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Effetto della stimolazione dei punti terapeutici sul lattato durante l'intervento endovascolare cerebrale (ASLA)

13 gennaio 2025 aggiornato da: Zhihong LU, Air Force Military Medical University, China

L'effetto della stimolazione dei punti terapeutici sul livello di lattato nei pazienti sottoposti a intervento endovascolare cerebrale

Si sostiene che la neuroprotezione dovrebbe essere aumentata prima del trattamento endovascolare e che la penombra dovrebbe essere protetta dal danno da riperfusione dopo la ricanalizzazione. Il monitoraggio dei livelli di lattato e pH nei pazienti con ictus ischemico acuto sottoposti a ricanalizzazione endovascolare può essere utilizzato per prevedere la mortalità e la morbilità, soprattutto nelle prime cinque ore dopo la procedura. Questo studio si propone di osservare l'effetto della stimolazione dei punti terapeutici sul livello del lattato durante la ricanalizzazione endovascolare.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
28

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.

Luoghi di studio

  • Cina
    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, Cina
        • the First Affiliated Hospital of the Air Force Military Medical University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • età ≥18 anni
  • programmato per intervento endovascolare cerebrale

Criteri di esclusione:

  • Stato dell'American Society of Anesthesiologists superiore al livello tre
  • storia di intervento vascolare cerebrale
  • storia di grave malattia neurologica (ictus, malattia neurologica degenerativa, malattia psichiatrica)
  • grave disfunzione epatica o renale
  • grave disturbo del glucosio o disfunzione della tiroide
  • controindicazioni alla stimolazione elettrica transcutanea (infezioni o lesioni della zona cutanea, dispositivi elettrici impiantati)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Quadruplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: Stimolazione dei punti terapeutici
gli aghi vengono inseriti nella pelle del punto terapeutico Baihui e viene somministrata la stimolazione elettrica del punto terapeutico
Altro: elettroagopuntura
la stimolazione elettrica viene somministrata tramite aghi inseriti nella pelle
Comparatore fittizio: Controllare
gli aghi vengono inseriti superficialmente nella pelle del punto terapeutico Bihui, ma non viene somministrata alcuna stimolazione elettrica del punto terapeutico
Altro: ago finto
gli aghi vengono inseriti superficialmente nella pelle

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Lasso di tempo
livello arterioso del lattato a 30 minuti dopo la ricanalizzazione
Lasso di tempo: 30 minuti dopo la ricanalizzazione
30 minuti dopo la ricanalizzazione

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
livello arterioso del lattato immediatamente dopo la ricanalizzazione
Lasso di tempo: circa 1 minuto dopo la ricanalizzazione
circa 1 minuto dopo la ricanalizzazione
Valore del pH a 30 minuti dopo la ricanalizzazione
Lasso di tempo: 30 minuti dopo la ricanalizzazione
30 minuti dopo la ricanalizzazione
Concentrazione di HCO3- a 30 minuti dopo la ricanalizzazione
Lasso di tempo: 30 minuti dopo la ricanalizzazione
30 minuti dopo la ricanalizzazione
Concentrazione dell'eccesso di base a 30 minuti dalla ricanalizzazione
Lasso di tempo: 30 minuti dopo la ricanalizzazione
30 minuti dopo la ricanalizzazione
pressione parziale di ossigeno a 30 minuti dopo la ricanalizzazione
Lasso di tempo: 30 minuti dopo la ricanalizzazione
30 minuti dopo la ricanalizzazione
pressione parziale dell'anidride carbonica a 30 minuti dopo la ricanalizzazione
Lasso di tempo: 30 minuti dopo la ricanalizzazione
30 minuti dopo la ricanalizzazione
Valore del pH immediatamente dopo la ricanalizzazione
Lasso di tempo: circa 1 minuto dopo la ricanalizzazione
circa 1 minuto dopo la ricanalizzazione
Concentrazione di HCO3- immediatamente dopo la ricanalizzazione
Lasso di tempo: circa 1 minuto dopo la ricanalizzazione
circa 1 minuto dopo la ricanalizzazione
Concentrazione dell'eccesso di basi immediatamente dopo la ricanalizzazione
Lasso di tempo: circa 1 minuto dopo la ricanalizzazione
circa 1 minuto dopo la ricanalizzazione
pressione parziale dell'ossigeno immediatamente dopo la ricanalizzazione
Lasso di tempo: circa 1 minuto dopo la ricanalizzazione
circa 1 minuto dopo la ricanalizzazione
pressione parziale dell'anidride carbonica immediatamente dopo la ricanalizzazione
Lasso di tempo: circa 1 minuto dopo la ricanalizzazione
circa 1 minuto dopo la ricanalizzazione
Concentrazione dell'interleuchina-6 nel siero a 30 minuti dopo la ricanalizzazione
Lasso di tempo: 30 minuti dopo la ricanalizzazione
30 minuti dopo la ricanalizzazione
Concentrazione del fattore di necrosi tumorale α nel siero a 30 minuti dopo la ricanalizzazione
Lasso di tempo: 30 minuti dopo la ricanalizzazione
30 minuti dopo la ricanalizzazione
Concentrazione del fattore neurotrofico sierico derivato dal cervello a 30 minuti dopo la ricanalizzazione
Lasso di tempo: 30 minuti dopo la ricanalizzazione
30 minuti dopo la ricanalizzazione
punteggio della scala di Rankin modificata a 24 ore dalla ricanalizzazione
Lasso di tempo: 24 ore dopo la ricanalizzazione
i valori minimo e massimo della scala di Rankin modificata sono 0 e 5, mentre i punteggi più alti indicano un risultato peggiore.
24 ore dopo la ricanalizzazione
incidenza di ictus durante il ricovero
Lasso di tempo: Dalla fine dell'intervento alla dimissione dall'ospedale, in media 5 giorni
Dalla fine dell'intervento alla dimissione dall'ospedale, in media 5 giorni
Incidenza di morte durante il ricovero
Lasso di tempo: Dalla fine dell'intervento alla dimissione dall'ospedale, in media 5 giorni
Dalla fine dell'intervento alla dimissione dall'ospedale, in media 5 giorni
durata del ricovero
Lasso di tempo: Dalla fine dell'intervento alla dimissione dall'ospedale, in media 5 giorni
Dalla fine dell'intervento alla dimissione dall'ospedale, in media 5 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Air Force Military Medical University, China

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
30 ottobre 2024

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
25 dicembre 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
30 dicembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
4 luglio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
25 luglio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
26 luglio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
13 gennaio 2025

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 gennaio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • XJH-A-20240626

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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