIPS/SOPS) by účastníci měli splnit kritéria prodromálního syndromu. Účastníci by měli splňovat alespoň jedno z kritérií prodromálního syndromu: (1) krátký intermitentní psychotický syndrom, (2) syndrom oslabených pozitivních příznaků nebo (3) syndrom genetického rizika a zhoršení
  • Splňuje diagnostická kritéria MKN-11 pro schizofrenii
  • Splňuje diagnostická kritéria MKN-11 pro poruchy nálady
  • Splňuje diagnostická kritéria MKN-11 pro úzkostné poruchy
  • Splňuje diagnostická kritéria MKN-11 pro neurokognitivní poruchy

Kritéria vyloučení:

  • Akutní nebo chronické selhání ledvin; jaterní cirhóza nebo aktivní onemocnění jater
  • Abnormální výsledky laboratorních testů, které vědci posoudili jako klinicky významné a považují se za ovlivňující účinnost testovaných léků nebo bezpečnost subjektů
  • Těžká nebo nestabilní fyzická onemocnění, včetně: neurologických poruch (delirium, demence, mrtvice, epilepsie, migréna atd.), městnavého srdečního selhání, anginy pectoris, infarktu myokardu, arytmie, hypertenze (včetně neléčené nebo nekontrolované hypertenze), zhoubných nádorů, imunitního systému kompromisu a glykémie nad 12 mmol/l
  • Zneužívání alkoholu během 30 dnů nebo závislost na alkoholu nebo drogách během 6 měsíců před zahájením studie
  • Těhotné nebo kojící ženy nebo ženy v plodném věku s pozitivním testem na lidský choriový gonadotropin v moči nebo muži a ženy, kteří nepoužívají účinnou antikoncepci nebo neplánují těhotenství do 3 měsíců od zahájení studie
  • Cévní mozková příhoda za poslední měsíc
  • Účast v jakékoli klinické studii do 30 dnů před výchozí hodnotou
  • Jiné situace, které vyšetřovatelé posoudili jako nevhodné pro klinické hodnocení

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta

Skupina / kohorta

Skupina nebo podskupina účastníků pozorovací studie, která je hodnocena z hlediska biomedicínských nebo zdravotních výsledků.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
skupina pro klinické vysoké riziko psychózy (CHR).
Prostřednictvím strukturovaného rozhovoru pro prodromální syndromy/škálu prodromálních příznaků (SIPS/SOPS) by účastníci měli splnit kritéria prodromálního syndromu. Účastníci by měli splňovat alespoň jedno z kritérií prodromálního syndromu: (1) krátký intermitentní psychotický syndrom, (2) syndrom oslabených pozitivních příznaků nebo (3) syndrom genetického rizika a zhoršení
Jiný: běžná klinická léčba
Účastníci budou informováni, že se nejedná o studii léčby a zahrnuje naturalistické sledování bez jakéhokoli dalšího zásahu. Jinak budou dodržovat rutinní klinický léčebný postup.
skupina klinicky diagnostikovaných běžných duševních poruch
1000 pacientů s běžnými duševními poruchami, z toho 300 pacientů se schizofrenií, 300 pacientů s afektivními poruchami, 200 pacientů s úzkostnými poruchami a 200 pacientů s kognitivní poruchou u seniorů.
Jiný: běžná klinická léčba
Účastníci budou informováni, že se nejedná o studii léčby a zahrnuje naturalistické sledování bez jakéhokoli dalšího zásahu. Jinak budou dodržovat rutinní klinický léčebný postup.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Trajektorie fixačního bodu sledování očí
Časové okno: 1 rok
Trajektorie fixačního bodu sledování očí během volného prohlížení konkrétních snímků účastníkem (5 minut)
1 rok
Vyšetření fundu
Časové okno: 1 rok
Barevné zobrazení očního pozadí získané digitální fotoaparátem očního pozadí (Canon CR-2) za nemydriatických podmínek účastníka
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Shanghai Mental Health Center

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: TianHong Zhang, Doctor, Shanghai Mental Health Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
20. července 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
30. prosince 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
30. prosince 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
15. července 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
18. července 2024

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
22. července 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
23. července 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
21. července 2024

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. července 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • SHDC2022CRD026

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení