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NAD-Supplementierung und Gefäßgesundheit bei pAVK

31. März 2026 aktualisiert von: University of Oklahoma

Die Wirkung einer NAD-Supplementierung auf die systemische Gefäßgesundheit bei peripherer Arterienerkrankung

Diese offene klinische Pilotstudie sollte untersuchen, ob eine 4-wöchige Nahrungsergänzung mit 1 g täglicher NR die Endothelfunktion im peripheren Kreislauf, die zerebrovaskuläre Hämodynamik und die kognitive Funktion bei älteren Erwachsenen mit peripherer Arterienerkrankung beeinflusst.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Die periphere arterielle Verschlusskrankheit (pAVK) ist eine weit verbreitete altersbedingte Gefäßerkrankung und die dritthäufigste Ursache für kardiovaskuläre Morbidität und Mortalität bei älteren Erwachsenen. Es häufen sich Hinweise darauf, dass pAVK mit einer generalisierten endothelialen Dysfunktion einhergeht, die sich von der Peripherie auf den zentralen Kreislauf und von der Makro- auf die Mikrozirkulation ausweitet. Einer der Mechanismen, die zu Gefäßstörungen im Alter und bei altersbedingten Krankheiten beitragen, ist der Rückgang des Nicotinamid-Adenin-Dinukleotid-Spiegels. Wichtig ist, dass aktuelle Berichte darauf hinweisen, dass sich der altersbedingte Rückgang der NAD bei altersbedingten Erkrankungen, einschließlich Patienten mit pAVK, verschlimmert. Klinische Daten zeigen, dass die NAD-Spiegel durch eine per os-Ergänzung mit dem NAD-Vorläufer Nicotinamid-Ribosid (NR) erhöht werden können. Obwohl nur wenige laufende Studien erste Beweise dafür liefern, dass eine NAD-Supplementierung mit NR die Gefäßgesundheit bei älteren Erwachsenen verbessern kann, einschließlich möglicher Verbesserungen des Blutdrucks und der Aortensteifheit, sind die Auswirkungen einer NR-Supplementierung auf die Gefäßgesundheit bei pAVK noch nicht ausreichend untersucht. Diese offene klinische Pilotstudie sollte untersuchen, ob eine 4-wöchige Nahrungsergänzung mit 1 g täglicher NR die Endothelfunktion im peripheren Kreislauf, die zerebrovaskuläre Hämodynamik und die kognitive Funktion bei älteren Erwachsenen mit peripherer Arterienerkrankung beeinflusst.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
8

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Phase 2
  • Phase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Vereinigte Staaten, 73104
        • University of Oklahoma Health Sciences Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Diagnose einer pAVK
  • Schaufensterkrankheit
  • eingeschränkte Gehfähigkeit

Ausschlusskriterien:

  • makologisch unkontrollierter Typ-2-Diabetes, Hypercholesterinämie, Bluthochdruck
  • Depression
  • aktuelle oder frühere zerebrovaskuläre Komplikationen (einschließlich ischämischer Schlaganfall großer Gefäße mit chronischer Funktionsbeeinträchtigung)
  • Neurodegenerative Krankheiten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: NR-Ergänzung
1g täglich NR
Arzneimittel: Nicotinamid-Ribosid
NR 1g täglich für 4 Wochen
Andere Namen:
  • NR

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der neurovaskulären Kopplung mittels funktioneller Nahinfrarotspektroskopie (fNIRS)
Zeitfenster: 4 Wochen
Funktionelle Nahinfrarotspektroskopie (fNIRS) wird während der kognitiven N-Back-Aufgabe durchgeführt. Der fNIRS-Ansatz generiert Daten, die eine relative Veränderung des sauerstoffhaltigen und sauerstoffarmen Hämoglobins darstellen, gemessen über dem kortikalen Gehirngewebe. Die neurovaskuläre Kopplung wird als Veränderung des Oxy- und Desoxyhämoglobins zwischen vor und nach der Behandlung bewertet. Maßeinheiten – Beta. Wird als Veränderung gegenüber dem Ausgangswert vor und nach der Behandlung angegeben.
4 Wochen
Blutentnahme
Zeitfenster: 4 Wochen
Blutproben werden in In-vitro-Tests verwendet, um die Wirkung der Behandlung auf die Endothelfunktion zu messen.
4 Wochen
Veränderung der makrovaskulären Endothelfunktion
Zeitfenster: 4 Wochen
Veränderungen der makrovaskulären Endothelfunktion werden mittels Sonographie während des Ansatzes der flussvermittelten Dilatation bewertet. Die Veränderung des Durchmessers der Arteria brachialis (mm) wird berechnet und als prozentuale Veränderung gegenüber dem Ausgangswert, zwischen vor und nach der Behandlung, angegeben.
4 Wochen
Änderung der Aufmerksamkeit
Zeitfenster: 4 Wochen
Die Zuteilung der begrenzten Fähigkeiten einer Person, um mit einer Fülle von Umweltreizen umzugehen, wird in einem kombinierten "Flanker Inhibitory Control and Attention Test" gemessen. Maßeinheiten - Punktzahl (von 0 bis 10, eine höhere Zahl ist besser). Als prozentuale Veränderung vom Ausgangswert vor und nach der Behandlung angegeben.
4 Wochen
Veränderung des episodischen Gedächtnisses
Zeitfenster: 4 Wochen
Kognitive Prozesse, die am Erwerb, der Speicherung und dem Abruf neuer Informationen beteiligt sind, werden mit dem "Picture Sequence Memory Test" gemessen. Maßeinheit - Gesamtpunktzahl (höhere Zahl ist besser). Als prozentuale Veränderung vom Ausgangswert vor und nach der Behandlung angegeben.
4 Wochen
Veränderung des Arbeitsgedächtnisses
Zeitfenster: 4 Wochen
Die Fähigkeit, Informationen zu speichern, bis die zu speichernde Informationsmenge die Kapazität zur Speicherung dieser Informationen übersteigt, wird mit dem "List Sorting Working Memory Test" gemessen. Maßeinheit - Gesamtpunktzahl (höhere Zahl ist besser). Als prozentuale Veränderung vom Ausgangswert vor und nach der Behandlung angegeben.
4 Wochen
Veränderung der Sprache
Zeitfenster: 4 Wochen
Der Picture Vocabulary Test misst den rezeptiven Wortschatz in einem computeradaptiven Testformat (CAT). Die Teilnehmer wählen das Bild aus, das am ehesten der Bedeutung des Wortes entspricht, vor und nach der Behandlung. Maßeinheit - Gesamtpunktzahl (höhere Zahl ist besser). Berichtet als prozentuale Veränderung vom Ausgangswert vor und nach der Behandlung.
4 Wochen
Veränderung der exekutiven Funktionen
Zeitfenster: 4 Wochen
Die Fähigkeit, die Planung, Organisation und Überwachung der Ausführung von Verhaltensweisen, die strategisch auf zielorientierte Weise ausgerichtet sind, wird mit dem "Dimensional Change Card Sort Test" gemessen. Maßeinheit - Punktzahl (von 0 bis 10, größere Zahl ist besser). Als prozentuale Veränderung vom Ausgangswert vor und nach der Behandlung angegeben.
4 Wochen
Änderung der Verarbeitungsgeschwindigkeit
Zeitfenster: 4 Wochen
Der Pattern Comparison Processing Speed Test bewertet die Menge an Informationen, die innerhalb einer bestimmten Zeiteinheit verarbeitet werden können. Die Aufgaben sind einfach gestaltet, um ausschließlich die Verarbeitungsgeschwindigkeit zu messen. Maßeinheit - Punktzahl (von 0 bis 130, höhere Zahl ist besser). Wird als prozentuale Veränderung vom Ausgangswert vor und nach der Behandlung angegeben.
4 Wochen
Veränderung der mikrovaskulären Endothelfunktion
Zeitfenster: 4 Wochen
Die Veränderungen der mikrovaskulären Endothelfunktion werden mittels Laser-Speckle-Kontrast-Bildgebung (LSCI) an der Hand unter Verwendung des Flow-mediated-Dilation-Ansatzes bewertet. Die Veränderung der Hautdurchblutung wird berechnet und als prozentuale Veränderung vom Ausgangswert zwischen vor und nach der Behandlung angegeben. Maßeinheit - Perfusionsindex (willkürliche Einheiten). Angegeben als Ausgangs- und maximale Durchblutung, willkürliche Einheiten
4 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
University of Oklahoma

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Andriy Yabluchanskiy, MD, PhD, University of Oklahoma

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
27. Februar 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
30. Juli 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
30. Dezember 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
30. Juli 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
30. Juli 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
2. August 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
6. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
31. März 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. März 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 15457P

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Nicht identifizierte Daten, einschließlich Alter, Geschlecht, Diagnose der Teilnehmer sowie experimentelle Bewertungsdaten, werden den Forschern durch Veröffentlichung in wissenschaftlichen Fachzeitschriften und/oder biomedizinischen Online-Repositories mitgeteilt

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Ja

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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