Wpływ akupresury i okrążeń ojca na ból i parametry fizjologiczne podczas nakłuwania pięty
Wpływ akupresury i przytulania ojca na ból i parametry fizjologiczne u niemowląt podczas nakłuwania pięty: randomizowane badanie kontrolowane
Przegląd badań
Status
Status
Warunki
Warunki
Interwencja / Leczenie
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Zapisy
Faza
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Ankara, Indyk
- Baskent University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Bycie donoszonym noworodkiem
- Zdrowy noworodek z mamą u boku
- Nieprzyjmowanie żadnych leków przeciwbólowych/uspokajających w ciągu 24 godzin
- Dziecko nie było poddawane zabiegom inwazyjnym innym niż rutynowe zabiegi
Kryteria wyłączenia:
- Noworodek wcześniak-poród
- Choruje na chorobę ogólnoustrojową
- Przyjmowanie leków przeciwbólowych/uspokajających w ciągu ostatnich 24 godzin
- Procedury inwazyjne inne niż interwencje rutynowe
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Liczba ramion
Broń i interwencje
Grupa uczestników / ArmGrupa uczestników / Arm |
Interwencja / LeczenieInterwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Kontrola
|
|
|
Eksperymentalny: Akupresura
|
Akupresura będzie stosowana na czołach dzieci w tej grupie, począwszy od dwóch minut przed nakłuciem pięty.
Aplikacja akupresury zostanie zakończona po zakończeniu pobierania krwi z pięty.
|
|
Eksperymentalny: Gospodarstwo Ojcowskie
|
Niemowlęta w tej grupie będą układane na kolanach ojca na dwie minuty przed pobraniem krwi z pięty.
Podczas nakłucia pięty pozostaną na kolanach ojca.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena bólu
Ramy czasowe: przed interwencją, bezpośrednio po interwencji
|
Ból będzie oceniany za pomocą skali bólu noworodkowego, pobudzenia i sedacji.
Minimalny wynik skali wynosi 0, a maksymalny wynik to 10.
Cztery punkty i mniej uważa się za ból łagodny, pięć punktów i więcej uważa się za ból umiarkowany i silny.
|
przed interwencją, bezpośrednio po interwencji
|
|
Wartość impulsu
Ramy czasowe: przed interwencją, bezpośrednio po interwencji
|
Wartość tętna zostanie oceniona za pomocą pulsoksymetru dla niemowląt.
|
przed interwencją, bezpośrednio po interwencji
|
|
Czas płaczu
Ramy czasowe: Podczas interwencji
|
Podczas całego zabiegu rejestrowany będzie czas płaczu.
|
Podczas interwencji
|
|
Wartość nasycenia
Ramy czasowe: przed interwencją, bezpośrednio po interwencji
|
Wartość saturacji zostanie oceniona za pomocą pulsoksymetru dla niemowląt.
|
przed interwencją, bezpośrednio po interwencji
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Sponsor
Współpracownicy
Współpracownicy
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Hoarau K, Payet ML, Zamidio L, Bonsante F, Iacobelli S. "Holding-Cuddling" and Sucrose for Pain Relief During Venepuncture in Newborn Infants: A Randomized, Controlled Trial (CASA). Front Pediatr. 2021 Jan 14;8:607900. doi: 10.3389/fped.2020.607900. eCollection 2020.
- Abraham E, Hendler T, Shapira-Lichter I, Kanat-Maymon Y, Zagoory-Sharon O, Feldman R. Father's brain is sensitive to childcare experiences. Proc Natl Acad Sci U S A. 2014 Jul 8;111(27):9792-7. doi: 10.1073/pnas.1402569111. Epub 2014 May 27.
- Devi R, Priyadarshi M, Singh P, Chaurasia S, Basu S. Neonatal Pain Response to Various Heel Prick Devices: A Randomized Controlled Trial. Indian Pediatr. 2023 Nov 15;60(11):893-898. Epub 2023 Jun 21.
- Adeli M, Aradmehr M. A comparative study of maternal-neonate abdominal and kangaroo (skin-to-skin) skin contact immediately after birth on maternal attachment behaviors up to 2 months. J Educ Health Promot. 2018 Mar 1;7:42. doi: 10.4103/jehp.jehp_46_16. eCollection 2018.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Pierwszy wysłany
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia wysłana aktualizacja
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
Inne numery identyfikacyjne badania
- Heel Lancing
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .