Supplementazione NAD e salute vascolare nel PAD
L'effetto della supplementazione di NAD sulla salute vascolare sistemica nella malattia delle arterie periferiche
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Fase
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Oklahoma
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Oklahoma City, Oklahoma, Stati Uniti, 73104
- University of Oklahoma Health Sciences Center
-
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- diagnosi di PAD
- claudicazione intermittente
- capacità di camminare limitata
Criteri di esclusione:
- diabete di tipo 2 macologicamente non controllato, ipercolesterolemia, ipertensione
- disturbo depressivo maggiore
- complicanze cerebrovascolari attuali o precedenti (incluso ictus ischemico dei grandi vasi con compromissione funzionale cronica)
- malattie neurodegenerative
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
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Sperimentale: Supplementazione NR
1g al giorno NR
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NR 1g al giorno per 4 settimane
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Cambiamento nell'accoppiamento neurovascolare mediante spettroscopia funzionale nel vicino infrarosso (fNIRS)
Lasso di tempo: 4 settimane
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Durante l'attività cognitiva n-back verrà eseguita la spettroscopia funzionale nel vicino infrarosso (fNIRS).
L'approccio fNIRS genera dati che rappresentano un cambiamento relativo nell'emoglobina ossigenata e deossigenata misurata sui tessuti cerebrali corticali.
L'accoppiamento neurovascolare sarà valutato come variazione dell'ossi- e deossi-emoglobina tra prima e dopo il trattamento.
Unità di misura - beta.
Riportato come variazione rispetto al basale, prima e dopo il trattamento.
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4 settimane
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Raccolta del sangue
Lasso di tempo: 4 settimane
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I campioni di sangue verranno utilizzati in test in vitro per misurare l'effetto del trattamento sulla funzione endoteliale.
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4 settimane
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Variazione della funzione endoteliale macrovascolare
Lasso di tempo: 4 settimane
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Le alterazioni della funzione endoteliale macrovascolare saranno valutate mediante ecografia durante l'approccio di dilatazione mediata dal flusso.
La variazione del diametro dell'arteria brachiale (mm) viene calcolata e riportata come variazione percentuale rispetto al basale, tra prima e dopo il trattamento.
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4 settimane
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Cambiamento nell'Attenzione
Lasso di tempo: 4 settimane
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L'allocazione delle proprie capacità limitate per gestire un'abbondanza di stimolazione ambientale sarà misurata in un "Flanker Inhibitory Control and Attention Test" combinato. Unità di misura - punteggio (da 0 a 10, un numero più alto è migliore).
Riportato come una variazione percentuale rispetto al basale, prima e dopo il trattamento. |
4 settimane
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Cambiamento nella Memoria Episodica
Lasso di tempo: 4 settimane
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I processi cognitivi coinvolti nell'acquisizione, immagazzinamento e recupero di nuove informazioni, saranno misurati utilizzando il "Picture Sequence Memory Test".
Unità di misura - punteggio complessivo (un numero più alto è migliore).
Riportato come una variazione percentuale rispetto al basale, prima e dopo il trattamento.
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4 settimane
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Cambiamento nella Memoria di Lavoro
Lasso di tempo: 4 settimane
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La capacità di memorizzare informazioni finché la quantità di informazioni da memorizzare non supera la propria capacità di trattenere tali informazioni verrà misurata utilizzando il "List Sorting Working Memory Test".
Unità di misura - punteggio complessivo (un numero più alto è migliore).
Riportato come variazione percentuale rispetto al basale, prima e dopo il trattamento.
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4 settimane
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Cambiamento nel Linguaggio
Lasso di tempo: 4 settimane
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Il Picture Vocabulary Test misura il vocabolario recettivo somministrato in formato test adattivo computerizzato (CAT).
I partecipanti selezionano l'immagine che corrisponde maggiormente al significato della parola, prima e dopo il trattamento.
Unità di misura - punteggio complessivo (un numero più alto indica un risultato migliore).
Riportato come variazione percentuale rispetto al basale, prima e dopo il trattamento.
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4 settimane
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Cambiamento nella Funzione Esecutiva
Lasso di tempo: 4 settimane
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La capacità di pianificare, organizzare e monitorare l'esecuzione di comportamenti diretti strategicamente in modo orientato agli obiettivi sarà misurata utilizzando il "Dimensional Change Card Sort Test".
Unità di misura - punteggio (da 0 a 10, numero maggiore è migliore).
Riportato come variazione percentuale rispetto al basale, prima e dopo il trattamento.
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4 settimane
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Variazione nella Velocità di Elaborazione
Lasso di tempo: 4 settimane
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Il Pattern Comparison Processing Speed Test valuta la quantità di informazioni che può essere elaborata entro una certa unità di tempo.
Gli elementi sono semplici in modo da misurare puramente la velocità di elaborazione.
Unità di misura - punteggio (da 0 a 130, un numero maggiore è migliore).
Riportato come una variazione percentuale rispetto al basale, prima e dopo il trattamento.
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4 settimane
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Cambiamento nella funzione endoteliale microvascolare
Lasso di tempo: 4 settimane
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Le variazioni della funzione endoteliale microvascolare saranno valutate utilizzando l'imaging a contrasto laser speckle (LSCI) nella mano, con l'approccio della dilatazione mediata dal flusso.
La variazione della perfusione cutanea viene calcolata e riportata come percentuale di variazione rispetto al basale, tra prima e dopo il trattamento.
Unità di misura - indice di perfusione (unità arbitrarie).
Riportato come perfusione basale e massima, unità arbitrarie
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4 settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Andriy Yabluchanskiy, MD, PhD, University of Oklahoma
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Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
Completamento dello studio (Effettivo)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie vascolari
- Malattia cardiovascolare
- Aterosclerosi
- Arteriosclerosi
- Malattie arteriose occlusive
- Malattie vascolari periferiche
- Malattia arteriosa periferica
- Effetti fisiologici delle droghe
- Meccanismi molecolari dell'azione farmacologica
- Agenti vasodilatatori
- Antimetaboliti
- Micronutrienti
- Agenti ipolipidemizzanti
- Agenti regolatori dei lipidi
- Vitamine
- Complesso di vitamina B
- nicotinamide-beta-riboside
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 15457P
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Descrizione del piano IPD
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
- LINFA
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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