Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Rychlé včasné varování před psychickými poruchami s pomocí umělé inteligence

21. července 2024 aktualizováno: Tianhong ZHANG, Shanghai Mental Health Center

Rychlé včasné varování před psychickými poruchami s pomocí umělé inteligence na základě snímků Fudu ve vysokém rozlišení a vysokorychlostních trajektorií pohybu očí

Tento projekt má v úmyslu shromažďovat data z očních stop/očního pozadí od lidí, kteří hledají služby duševního zdraví, a využívat umělou inteligenci, kombinaci „pohybu a statiky (pohyb očí/fundus)“ a metody konvoluční analýzy neuronových sítí k vytvoření klasifikace a raného varovný model běžných duševních chorob, pomáhá lékařům při objektivní diagnostice běžných duševních chorob a varuje před rizikem související maligní regrese. To vyřeší hlavní technické překážky nedostatku objektivních nástrojů pro detekci a včasné varování pro diagnostiku duševních chorob.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Vyšetřovatelé dokončili konstrukci diagnostického systému včasného varování při pohybu očí a pilotovali nový systém a plánují zařadit 1000 případů lidí v riziku (CHR) pro validaci modelu prediktivních výsledků a 1000 případů pacientů s běžnou duševní poruchou. poruch pro validaci diagnostického klasifikačního modelu, který zahrnoval především 300 případů pacientů se schizofrenií, 300 případů pacientů s poruchami všímavosti, 200 případů pacientů s úzkostnými poruchami a 200 případů pacientů s kognitivními poruchami u seniorů. bude také přímo propojena se systémem EDC pro sběr dat z předchozího výzkumu výzkumných pracovníků a bude nasazena v minimálně 1 nemocničním zdravotnickém systému. Současně budou doladěny proměnné, které mohou ovlivnit přesnost výsledků, aby tento systém očního pohybového fundu více odrážel skutečnou klinickou situaci. Aplikace systému bude úzce zaměřena na platformu pro analýzu velkých dat a zároveň bude plynule propojena se stávajícím informačním systémem nemocnice a bude navržen modul testovacích zpráv v reálném čase, aby byl stručně a efektivně pomáhat lékařům při stanovení objektivních diagnóz.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

2000

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Čína
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Čína, 200030
        • Nábor
        • Shanghai Mental Health Center
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Účastníci první návštěvy hledající pomoc budou postupně rekrutováni ze Šanghajského psychoterapeutického a psychologického poradenského centra v Šanghajském centru duševního zdraví. Jejich kliničtí lékaři budou prověřovat způsobilost.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • být ve věku 14 až 45 let
  • mít alespoň 6 let základního vzdělání
  • být drogově naivní
  • rozumět průzkumu, být ochoten se do studie přihlásit a podepsat informovaný souhlas
  • Prostřednictvím strukturovaného rozhovoru pro prodromální syndromy/škálu prodromálních příznaků (SIPS/SOPS) by účastníci měli splnit kritéria prodromálního syndromu. Účastníci by měli splňovat alespoň jedno z kritérií prodromálního syndromu: (1) krátký intermitentní psychotický syndrom, (2) syndrom oslabených pozitivních příznaků nebo (3) syndrom genetického rizika a zhoršení
  • Splňuje diagnostická kritéria MKN-11 pro schizofrenii
  • Splňuje diagnostická kritéria MKN-11 pro poruchy nálady
  • Splňuje diagnostická kritéria MKN-11 pro úzkostné poruchy
  • Splňuje diagnostická kritéria MKN-11 pro neurokognitivní poruchy

Kritéria vyloučení:

  • Akutní nebo chronické selhání ledvin; jaterní cirhóza nebo aktivní onemocnění jater
  • Abnormální výsledky laboratorních testů, které vědci posoudili jako klinicky významné a považují se za ovlivňující účinnost testovaných léků nebo bezpečnost subjektů
  • Těžká nebo nestabilní fyzická onemocnění, včetně: neurologických poruch (delirium, demence, mrtvice, epilepsie, migréna atd.), městnavého srdečního selhání, anginy pectoris, infarktu myokardu, arytmie, hypertenze (včetně neléčené nebo nekontrolované hypertenze), zhoubných nádorů, imunitního systému kompromisu a glykémie nad 12 mmol/l
  • Zneužívání alkoholu během 30 dnů nebo závislost na alkoholu nebo drogách během 6 měsíců před zahájením studie
  • Těhotné nebo kojící ženy nebo ženy v plodném věku s pozitivním testem na lidský choriový gonadotropin v moči nebo muži a ženy, kteří nepoužívají účinnou antikoncepci nebo neplánují těhotenství do 3 měsíců od zahájení studie
  • Cévní mozková příhoda za poslední měsíc
  • Účast v jakékoli klinické studii do 30 dnů před výchozí hodnotou
  • Jiné situace, které vyšetřovatelé posoudili jako nevhodné pro klinické hodnocení

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
skupina pro klinické vysoké riziko psychózy (CHR).
Prostřednictvím strukturovaného rozhovoru pro prodromální syndromy/škálu prodromálních příznaků (SIPS/SOPS) by účastníci měli splnit kritéria prodromálního syndromu. Účastníci by měli splňovat alespoň jedno z kritérií prodromálního syndromu: (1) krátký intermitentní psychotický syndrom, (2) syndrom oslabených pozitivních příznaků nebo (3) syndrom genetického rizika a zhoršení
Jiný: běžná klinická léčba
Účastníci budou informováni, že se nejedná o studii léčby a zahrnuje naturalistické sledování bez jakéhokoli dalšího zásahu. Jinak budou dodržovat rutinní klinický léčebný postup.
skupina klinicky diagnostikovaných běžných duševních poruch
1000 pacientů s běžnými duševními poruchami, z toho 300 pacientů se schizofrenií, 300 pacientů s afektivními poruchami, 200 pacientů s úzkostnými poruchami a 200 pacientů s kognitivní poruchou u seniorů.
Jiný: běžná klinická léčba
Účastníci budou informováni, že se nejedná o studii léčby a zahrnuje naturalistické sledování bez jakéhokoli dalšího zásahu. Jinak budou dodržovat rutinní klinický léčebný postup.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Trajektorie fixačního bodu sledování očí
Časové okno: 1 rok
Trajektorie fixačního bodu sledování očí během volného prohlížení konkrétních snímků účastníkem (5 minut)
1 rok
Vyšetření fundu
Časové okno: 1 rok
Barevné zobrazení očního pozadí získané digitální fotoaparátem očního pozadí (Canon CR-2) za nemydriatických podmínek účastníka
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Shanghai Mental Health Center

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: TianHong Zhang, Doctor, Shanghai Mental Health Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

20. července 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. prosince 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. prosince 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. července 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. července 2024

První zveřejněno (Aktuální)

22. července 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

23. července 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. července 2024

Naposledy ověřeno

1. července 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • SHDC2022CRD026

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Duševní porucha

Klinické studie na běžná klinická léčba

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kosovo

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit