L'effetto della digitopressione e del grembo paterno sul dolore e sui parametri fisiologici durante la puntura del tallone
L'effetto della digitopressione e del grembo paterno sul dolore e sui parametri fisiologici nei neonati durante la puntura del tallone: uno studio controllato randomizzato
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Ankara, Tacchino
- Baskent University
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Essere un neonato a termine
- Un neonato sano con la madre al suo fianco
- Non assumere alcun farmaco analgesico/sedativo nelle 24 ore
- Il bambino non è stato sottoposto a procedure invasive diverse dagli interventi di routine
Criteri di esclusione:
- Neonato pretermine-posttermine
- Avere una malattia sistemica
- Assunzione di farmaci analgesici/sedativi nelle ultime 24 ore
- Procedure invasive diverse dagli interventi di routine
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
|---|---|
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Nessun intervento: Controllo
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Sperimentale: Digitopressione
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La digitopressione verrà applicata sulla fronte dei bambini di questo gruppo a partire da due minuti prima della puntura del tallone.
L'applicazione della digitopressione terminerà una volta terminata la raccolta del sangue dalla puntura del tallone.
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Sperimentale: Tenuta paterna
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I neonati di questo gruppo verranno posti in grembo al padre due minuti prima della raccolta del sangue prelevato dalla puntura del tallone.
Rimarranno in grembo al padre durante la procedura di puntura del tallone.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Punteggio del dolore
Lasso di tempo: pre-intervento, immediatamente dopo l'intervento
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Il dolore sarà valutato utilizzando la scala del dolore neonatale, dell'agitazione e della sedazione.
Il punteggio minimo della scala è 0 e il punteggio massimo è 10.
Quattro punti e meno sono considerati dolore lieve, cinque punti e oltre sono considerati dolore moderato e grave.
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pre-intervento, immediatamente dopo l'intervento
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Valore dell'impulso
Lasso di tempo: pre-intervento, immediatamente dopo l'intervento
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Il valore del polso verrà valutato utilizzando il pulsossimetro infantile.
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pre-intervento, immediatamente dopo l'intervento
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È tempo di piangere
Lasso di tempo: Durante l'intervento
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Il tempo di pianto verrà registrato durante tutta la procedura.
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Durante l'intervento
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Valore di saturazione
Lasso di tempo: pre-intervento, immediatamente dopo l'intervento
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Il valore di saturazione sarà valutato utilizzando il pulsossimetro infantile.
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pre-intervento, immediatamente dopo l'intervento
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Collaboratori
Collaboratori
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Hoarau K, Payet ML, Zamidio L, Bonsante F, Iacobelli S. "Holding-Cuddling" and Sucrose for Pain Relief During Venepuncture in Newborn Infants: A Randomized, Controlled Trial (CASA). Front Pediatr. 2021 Jan 14;8:607900. doi: 10.3389/fped.2020.607900. eCollection 2020.
- Abraham E, Hendler T, Shapira-Lichter I, Kanat-Maymon Y, Zagoory-Sharon O, Feldman R. Father's brain is sensitive to childcare experiences. Proc Natl Acad Sci U S A. 2014 Jul 8;111(27):9792-7. doi: 10.1073/pnas.1402569111. Epub 2014 May 27.
- Devi R, Priyadarshi M, Singh P, Chaurasia S, Basu S. Neonatal Pain Response to Various Heel Prick Devices: A Randomized Controlled Trial. Indian Pediatr. 2023 Nov 15;60(11):893-898. Epub 2023 Jun 21.
- Adeli M, Aradmehr M. A comparative study of maternal-neonate abdominal and kangaroo (skin-to-skin) skin contact immediately after birth on maternal attachment behaviors up to 2 months. J Educ Health Promot. 2018 Mar 1;7:42. doi: 10.4103/jehp.jehp_46_16. eCollection 2018.
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Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
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Completamento dello studio
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Primo inviato
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Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
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Primo Inserito
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Ultimo verificato
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Parole chiave
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Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- Heel Lancing
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