Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ akupresury i okrążeń ojca na ból i parametry fizjologiczne podczas nakłuwania pięty

13 grudnia 2024 zaktualizowane przez: Ilcim Ercan Koyuncu, Baskent University

Wpływ akupresury i przytulania ojca na ból i parametry fizjologiczne u niemowląt podczas nakłuwania pięty: randomizowane badanie kontrolowane

Pobieranie krwi z pięt noworodków jest powszechną procedurą medyczną polegającą na pobraniu próbek krwi od noworodków do celów diagnostycznych. Chociaż jest to konieczne do oceny klinicznej, procedura ta powoduje dyskomfort i niepokój u niemowląt. Ból odczuwany podczas nakłucia pięty jest poważnym problemem i uzasadnia poszukiwanie skutecznych i opartych na współczuciu interwencji w celu złagodzenia związanego z nim dyskomfortu i skrócenia czasu płaczu. Uważa się, że metody niefarmakologiczne, takie jak akupresura i przytulanie, w istotny sposób przyczyniają się do poprawy ogólnego doświadczenia noworodków poddawanych tej procedurze. . Celem tego badania była ocena skuteczności akupresury i przytulania ze strony ojca w łagodzeniu bólu i skracaniu czasu płaczu podczas krwotoku z pięty u noworodków. Wybór tych interwencji opierał się na ich potencjale oferowania nieinwazyjnego i holistycznego podejścia do leczenia bólu, uwzględniając nie tylko fizyczny, ale także emocjonalny wymiar doświadczenia noworodkowego.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Pobieranie krwi z pięty noworodków jest powszechną procedurą medyczną przeprowadzaną w celu pobrania próbek krwi od noworodków do celów diagnostycznych. Nakłucie pięty u noworodków odgrywa ważną rolę w diagnostyce chorób genetycznych i metabolicznych, takich jak niedoczynność tarczycy i fenyloketonurię. Chociaż jest to konieczne do oceny klinicznej, procedura ta powoduje dyskomfort i niepokój u niemowląt. Ból podczas ukłucia pięty jest poważnym problemem i wymaga poszukiwania skutecznych i współczujących interwencji, aby złagodzić związany z nim dyskomfort i skrócić czas płaczu. W tym sensie istnieją badania dotyczące zarówno narzędzi do nakłuwania pięty, jak i interwencji stosowanych u niemowlęcia podczas nakłuwania pięty. Uważa się, że metody niefarmakologiczne, takie jak akupresura i przytulanie, w istotny sposób przyczyniają się do poprawy ogólnego doświadczenia noworodków poddawanych tej procedurze. Wiadomo, że jednym z najważniejszych wyznaczników przywiązania w okresie poporodowym jest dotyk, przytulanie i kontakt skóra do skóry. Okres noworodkowy to krytyczny etap rozwojowy, charakteryzujący się szybkimi zmianami fizjologicznymi i neurologicznymi. Uważa się, że wrażliwość noworodków na ból i wczesne bolesne doświadczenia może mieć potencjalne długoterminowe skutki. Istnieją badania sugerujące, że bolesne zabiegi mogą być skuteczne w budowaniu więzi matka-dziecko lub ojciec-dziecko. Choć w literaturze pojawiają się badania dotyczące uścisku matki, nie znaleziono żadnych badań dotyczących uścisku ojca. Ze względu na rolę, jaką odgrywa obecność ojców w leczeniu bólu u dzieci, potencjał zapewnienia wsparcia emocjonalnego, przytulanie ojca jako forma pocieszającego dotyku, przyczyniająca się do uwolnienia oksytocyny – hormonu związanego z przywiązaniem i redukcją stresu, a także emocjonalnego więź nawiązana poprzez przytulanie może działać jako bufor chroniący przed cierpieniem związanym z bolesnymi zabiegami i sprzyjać poczuciu bezpieczeństwa u niemowlęcia, uznano za właściwe wykorzystanie tej więzi w tym badaniu. Akupresura, wywodząca się z tradycyjnej medycyny chińskiej, polega na przykładaniu ręcznego nacisku na określone punkty na ciele w celu wspomagania gojenia i łagodzenia bólu. Podobnie uważa się, że wsparcie emocjonalne zapewniane przez opiekuna, na przykład ojca, poprzez przytulanie może zmniejszyć stres i poprawić samopoczucie emocjonalne niemowlęcia. W tym badaniu badacze mieli na celu ocenę skuteczności akupresury i przytulania przez ojca w łagodzeniu bólu i skracaniu czasu płaczu podczas noworodkowego krwotoku z pięty. Wybór tych interwencji opierał się na ich potencjale oferowania nieinwazyjnego i holistycznego podejścia do leczenia bólu, uwzględniając nie tylko fizyczny, ale także emocjonalny wymiar doświadczenia noworodkowego.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

90

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Ankara, Indyk
        • Baskent University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Bycie donoszonym noworodkiem
  • Zdrowy noworodek z mamą u boku
  • Nieprzyjmowanie żadnych leków przeciwbólowych/uspokajających w ciągu 24 godzin
  • Dziecko nie było poddawane zabiegom inwazyjnym innym niż rutynowe zabiegi

Kryteria wyłączenia:

  • Noworodek wcześniak-poród
  • Choruje na chorobę ogólnoustrojową
  • Przyjmowanie leków przeciwbólowych/uspokajających w ciągu ostatnich 24 godzin
  • Procedury inwazyjne inne niż interwencje rutynowe

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Kontrola
Eksperymentalny: Akupresura
Akupresura będzie stosowana na czołach dzieci w tej grupie, począwszy od dwóch minut przed nakłuciem pięty. Aplikacja akupresury zostanie zakończona po zakończeniu pobierania krwi z pięty.
Eksperymentalny: Gospodarstwo Ojcowskie
Niemowlęta w tej grupie będą układane na kolanach ojca na dwie minuty przed pobraniem krwi z pięty. Podczas nakłucia pięty pozostaną na kolanach ojca.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena bólu
Ramy czasowe: przed interwencją, bezpośrednio po interwencji
Ból będzie oceniany za pomocą skali bólu noworodkowego, pobudzenia i sedacji. Minimalny wynik skali wynosi 0, a maksymalny wynik to 10. Cztery punkty i mniej uważa się za ból łagodny, pięć punktów i więcej uważa się za ból umiarkowany i silny.
przed interwencją, bezpośrednio po interwencji
Wartość impulsu
Ramy czasowe: przed interwencją, bezpośrednio po interwencji
Wartość tętna zostanie oceniona za pomocą pulsoksymetru dla niemowląt.
przed interwencją, bezpośrednio po interwencji
Czas płaczu
Ramy czasowe: Podczas interwencji
Podczas całego zabiegu rejestrowany będzie czas płaczu.
Podczas interwencji
Wartość nasycenia
Ramy czasowe: przed interwencją, bezpośrednio po interwencji
Wartość saturacji zostanie oceniona za pomocą pulsoksymetru dla niemowląt.
przed interwencją, bezpośrednio po interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Współpracownicy

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 sierpnia 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

15 sierpnia 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

15 sierpnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 lipca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 lipca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

22 lipca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 grudnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Heel Lancing

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .