Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Szybkie wczesne ostrzeganie o zaburzeniach psychicznych wspomagane sztuczną inteligencją

21 lipca 2024 zaktualizowane przez: Tianhong ZHANG, Shanghai Mental Health Center

Wspomagane sztuczną inteligencją szybkie wczesne ostrzeganie o zaburzeniach psychicznych w oparciu o obrazy oka w wysokiej rozdzielczości i szybkie trajektorie ruchu oczu

Celem tego projektu jest gromadzenie danych z kamery śledzącej wzrok/dno oka od osób poszukujących usług w zakresie zdrowia psychicznego oraz wykorzystanie sztucznej inteligencji, połączenia „ruchu i statyki (ruchu oczu/dna oka)” oraz metod analizy splotowej sieci neuronowej w celu skonstruowania klasyfikacji i wczesnego model ostrzegawczy powszechnych chorób psychicznych, pomaga klinicystom w stawianiu obiektywnej diagnozy powszechnych chorób psychicznych i ostrzega przed ryzykiem związanej z nimi regresji złośliwej. Rozwiąże to główne techniczne wąskie gardło, jakim jest brak instrumentów obiektywnego wykrywania i wczesnego ostrzegania w diagnostyce chorób psychicznych.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Rekrutacyjny

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Badacze zakończyli budowę systemu wczesnego ostrzegania do diagnostyki ruchu gałek ocznych i pilotowali nowy system, a także planują włączyć 1000 przypadków osób z grupy ryzyka (CHR) do walidacji predykcyjnego modelu wyniku oraz 1000 przypadków pacjentów z powszechnymi zaburzeniami psychicznymi zaburzeń do walidacji modelu klasyfikacji diagnostycznej, który obejmował głównie 300 przypadków pacjentów chorych na schizofrenię, 300 przypadków pacjentów z zaburzeniami uważności, 200 przypadków pacjentów z zaburzeniami lękowymi i 200 przypadków pacjentów z zaburzeniami funkcji poznawczych w wieku podeszłym.System będzie również bezpośrednio połączone z systemem EDC służącym do gromadzenia danych badawczych badaczy i wdrożone w systemie opieki zdrowotnej nie mniej niż 1 szpitala. Jednocześnie zmienne, które mogą mieć wpływ na dokładność wyników, zostaną dostrojone, aby system dna oka lepiej odzwierciedlał rzeczywistą sytuację kliniczną. Zastosowanie systemu będzie ściśle skoncentrowane na platformie analizy big data, a jednocześnie będzie płynnie połączone z istniejącym systemem informatycznym szpitala, a moduł raportowania z testów informacji zwrotnej w czasie rzeczywistym zostanie zaprojektowany tak, aby w sposób zwięzły i skuteczny pomóc klinicystom w stawianiu obiektywnych diagnoz.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
2000

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Chiny, 200030
        • Rekrutacyjny
        • Shanghai Mental Health Center
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Osoby poszukujące pomocy, zgłaszające się na pierwszą wizytę, będą kolejno rekrutowane w Szanghajskim Centrum Psychoterapii i Poradnictwa Psychologicznego w Szanghajskim Centrum Zdrowia Psychicznego. Lekarze sprawdzą ich kwalifikowalność.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • być w wieku od 14 do 45 lat
  • posiadali co najmniej 6-letnie wykształcenie podstawowe
  • być naiwnym narkomanem
  • wykaż zrozumienie ankiety, chęć wzięcia udziału w badaniu i podpisanie świadomej zgody
  • Dzięki ustrukturyzowanemu wywiadowi dotyczącemu zespołów zwiastunowych/skali objawów prodromalnych (SIPS/SOPS) uczestnicy powinni spełniać Kryteria zespołu zwiastunowego. Uczestnicy powinni spełniać co najmniej jedno z kryteriów zespołu prodromalnego: (1) krótkotrwały przerywany zespół psychotyczny, (2) zespół osłabionych objawów pozytywnych lub (3) zespół ryzyka genetycznego i pogorszenia
  • Spełnia kryteria diagnostyczne schizofrenii ICD-11
  • Spełnia kryteria diagnostyczne ICD-11 dla zaburzeń nastroju
  • Spełnia kryteria diagnostyczne ICD-11 dla zaburzeń lękowych
  • Spełnia kryteria diagnostyczne ICD-11 dla zaburzeń neurokognitywnych

Kryteria wyłączenia:

  • Ostra lub przewlekła niewydolność nerek; marskość wątroby lub aktywne choroby wątroby
  • Nieprawidłowe wyniki badań laboratoryjnych uznane przez badaczy za istotne klinicznie i mające wpływ na skuteczność testowanych leków lub bezpieczeństwo uczestników
  • Ciężkie lub niestabilne choroby fizyczne, w tym: zaburzenia neurologiczne (majaczenie, otępienie, udar, epilepsja, migrena itp.), zastoinowa niewydolność serca, dławica piersiowa, zawał mięśnia sercowego, zaburzenia rytmu, nadciśnienie (w tym nadciśnienie nieleczone lub niekontrolowane), nowotwory złośliwe układu odpornościowego kompromis i poziom glukozy we krwi powyżej 12 mmol/l
  • Nadużywanie alkoholu w ciągu 30 dni lub uzależnienie od alkoholu lub narkotyków w ciągu 6 miesięcy przed rozprawą
  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią lub kobiety w wieku rozrodczym, które mają pozytywny wynik testu na ludzką gonadotropinę kosmówkową w moczu lub mężczyźni i kobiety, którzy nie stosują skutecznych środków antykoncepcyjnych lub nie planują ciąży w ciągu 3 miesięcy od rozpoczęcia badania
  • Udar w ciągu ostatniego miesiąca
  • Uczestnictwo w dowolnym badaniu klinicznym w ciągu 30 dni przed punktem odniesienia
  • Inne sytuacje uznane przez badaczy za nieodpowiednie do badania klinicznego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta

Grupa / Kohorta

Grupa lub podgrupa uczestników badania obserwacyjnego ocenianego pod kątem wyników biomedycznych lub zdrowotnych.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Grupa Klinicznego Wysokiego Ryzyka Psychozy (CHR).
Dzięki ustrukturyzowanemu wywiadowi dotyczącemu zespołów zwiastunowych/skali objawów prodromalnych (SIPS/SOPS) uczestnicy powinni spełniać Kryteria zespołu zwiastunowego. Uczestnicy powinni spełniać co najmniej jedno z kryteriów zespołu prodromalnego: (1) krótkotrwały przerywany zespół psychotyczny, (2) zespół osłabionych objawów pozytywnych lub (3) zespół ryzyka genetycznego i pogorszenia
Inny: rutynowe leczenie kliniczne
Uczestnicy zostaną poinformowani, że nie jest to badanie dotyczące leczenia i obejmuje naturalistyczną obserwację bez dodatkowej interwencji. W przeciwnym razie będą postępować zgodnie z rutynową procedurą leczenia klinicznego.
Grupa Klinicznie Zdiagnozowanych Powszechnych Zaburzeń Psychicznych
1000 pacjentów z powszechnymi zaburzeniami psychicznymi, w tym 300 pacjentów ze schizofrenią, 300 pacjentów z zaburzeniami afektywnymi, 200 pacjentów z zaburzeniami lękowymi i 200 pacjentów z zaburzeniami funkcji poznawczych w wieku podeszłym.
Inny: rutynowe leczenie kliniczne
Uczestnicy zostaną poinformowani, że nie jest to badanie dotyczące leczenia i obejmuje naturalistyczną obserwację bez dodatkowej interwencji. W przeciwnym razie będą postępować zgodnie z rutynową procedurą leczenia klinicznego.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Trajektoria punktu fiksacji ze śledzeniem wzroku
Ramy czasowe: 1 rok
Śledzenie trajektorii punktu fiksacji wzroku podczas swobodnego oglądania wybranych obrazów przez uczestnika (5 minut)
1 rok
Badanie dna oka
Ramy czasowe: 1 rok
Kolorowe obrazowanie dna oka wykonane cyfrową kamerą dna oka (Canon CR-2) w warunkach braku źrenic u uczestnika
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Shanghai Mental Health Center

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: TianHong Zhang, Doctor, Shanghai Mental Health Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
20 lipca 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
30 grudnia 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
30 grudnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
15 lipca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
18 lipca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
22 lipca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
23 lipca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
21 lipca 2024

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 lipca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • SHDC2022CRD026

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami