Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Suplementace NAD a cévní zdraví v PAD

31. března 2026 aktualizováno: University of Oklahoma

Vliv suplementace NAD na systémové vaskulární zdraví u onemocnění periferních tepen

Tato pilotní otevřená klinická studie byla navržena tak, aby prozkoumala, zda 4týdenní suplementace 1g NR denně ovlivňuje endoteliální funkci v periferní cirkulaci, cerebrovaskulární hemodynamiku a kognitivní funkce u starších dospělých s onemocněním periferních tepen.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Onemocnění periferních tepen (PAD) je převládající vaskulární patologií související s věkem a třetí hlavní příčinou kardiovaskulární morbidity a mortality u starších dospělých. Hromadné důkazy naznačují, že PAD je spojena s generalizovanou endoteliální dysfunkcí, která se rozšiřuje z periferie do centrální cirkulace az makrocirkulace do mikrocirkulace. Jedním z mechanismů, který přispívá k vaskulární dysfunkci u stárnutí a nemocí souvisejících s věkem, je pokles hladin nikotinamidadenin dinukleotidu. Důležité je, že nedávné zprávy naznačují, že poklesy NAD související s věkem se zhoršují u nemocí souvisejících s věkem, včetně pacientů s PAD. Klinická data ukazují, že hladiny NAD lze zvýšit prostřednictvím per os suplementace prekurzorem NAD nikotinamid ribosidem (NR). Ačkoli jen málo probíhajících studií poskytuje první důkaz, že suplementace NAD s NR může prospět vaskulárnímu zdraví u starších dospělých, včetně potenciálního zlepšení krevního tlaku a ztuhlosti aorty, účinky doplňování NR na vaskulární zdraví u PAD nejsou dostatečně prozkoumány. Tato pilotní otevřená klinická studie byla navržena tak, aby prozkoumala, zda 4týdenní suplementace 1g NR denně ovlivňuje endoteliální funkci v periferní cirkulaci, cerebrovaskulární hemodynamiku a kognitivní funkce u starších dospělých s onemocněním periferních tepen.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

8

Fáze

  • Fáze 2
  • Fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Spojené státy, 73104
        • University of Oklahoma Health Sciences Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • diagnostika PAD
  • intermitentní klaudikace
  • omezená kapacita chůze

Kritéria vyloučení:

  • macologicky nekontrolovaný diabetes 2. typu, hypercholesterolémie, hypertenze
  • velká depresivní porucha
  • současné nebo předchozí cerebrovaskulární komplikace (včetně ischemické mozkové příhody velkých cév s chronickým funkčním poškozením)
  • neurodegenerativních onemocnění

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Suplementace NR
1g denně NR
Lék: Nikotinamid ribosid
NR 1g denně po dobu 4 týdnů
Ostatní jména:
  • NR

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna neurovaskulární vazby pomocí funkční blízké infračervené spektroskopie (fNIRS)
Časové okno: 4 týdny
Během kognitivní úlohy n-back bude provedena funkční spektroskopie v blízké infračervené oblasti (fNIRS). Přístup fNIRS generuje data, která představují relativní změnu v okysličeném a odkysličeném hemoglobinu měřeném v kortikálních mozkových tkáních. Neurovaskulární vazba bude hodnocena jako změna oxy- a deoxy-hemoglobinu mezi před a po léčbě. Měrné jednotky - beta. Hlášeno jako změna od výchozího stavu, před a po léčbě.
4 týdny
Odběr krve
Časové okno: 4 týdny
Vzorky krve budou použity v in vitro testech k měření účinku léčby na endoteliální funkci.
4 týdny
Změna v makrovaskulární endoteliální funkci
Časové okno: 4 týdny
Změny v makrovaskulární endotelové funkci budou hodnoceny pomocí sonografie během přístupu založeného na průtokem zprostředkované dilataci. Změna v průměru brachiální tepny (mm) se vypočítá a uvádí se jako procentuální změna od výchozí hodnoty, mezi stavem před a po léčbě.
4 týdny
Změna pozornosti
Časové okno: 4 týdny
Přidělení omezených kapacit jedince pro zvládnutí nadbytku environmentální stimulace bude měřeno kombinovaným "Flanker Inhibitory Control and Attention Test". Jednotky měření - skóre (od 0 do 10, vyšší číslo je lepší).
Uváděno jako procentuální změna od výchozí hodnoty před a po léčbě.
4 týdny
Změna v epizodické paměti
Časové okno: 4 týdny
Kognitivní procesy spojené s osvojováním, ukládáním a vybavováním nových informací budou měřeny pomocí "Testu sekvence obrázků". Jednotka měření - celkové skóre (vyšší číslo je lepší). Uváděno jako procentuální změna od výchozí hodnoty před a po léčbě.
4 týdny
Změna pracovní paměti
Časové okno: 4 týdny
Schopnost uchovávat informace, dokud množství informací k uložení nepřekročí kapacitu jedince tyto informace uchovat, bude měřena pomocí "Testu pracovní paměti pro řazení seznamu". Jednotka měření - celkové skóre (vyšší číslo je lepší). Hlášeno jako procentuální změna od výchozí hodnoty před a po léčbě.
4 týdny
Změna jazyka
Časové okno: 4 týdny
Test obrazkové slovní zásoby měří receptivní slovní zásobu prováděnou v počítačově adaptivním testu (CAT).
Účastníci vybírají obrázek, který nejlépe odpovídá významu slova, před léčbou a po ní.
Jednotka měření - celkové skóre (vyšší číslo je lepší).
Uvádí se jako procentuální změna od výchozí hodnoty před léčbou a po ní.
4 týdny
Změna v exekutivních funkcích
Časové okno: 4 týdny
Schopnost plánovat, organizovat a monitorovat provádění chování, které je strategicky směřováno k dosažení cíle, bude měřena pomocí "Dimensional Change Card Sort Test". Jednotky měření - skóre (od 0 do 10, vyšší číslo je lepší). Uváděno jako procentuální změna od výchozí hodnoty před a po léčbě.
4 týdny
Změna v rychlosti zpracování
Časové okno: 4 týdny
Test rychlosti zpracování srovnávání vzorů hodnotí množství informací, které lze zpracovat v určité časové jednotce. Položky jsou jednoduché, aby čistě měřily rychlost zpracování. Jednotky měření - skóre (od 0 do 130, vyšší číslo je lepší). Uvádí se jako procentuální změna oproti výchozímu stavu před a po léčbě.
4 týdny
Změna mikrovaskulární endoteliální funkce
Časové okno: 4 týdny
Změny v mikrovaskulární endoteliální funkci budou hodnoceny pomocí laserové kontrastní zobrazovací metody (LSCI) na ruce s využitím přístupu zprostředkovaného průtokem. Změna kožní perfuze se vypočítá a uvádí jako procentuální změna od výchozí hodnoty před a po léčbě. Jednotky měření - index perfuze (libovolné jednotky). Uvádí se jako výchozí a maximální perfuze, libovolné jednotky.
4 týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Oklahoma

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Andriy Yabluchanskiy, MD, PhD, University of Oklahoma

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

27. února 2023

Primární dokončení (Aktuální)

30. července 2024

Dokončení studie (Aktuální)

30. prosince 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. července 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. července 2024

První zveřejněno (Aktuální)

2. srpna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

6. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

31. března 2026

Naposledy ověřeno

1. března 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 15457P

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

neidentifikovaná data, včetně věku, pohlaví, diagnózy účastníků, a také data z experimentálního hodnocení budou sdílena s výzkumníky prostřednictvím publikace ve vědeckých časopisech a/nebo biomedicínských online úložištích

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Nikotinamid ribosid

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Nigeria

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit