Vliv akupresury a otcova klína na bolest a fyziologické parametry při kopání na patě
Vliv akupresury a otcova klína na bolest a fyziologické parametry u kojenců během kopání paty: Randomizovaná kontrolovaná studie
Přehled studie
Postavení
Postavení
Podmínky
Podmínky
Intervence / Léčba
Intervence / Léčba
Detailní popis
Typ studie
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Zápis
Fáze
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Ankara, Krocan
- Baskent University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Být termín novorozenec
- Zdravý novorozenec s matkou po boku
- Během 24 hodin neužívat žádná analgetika/sedativa
- Miminko nepodstoupilo jiné invazivní zákroky než běžné zákroky
Kritéria vyloučení:
- Předčasně narozené novorozence
- Mít systémové onemocnění
- Užívání analgetik/sedativ během posledních 24 hodin
- Invazivní postupy jiné než běžné intervence
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Počet zbraní
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / ArmSkupina účastníků / Arm |
Intervence / LéčbaIntervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Řízení
|
|
|
Experimentální: Akupresura
|
Akupresura bude aplikována na čelo dětí v této skupině počínaje dvě minuty před píchnutím do paty.
Aplikace akupresury bude ukončena po dokončení odběru krve z píchání paty.
|
|
Experimentální: Otcovské držení
|
Děti v této skupině budou položeny otci na klín dvě minuty před odběrem krve z píchání do paty.
Během procedury píchnutí do paty zůstanou na klíně otce.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Skóre bolesti
Časové okno: před zásahem, bezprostředně po zásahu
|
Bolest bude hodnocena pomocí stupnice neonatální bolesti, agitovanosti a sedace.
Minimální skóre na škále je 0 a maximální skóre je 10.
Čtyři body a méně se považují za mírnou bolest, pět bodů a více za střední a silnou bolest.
|
před zásahem, bezprostředně po zásahu
|
|
Hodnota pulzu
Časové okno: před zásahem, bezprostředně po zásahu
|
Hodnota pulzu bude vyhodnocena pomocí kojeneckého pulzního oxymetru.
|
před zásahem, bezprostředně po zásahu
|
|
Čas pláče
Časové okno: Během zásahu
|
Doba pláče bude zaznamenávána během celého postupu.
|
Během zásahu
|
|
Hodnota saturace
Časové okno: před zásahem, bezprostředně po zásahu
|
Hodnota saturace bude vyhodnocena pomocí kojeneckého pulzního oxymetru.
|
před zásahem, bezprostředně po zásahu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Sponzor
Spolupracovníci
Spolupracovníci
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Hoarau K, Payet ML, Zamidio L, Bonsante F, Iacobelli S. "Holding-Cuddling" and Sucrose for Pain Relief During Venepuncture in Newborn Infants: A Randomized, Controlled Trial (CASA). Front Pediatr. 2021 Jan 14;8:607900. doi: 10.3389/fped.2020.607900. eCollection 2020.
- Abraham E, Hendler T, Shapira-Lichter I, Kanat-Maymon Y, Zagoory-Sharon O, Feldman R. Father's brain is sensitive to childcare experiences. Proc Natl Acad Sci U S A. 2014 Jul 8;111(27):9792-7. doi: 10.1073/pnas.1402569111. Epub 2014 May 27.
- Devi R, Priyadarshi M, Singh P, Chaurasia S, Basu S. Neonatal Pain Response to Various Heel Prick Devices: A Randomized Controlled Trial. Indian Pediatr. 2023 Nov 15;60(11):893-898. Epub 2023 Jun 21.
- Adeli M, Aradmehr M. A comparative study of maternal-neonate abdominal and kangaroo (skin-to-skin) skin contact immediately after birth on maternal attachment behaviors up to 2 months. J Educ Health Promot. 2018 Mar 1;7:42. doi: 10.4103/jehp.jehp_46_16. eCollection 2018.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Primární dokončení
Dokončení studie (Aktuální)
Dokončení studie
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
První zveřejněno
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Poslední zveřejněná aktualizace
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
Další identifikační čísla studie
- Heel Lancing
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .