Effekten af akupressur og fars skød på smerter og fysiologiske parametre under hælpik
Effekten af akupressur og fars skød på smerter og fysiologiske parametre hos spædbørn under hælsprængning: et randomiseret kontrolleret forsøg
Studieoversigt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Tilmelding
Fase
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Ankara, Kalkun
- Baskent University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- At være en term nyfødt
- En sund nyfødt med sin mor ved sin side
- Tager ikke nogen smertestillende/beroligende medicin inden for 24 timer
- Babyen har ikke gennemgået andre invasive procedurer end rutinemæssige indgreb
Ekskluderingskriterier:
- For tidligt efter termin nyfødt
- At have en systemisk sygdom
- Indtagelse af smertestillende/beroligende medicin inden for de sidste 24 timer
- Andre invasive procedurer end rutinemæssige indgreb
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Antal våben
Våben og indgreb
Deltagergruppe / ArmDeltagergruppe / Arm |
Intervention / BehandlingIntervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Styring
|
|
|
Eksperimentel: Akupressur
|
Akupressur vil blive påført panden på babyerne i denne gruppe, startende to minutter før hælprikket.
Akupressurpåføring afsluttes, når blodopsamlingen til hælprikken er afsluttet.
|
|
Eksperimentel: Faderlige Holding
|
Spædbørn i denne gruppe vil blive placeret på faderens skød to minutter før blodprøvetagningen i hælen.
De forbliver på faderens skød under hælprikproceduren.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smertescore
Tidsramme: præ-intervention, umiddelbart efter interventionen
|
Smerter vil blive vurderet ved hjælp af Neonatal Pain, Agitation, Sedation Scale.
Minimumsscore på skalaen er 0 og maksimumscore er 10.
Fire point og derunder betragtes som mild smerte, fem point og derover betragtes som moderat og svær smerte.
|
præ-intervention, umiddelbart efter interventionen
|
|
Pulsværdi
Tidsramme: præ-intervention, umiddelbart efter interventionen
|
Pulsværdien vil blive vurderet ved hjælp af spædbarnets pulsoximeter.
|
præ-intervention, umiddelbart efter interventionen
|
|
Grædetid
Tidsramme: Under indgrebet
|
Grådetiden vil blive registreret under hele proceduren.
|
Under indgrebet
|
|
Mætningsværdi
Tidsramme: præ-intervention, umiddelbart efter interventionen
|
Mætningsværdien vil blive vurderet ved hjælp af spædbarnets pulsoximeter.
|
præ-intervention, umiddelbart efter interventionen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Sponsor
Samarbejdspartnere
Samarbejdspartnere
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Hoarau K, Payet ML, Zamidio L, Bonsante F, Iacobelli S. "Holding-Cuddling" and Sucrose for Pain Relief During Venepuncture in Newborn Infants: A Randomized, Controlled Trial (CASA). Front Pediatr. 2021 Jan 14;8:607900. doi: 10.3389/fped.2020.607900. eCollection 2020.
- Abraham E, Hendler T, Shapira-Lichter I, Kanat-Maymon Y, Zagoory-Sharon O, Feldman R. Father's brain is sensitive to childcare experiences. Proc Natl Acad Sci U S A. 2014 Jul 8;111(27):9792-7. doi: 10.1073/pnas.1402569111. Epub 2014 May 27.
- Devi R, Priyadarshi M, Singh P, Chaurasia S, Basu S. Neonatal Pain Response to Various Heel Prick Devices: A Randomized Controlled Trial. Indian Pediatr. 2023 Nov 15;60(11):893-898. Epub 2023 Jun 21.
- Adeli M, Aradmehr M. A comparative study of maternal-neonate abdominal and kangaroo (skin-to-skin) skin contact immediately after birth on maternal attachment behaviors up to 2 months. J Educ Health Promot. 2018 Mar 1;7:42. doi: 10.4103/jehp.jehp_46_16. eCollection 2018.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Primær færdiggørelse
Studieafslutning (Faktiske)
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Først opslået
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering sendt
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
Andre undersøgelses-id-numre
- Heel Lancing
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .