Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv stimulace akupunkturního bodu na laktát během cerebrální endovaskulární intervence (ASLA)

13. ledna 2025 aktualizováno: Zhihong LU, Air Force Military Medical University, China

Vliv stimulace akupunkturního bodu na hladinu laktátu u pacientů podstupujících cerebrální endovaskulární intervenci

Doporučuje se zvýšit neuroprotekci před endovaskulární léčbou a po rekanalizaci chránit penumbru před reperfuzním poškozením. Monitorování hladin laktátu a pH u pacientů s akutní ischemickou cévní mozkovou příhodou, kteří prodělali endovaskulární rekanalizaci, lze využít k predikci mortality a morbidity, zejména v prvních pěti hodinách po výkonu. Tato studie si klade za cíl sledovat vliv stimulace akupunkturního bodu na hladinu laktátu během endovaskulární rekanalizace.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
28

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní místa

  • Čína
    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, Čína
        • the First Affiliated Hospital of the Air Force Military Medical University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • věk ≥18 let
  • plánováno na cerebrální endovaskulární intervenci

Kritéria vyloučení:

  • Stav Americké společnosti anesteziologů vyšší než třetí úroveň
  • anamnéza cerebrální vaskulární intervence
  • anamnéza závažného neurologického onemocnění (mrtvice, neurologické degenerativní onemocnění, psychiatrické onemocnění)
  • těžká dysfunkce jater nebo ledvin
  • závažná porucha glukózy nebo dysfunkce štítné žlázy
  • kontraindikace transkutánní elektrické stimulace (infekce nebo poranění oblasti kůže, implantované elektrické přístroje)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Stimulace akupunkturního bodu
jehly se zavedou do kůže akupunkturního bodu Baihui a provede se elektrická stimulace akupunkturního bodu
Jiný: elektroakupunktura
elektrická stimulace se provádí pomocí jehel vpichovaných do kůže
Falešný srovnávač: Řízení
jehly jsou mělce zasunuty do kůže akupunkturního bodu Bihui, ale nedochází k elektrické stimulaci akupunkturního bodu
Jiný: falešná jehla
jehly se zavádějí mělce do kůže

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Časové okno
arteriální hladina laktátu 30 minut po rekanalizaci
Časové okno: 30 minut po rekanalizaci
30 minut po rekanalizaci

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
arteriální hladina laktátu ihned po rekanalizaci
Časové okno: asi 1 minutu po rekanalizaci
asi 1 minutu po rekanalizaci
Hodnota pH 30 minut po rekanalizaci
Časové okno: 30 minut po rekanalizaci
30 minut po rekanalizaci
Koncentrace HCO3- po 30 minutách po rekanalizaci
Časové okno: 30 minut po rekanalizaci
30 minut po rekanalizaci
Koncentrace přebytku báze po 30 minutách po rekanalizaci
Časové okno: 30 minut po rekanalizaci
30 minut po rekanalizaci
parciální tlak kyslíku 30 minut po rekanalizaci
Časové okno: 30 minut po rekanalizaci
30 minut po rekanalizaci
parciální tlak oxidu uhličitého 30 minut po rekanalizaci
Časové okno: 30 minut po rekanalizaci
30 minut po rekanalizaci
Hodnota pH ihned po rekanalizaci
Časové okno: asi 1 minutu po rekanalizaci
asi 1 minutu po rekanalizaci
Koncentrace HCO3- ihned po rekanalizaci
Časové okno: asi 1 minutu po rekanalizaci
asi 1 minutu po rekanalizaci
Koncentrace přebytku báze ihned po rekanalizaci
Časové okno: asi 1 minutu po rekanalizaci
asi 1 minutu po rekanalizaci
parciální tlak kyslíku ihned po rekanalizaci
Časové okno: asi 1 minutu po rekanalizaci
asi 1 minutu po rekanalizaci
parciální tlak oxidu uhličitého bezprostředně po rekanalizaci
Časové okno: asi 1 minutu po rekanalizaci
asi 1 minutu po rekanalizaci
Koncentrace sérového interleukinu-6 po 30 minutách po rekanalizaci
Časové okno: 30 minut po rekanalizaci
30 minut po rekanalizaci
Koncentrace sérového tumor nekrotizujícího faktoru α 30 minut po rekanalizaci
Časové okno: 30 minut po rekanalizaci
30 minut po rekanalizaci
Koncentrace sérového neurotrofického faktoru odvozeného z mozku 30 minut po rekanalizaci
Časové okno: 30 minut po rekanalizaci
30 minut po rekanalizaci
skóre modifikované Rankinovy ​​škály 24 hodin po rekanalizaci
Časové okno: 24 hodin po rekanalizaci
minimální a maximální hodnoty upravené Rankinovy ​​škály jsou 0 a 5 a vyšší skóre znamená horší výsledek.
24 hodin po rekanalizaci
výskyt cévní mozkové příhody během hospitalizace
Časové okno: Od konce operace do propuštění z nemocnice v průměru za 5 dní
Od konce operace do propuštění z nemocnice v průměru za 5 dní
Výskyt úmrtí během hospitalizace
Časové okno: Od konce operace do propuštění z nemocnice v průměru za 5 dní
Od konce operace do propuštění z nemocnice v průměru za 5 dní
délka hospitalizace
Časové okno: Od konce operace do propuštění z nemocnice v průměru za 5 dní
Od konce operace do propuštění z nemocnice v průměru za 5 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Air Force Military Medical University, China

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
30. října 2024

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
25. prosince 2024

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
30. prosince 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
4. července 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
25. července 2024

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
26. července 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
13. ledna 2025

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. ledna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • XJH-A-20240626

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení