Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

NAD-supplementering og vaskulær sundhed i PAD

31. marts 2026 opdateret af: University of Oklahoma

Effekten af ​​NAD-tilskud på systemisk vaskulær sundhed ved perifer arteriesygdom

Dette åbne pilotforsøg var designet til at undersøge, om 4-ugers tilskud med 1 g daglig NR påvirker endotelfunktionen i perifer cirkulation, cerebrovaskulær hæmodynamik, kognitiv funktion hos ældre voksne med perifer arteriesygdom.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Perifer arteriesygdom (PAD) er en udbredt aldersrelateret vaskulær patologi og den tredje hyppigste årsag til kardiovaskulær morbiditet og dødelighed blandt ældre voksne. Akkumulerende beviser indikerer, at PAD er forbundet med generaliseret endothelial dysfunktion, der udvider sig fra periferien til central cirkulation og fra makro- til mikrocirkulation. En af de mekanismer, der bidrager til vaskulær dysfunktion ved aldring og aldersrelaterede sygdomme, er faldet i nikotinamid-adenin-dinukleotidniveauerne. Det er vigtigt, at nyere rapporter indikerer, at aldersrelaterede fald i NAD forværres i aldersrelaterede sygdomme, herunder hos patienter med PAD. Kliniske data viser, at NAD-niveauer kan øges via per os-tilskud med NAD-precursoren nikotinamid-ribosid (NR). Selvom få igangværende undersøgelser giver indledende beviser for, at NAD-tilskud med NR kan gavne vaskulær sundhed hos ældre voksne, herunder potentielle forbedringer i blodtryk og aorta-stivhed, er virkningerne af NR-tilskud på vaskulær sundhed ved PAD undersøgt. Dette åbne pilotforsøg var designet til at undersøge, om 4-ugers tilskud med 1 g daglig NR påvirker endotelfunktionen i perifer cirkulation, cerebrovaskulær hæmodynamik, kognitiv funktion hos ældre voksne med perifer arteriesygdom.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
8

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Fase 2
  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Forenede Stater, 73104
        • University of Oklahoma Health Sciences Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • diagnose af PAD
  • claudicatio intermittens
  • begrænset gangkapacitet

Ekskluderingskriterier:

  • Makologisk ukontrolleret type 2-diabetes, hyperkolesterolæmi, hypertension
  • svær depressiv lidelse
  • aktuelle eller tidligere cerebrovaskulære komplikationer (herunder iskæmisk slagtilfælde i store kar med kronisk funktionsnedsættelse)
  • neurodegenerative sygdomme

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: NR tilskud
1g dagligt NR
Medicin: Nikotinamid ribosid
NR 1g dagligt i 4 uger
Andre navne:
  • NR

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i neurovaskulær kobling ved hjælp af funktionel nær infrarød spektroskopi (fNIRS)
Tidsramme: 4 uger
Funktionel nær infrarød spektroskopi (fNIRS) vil blive udført under den kognitive n-back opgave. fNIRS-tilgangen genererer data, der repræsenterer en relativ ændring i iltet og deoxygeneret hæmoglobin målt over det kortikale hjernevæv. Neurovaskulær kobling vil blive evalueret som en ændring i oxy- og deoxy-hæmoglobin mellem før og efter behandling. Måleenheder - beta. Rapporteret som en ændring fra baseline, før og efter behandling.
4 uger
Blodopsamling
Tidsramme: 4 uger
Blodprøver vil blive brugt i in vitro-assays til at måle effekten af ​​behandlingen på endotelfunktionen.
4 uger
Ændring i makrovaskulær endotelfunktion
Tidsramme: 4 uger
Ændringer i makrovaskulær endotelfunktion vil blive vurderet ved hjælp af sonografi under flowmedieret dilatationstilgang.
Ændringen i brachialarteriens diameter (mm) beregnes og rapporteres som en procentvis ændring fra baseline, mellem før og efter behandling.
4 uger
Ændring i opmærksomhed
Tidsramme: 4 uger
Fordelingen af ens begrænsede kapaciteter til at håndtere et overflod af miljøstimuli vil blive målt i en kombineret "Flanker Inhibitory Control and Attention Test". Måleenheder - score (fra 0 til 10, højere tal er bedre). Rapporteret som en procentvis ændring fra baseline, før og efter behandling.
4 uger
Ændring i episodisk hukommelse
Tidsramme: 4 uger
Kognitive processer involveret i erhvervelse, opbevaring og gendannelse af ny information vil blive målt ved hjælp af "Picture Sequence Memory Test". Måleenhed - samlet score (højere tal er bedre). Rapporteret som en procentvis ændring fra baseline, før og efter behandling.
4 uger
Ændring i arbejdshukommelsen
Tidsramme: 4 uger
Evnen til at lagre information, indtil mængden af information, der skal lagres, overstiger ens kapacitet til at holde på den information, vil blive målt ved hjælp af "List Sorting Working Memory Test". Måleenhed - samlet score (højere tal er bedre). Rapporteret som en procentvis ændring fra udgangspunktet, før og efter behandling.
4 uger
Ændring i Sprog
Tidsramme: 4 uger
Picture Vocabulary Test måler receptivt ordforråd administreret i et computer-adaptivt testformat (CAT). Respondenter vælger det billede, der passer bedst til ordets betydning, før og efter behandling. Måleenhed - samlet score (højere tal er bedre). Rapporteres som en procentvis ændring fra baseline, før og efter behandling.
4 uger
Ændring i Eksekutiv Funktion
Tidsramme: 4 uger
Kapaciteten til at planlægge, organisere og overvåge udførelsen af adfærd, der er strategisk rettet på en målrettet måde, vil blive målt ved hjælp af "Dimensional Change Card Sort Test". Måleenheder - score (fra 0 til 10, højere tal er bedre). Rapporteret som en procentvis ændring fra baseline, før og efter behandling.
4 uger
Ændring i behandlingshastighed
Tidsramme: 4 uger
Pattern Comparison Processing Speed Test vurderer mængden af information, der kan behandles inden for en bestemt tidsenhed. Elementerne er enkle for at måle behandlingshastigheden rent. Måleenheder - score (fra 0 til 130, hvor et højere tal er bedre). Rapporteres som en procentvis ændring fra udgangspunktet, før og efter behandling.
4 uger
Ændring i mikrovaskulær endotelfunktion
Tidsramme: 4 uger
Ændringer i mikrovaskulær endotelfunktion vil blive vurderet ved hjælp af laser speckle kontrast billeddannelse (LSCI) i hånden ved anvendelse af flowmedieret dilatationstilgangen. Ændringen i hudperfusion beregnes og rapporteres som en procentvis ændring fra baseline, mellem før og efter behandling. Måleenheder - perfusion index (vilkårlige enheder). Rapporteret som en baseline og maksimal perfusion, vilkårlige enheder
4 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
University of Oklahoma

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Andriy Yabluchanskiy, MD, PhD, University of Oklahoma

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
27. februar 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
30. juli 2024

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
30. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
30. juli 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
30. juli 2024

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
2. august 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
6. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
31. marts 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 15457P

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

afidentificerede data, herunder deltagernes alder, køn, diagnose, samt eksperimentelle evalueringsdata vil blive delt med forskere via offentliggørelse i de videnskabelige tidsskrifter og/eller biomedicinske onlinedepoter

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger