Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Suplementace NAD a cévní zdraví v PAD

31. března 2026 aktualizováno: University of Oklahoma

Vliv suplementace NAD na systémové vaskulární zdraví u onemocnění periferních tepen

Tato pilotní otevřená klinická studie byla navržena tak, aby prozkoumala, zda 4týdenní suplementace 1g NR denně ovlivňuje endoteliální funkci v periferní cirkulaci, cerebrovaskulární hemodynamiku a kognitivní funkce u starších dospělých s onemocněním periferních tepen.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Onemocnění periferních tepen (PAD) je převládající vaskulární patologií související s věkem a třetí hlavní příčinou kardiovaskulární morbidity a mortality u starších dospělých. Hromadné důkazy naznačují, že PAD je spojena s generalizovanou endoteliální dysfunkcí, která se rozšiřuje z periferie do centrální cirkulace az makrocirkulace do mikrocirkulace. Jedním z mechanismů, který přispívá k vaskulární dysfunkci u stárnutí a nemocí souvisejících s věkem, je pokles hladin nikotinamidadenin dinukleotidu. Důležité je, že nedávné zprávy naznačují, že poklesy NAD související s věkem se zhoršují u nemocí souvisejících s věkem, včetně pacientů s PAD. Klinická data ukazují, že hladiny NAD lze zvýšit prostřednictvím per os suplementace prekurzorem NAD nikotinamid ribosidem (NR). Ačkoli jen málo probíhajících studií poskytuje první důkaz, že suplementace NAD s NR může prospět vaskulárnímu zdraví u starších dospělých, včetně potenciálního zlepšení krevního tlaku a ztuhlosti aorty, účinky doplňování NR na vaskulární zdraví u PAD nejsou dostatečně prozkoumány. Tato pilotní otevřená klinická studie byla navržena tak, aby prozkoumala, zda 4týdenní suplementace 1g NR denně ovlivňuje endoteliální funkci v periferní cirkulaci, cerebrovaskulární hemodynamiku a kognitivní funkce u starších dospělých s onemocněním periferních tepen.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
8

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Fáze 2
  • Fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Spojené státy, 73104
        • University of Oklahoma Health Sciences Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • diagnostika PAD
  • intermitentní klaudikace
  • omezená kapacita chůze

Kritéria vyloučení:

  • macologicky nekontrolovaný diabetes 2. typu, hypercholesterolémie, hypertenze
  • velká depresivní porucha
  • současné nebo předchozí cerebrovaskulární komplikace (včetně ischemické mozkové příhody velkých cév s chronickým funkčním poškozením)
  • neurodegenerativních onemocnění

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Suplementace NR
1g denně NR
Lék: Nikotinamid ribosid
NR 1g denně po dobu 4 týdnů
Ostatní jména:
  • NR

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna neurovaskulární vazby pomocí funkční blízké infračervené spektroskopie (fNIRS)
Časové okno: 4 týdny
Během kognitivní úlohy n-back bude provedena funkční spektroskopie v blízké infračervené oblasti (fNIRS). Přístup fNIRS generuje data, která představují relativní změnu v okysličeném a odkysličeném hemoglobinu měřeném v kortikálních mozkových tkáních. Neurovaskulární vazba bude hodnocena jako změna oxy- a deoxy-hemoglobinu mezi před a po léčbě. Měrné jednotky - beta. Hlášeno jako změna od výchozího stavu, před a po léčbě.
4 týdny
Odběr krve
Časové okno: 4 týdny
Vzorky krve budou použity v in vitro testech k měření účinku léčby na endoteliální funkci.
4 týdny
Změna v makrovaskulární endoteliální funkci
Časové okno: 4 týdny
Změny v makrovaskulární endotelové funkci budou hodnoceny pomocí sonografie během přístupu založeného na průtokem zprostředkované dilataci. Změna v průměru brachiální tepny (mm) se vypočítá a uvádí se jako procentuální změna od výchozí hodnoty, mezi stavem před a po léčbě.
4 týdny
Změna pozornosti
Časové okno: 4 týdny
Přidělení omezených kapacit jedince pro zvládnutí nadbytku environmentální stimulace bude měřeno kombinovaným "Flanker Inhibitory Control and Attention Test". Jednotky měření - skóre (od 0 do 10, vyšší číslo je lepší).
Uváděno jako procentuální změna od výchozí hodnoty před a po léčbě.
4 týdny
Změna v epizodické paměti
Časové okno: 4 týdny
Kognitivní procesy spojené s osvojováním, ukládáním a vybavováním nových informací budou měřeny pomocí "Testu sekvence obrázků". Jednotka měření - celkové skóre (vyšší číslo je lepší). Uváděno jako procentuální změna od výchozí hodnoty před a po léčbě.
4 týdny
Změna pracovní paměti
Časové okno: 4 týdny
Schopnost uchovávat informace, dokud množství informací k uložení nepřekročí kapacitu jedince tyto informace uchovat, bude měřena pomocí "Testu pracovní paměti pro řazení seznamu". Jednotka měření - celkové skóre (vyšší číslo je lepší). Hlášeno jako procentuální změna od výchozí hodnoty před a po léčbě.
4 týdny
Změna jazyka
Časové okno: 4 týdny
Test obrazkové slovní zásoby měří receptivní slovní zásobu prováděnou v počítačově adaptivním testu (CAT).
Účastníci vybírají obrázek, který nejlépe odpovídá významu slova, před léčbou a po ní.
Jednotka měření - celkové skóre (vyšší číslo je lepší).
Uvádí se jako procentuální změna od výchozí hodnoty před léčbou a po ní.
4 týdny
Změna v exekutivních funkcích
Časové okno: 4 týdny
Schopnost plánovat, organizovat a monitorovat provádění chování, které je strategicky směřováno k dosažení cíle, bude měřena pomocí "Dimensional Change Card Sort Test". Jednotky měření - skóre (od 0 do 10, vyšší číslo je lepší). Uváděno jako procentuální změna od výchozí hodnoty před a po léčbě.
4 týdny
Změna v rychlosti zpracování
Časové okno: 4 týdny
Test rychlosti zpracování srovnávání vzorů hodnotí množství informací, které lze zpracovat v určité časové jednotce. Položky jsou jednoduché, aby čistě měřily rychlost zpracování. Jednotky měření - skóre (od 0 do 130, vyšší číslo je lepší). Uvádí se jako procentuální změna oproti výchozímu stavu před a po léčbě.
4 týdny
Změna mikrovaskulární endoteliální funkce
Časové okno: 4 týdny
Změny v mikrovaskulární endoteliální funkci budou hodnoceny pomocí laserové kontrastní zobrazovací metody (LSCI) na ruce s využitím přístupu zprostředkovaného průtokem. Změna kožní perfuze se vypočítá a uvádí jako procentuální změna od výchozí hodnoty před a po léčbě. Jednotky měření - index perfuze (libovolné jednotky). Uvádí se jako výchozí a maximální perfuze, libovolné jednotky.
4 týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
University of Oklahoma

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Andriy Yabluchanskiy, MD, PhD, University of Oklahoma

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
27. února 2023

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
30. července 2024

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
30. prosince 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
30. července 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
30. července 2024

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
2. srpna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
6. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
31. března 2026

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. března 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 15457P

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

neidentifikovaná data, včetně věku, pohlaví, diagnózy účastníků, a také data z experimentálního hodnocení budou sdílena s výzkumníky prostřednictvím publikace ve vědeckých časopisech a/nebo biomedicínských online úložištích

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení