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Wirkung der Akupunktstimulation auf Laktat während einer zerebralen endovaskulären Intervention (ASLA)

13. Januar 2025 aktualisiert von: Zhihong LU, Air Force Military Medical University, China

Die Wirkung der Akupunktstimulation auf den Laktatspiegel bei Patienten, die sich einer zerebralen endovaskulären Intervention unterziehen

Es wird empfohlen, die Neuroprotektion vor der endovaskulären Behandlung zu erhöhen und die Penumbra nach der Rekanalisation vor Reperfusionsschäden zu schützen. Die Überwachung der Laktat- und pH-Werte bei Patienten mit akutem ischämischem Schlaganfall, die sich einer endovaskulären Rekanalisation unterzogen haben, kann zur Vorhersage von Mortalität und Morbidität genutzt werden, insbesondere in den ersten fünf Stunden nach dem Eingriff. Ziel dieser Studie ist es, die Wirkung der Akupunktstimulation auf den Laktatspiegel während der endovaskulären Rekanalisation zu beobachten.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
28

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studienorte

  • China
    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, China
        • the First Affiliated Hospital of the Air Force Military Medical University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter ≥18 Jahre
  • für eine zerebrale endovaskuläre Intervention vorgesehen

Ausschlusskriterien:

  • Status der American Society of Anaesthesiologists über Stufe drei
  • Geschichte der zerebralen Gefäßintervention
  • Vorgeschichte schwerer neurologischer Erkrankungen (Schlaganfall, neurologische degenerative Erkrankung, psychiatrische Erkrankung)
  • schwere Leber- oder Nierenfunktionsstörung
  • schwere Glukosestörung oder Schilddrüsenfunktionsstörung
  • Kontraindikationen für die transkutane Elektrostimulation (Infektion oder Verletzung des Hautbereichs, implantierte Elektrogeräte)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Vervierfachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Akupunktstimulation
Nadeln werden in die Haut des Baihui-Akupunkturpunkts eingeführt und es erfolgt eine elektrische Akupunkturpunktstimulation
Sonstiges: Elektroakupunktur
Die elektrische Stimulation erfolgt durch in die Haut eingeführte Nadeln
Schein-Komparator: Kontrolle
Nadeln werden flach in die Haut des Bihui-Akupunkturpunkts eingeführt, es erfolgt jedoch keine elektrische Akupunkturpunktstimulation
Sonstiges: Scheinnadel
Nadeln werden flach in die Haut eingeführt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
arterieller Laktatspiegel 30 Minuten nach der Rekanalisation
Zeitfenster: 30 Minuten nach Rekanalisation
30 Minuten nach Rekanalisation

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
arterieller Laktatspiegel unmittelbar nach der Rekanalisation
Zeitfenster: ca. 1 Minute nach Rekanalisation
ca. 1 Minute nach Rekanalisation
pH-Wert 30 Minuten nach Rekanalisation
Zeitfenster: 30 Minuten nach Rekanalisation
30 Minuten nach Rekanalisation
Konzentration von HCO3- 30 Minuten nach der Rekanalisierung
Zeitfenster: 30 Minuten nach Rekanalisation
30 Minuten nach Rekanalisation
Konzentration des Basenüberschusses 30 Minuten nach der Rekanalisierung
Zeitfenster: 30 Minuten nach Rekanalisation
30 Minuten nach Rekanalisation
Sauerstoffpartialdruck 30 Minuten nach der Rekanalisation
Zeitfenster: 30 Minuten nach Rekanalisation
30 Minuten nach Rekanalisation
Partialdruck von Kohlendioxid 30 Minuten nach der Rekanalisierung
Zeitfenster: 30 Minuten nach Rekanalisation
30 Minuten nach Rekanalisation
pH-Wert unmittelbar nach Rekanalisation
Zeitfenster: ca. 1 Minute nach Rekanalisation
ca. 1 Minute nach Rekanalisation
Konzentration von HCO3- unmittelbar nach der Rekanalisation
Zeitfenster: ca. 1 Minute nach Rekanalisation
ca. 1 Minute nach Rekanalisation
Konzentration des Basenüberschusses unmittelbar nach der Rekanalisierung
Zeitfenster: ca. 1 Minute nach Rekanalisation
ca. 1 Minute nach Rekanalisation
Sauerstoffpartialdruck unmittelbar nach der Rekanalisation
Zeitfenster: ca. 1 Minute nach Rekanalisation
ca. 1 Minute nach Rekanalisation
Partialdruck von Kohlendioxid unmittelbar nach der Rekanalisierung
Zeitfenster: ca. 1 Minute nach Rekanalisation
ca. 1 Minute nach Rekanalisation
Konzentration von Serum-Interleukin-6 30 Minuten nach der Rekanalisation
Zeitfenster: 30 Minuten nach Rekanalisation
30 Minuten nach Rekanalisation
Konzentration des Serumtumornekrosefaktors α 30 Minuten nach der Rekanalisation
Zeitfenster: 30 Minuten nach Rekanalisation
30 Minuten nach Rekanalisation
Konzentration des aus dem Gehirn stammenden neurotrophen Faktors im Serum 30 Minuten nach der Rekanalisation
Zeitfenster: 30 Minuten nach Rekanalisation
30 Minuten nach Rekanalisation
Score der modifizierten Rankin-Skala 24 Stunden nach der Rekanalisation
Zeitfenster: 24 Stunden nach Rekanalisation
Die minimalen und maximalen Werte der modifizierten Rankin-Skala liegen bei 0 und 5, und höhere Werte bedeuten ein schlechteres Ergebnis.
24 Stunden nach Rekanalisation
Inzidenz von Schlaganfällen während des Krankenhausaufenthaltes
Zeitfenster: Vom Ende der Operation bis zur Entlassung aus dem Krankenhaus vergehen durchschnittlich 5 Tage
Vom Ende der Operation bis zur Entlassung aus dem Krankenhaus vergehen durchschnittlich 5 Tage
Häufigkeit von Todesfällen während des Krankenhausaufenthalts
Zeitfenster: Vom Ende der Operation bis zur Entlassung aus dem Krankenhaus vergehen durchschnittlich 5 Tage
Vom Ende der Operation bis zur Entlassung aus dem Krankenhaus vergehen durchschnittlich 5 Tage
Dauer des Krankenhausaufenthaltes
Zeitfenster: Vom Ende der Operation bis zur Entlassung aus dem Krankenhaus vergehen durchschnittlich 5 Tage
Vom Ende der Operation bis zur Entlassung aus dem Krankenhaus vergehen durchschnittlich 5 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Air Force Military Medical University, China

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
30. Oktober 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
25. Dezember 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
30. Dezember 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
4. Juli 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
25. Juli 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
26. Juli 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
13. Januar 2025

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Januar 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • XJH-A-20240626

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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