Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky silového tréninku s vysokou zátěží a bez tkáňového specifického plantážníka Facia strečink s plantážní fasciitidou

2. srpna 2024 aktualizováno: Riphah International University

Účinky silového tréninku s vysokou zátěží s a bez tkáňového specifického planter facia strečinkové cvičení na bolest Rozsah pohybu a funkční postižení u sportovců s planter fasciitis

Důvod zkoumání synergických dopadů silového tréninku s vysokou zátěží a specifických protahovacích aktivit plantární fascie na tkáně u sportovců s diagnózou plantární fasciitidy vychází z přiznaného nedostatku ve stávajícím souboru vědeckého výzkumu. Návrh studie bude randomizovaná kontrolní zkouška. Studie bude dokončena do 10 měsíců po schválení synopse. Studie bude probíhat ve sportovních klubech MOTH Mirpur AJK. Bude použito pohodlné vzorkování. Budou použity nástroje pro sběr dat pojmenované jako VAS, funkční index nohy (FFI) a goniometrie používaná pro bolest, funkční postižení a rozsah pohybu budou měřeny před a po intervenci.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Nábor

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Populace je rozdělena do 2 skupin: Skupina A a Skupina B. Obě skupiny dostanou hodnotící list pacienta a tloušťka fascie plantážníku bude již změřena ultrazvukem. Skupinu A pak čeká silový trénink s vysokou zátěží a běžná fyzioterapie. Skupina B absolvuje silový trénink s vysokou zátěží a protahovací cvičení plantární fascie specifické pro tkáně a rutinní fyzioterapii. Bolest, rozsah pohybu a funkční postižení budou změřeny před sezením, okamžitý účinek po prvním sezení, poté po 6 týdnech (18 sezení) s vysokou zátěží silový trénink maximální opakování 12 RM se 3 sériemi v alternativních dnech v každé sadě minimálně 2 minuty odpočinek intervalové a tkáňově specifické protahovací cvičení plantární fascie proveďte 10krát po 10 sekund, po 12 týdnech (36 sezeních) s vysokou zátěží silový trénink maximální opakování 10 RM se 4 sériemi v alternativních dnech v každé sadě minimálně 2 intervaly odpočinku tkáňově specifická plantární fascie protahovací cvičení provést 10krát po dobu 10 sedativ zadá a analyzuje SPSS verze 21. Statistická významnost bude p=0,05 Popisná statistika: Budou použity frekvenční tabulky, koláčové grafy, sloupcové grafy.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
40

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní místa

  • Pákistán
      • Mīrpur, Pákistán
        • Nábor
        • Youth foot ball club,MOTH
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Syed Asadullah Arsalan, PhD
        • Kontakt:
          • Ajmal Mehmood
          • Telefonní číslo: +923095755273
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Muhammad Ilyas, DPT

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pouze mužští sportovci
  • Preddiagnostikovaní Pacienti trpící plantární fasciitidou doporučeni z ortopedie.
  • Anamnéza bolesti dolní paty alespoň 2 týdny před zařazením.
  • Bolest při palpaci mediálního kalkaneálního tuberkulu/proximální plantární fascie.
  • Všichni účastníci ve věkové skupině 20-35 let.
  • Pacienti, kteří jsou ochotni se studie zúčastnit.
  • Syndrom bolesti paty

Kritéria vyloučení:

  • Anamnéza jakéhokoli systémového onemocnění
  • Infekce paty a kůže
  • Historie předchozí chirurgie
  • Injekce kortikosteroidů pro plantární fasciitidu během předchozích 6 měsíců;
  • Jakákoli známá malignita / novotvar, který se týká strany.
  • Diagnostikované/známé psychiatrické onemocnění

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Aktivní komparátor: silový trénink s vysokou zátěží s tkáňově specifickým protahovacím cvičením plantární fascie
Experimentální skupina absolvuje silový trénink s vysokou zátěží a tkáňové protahovací cvičení plantární fascie a rutinní fyzioterapii. Bolest, rozsah pohybu a funkční postižení budou změřeny před cvičením, okamžitý účinek po prvním sezení, poté po 6 týdnech (18 sezení) s vysokou zátěží silový trénink maximální opakování 12 RM se 3 sériemi v alternativních dnech v každé sadě minimálně 2 minuty odpočinek intervalové a tkáňově specifické protahovací cvičení plantární fascie proveďte 10krát po 10 sekund, po 12 týdnech (36 sezeních) s vysokou zátěží silový trénink maximální opakování 10 RM se 4 sériemi v alternativních dnech v každé sadě minimálně 2 intervaly odpočinku tkáňově specifická plantární fascie protahovací cvičení provést 10krát
Jiný: silový trénink s vysokou zátěží a protahovací cvičení plantární fascie specifické pro tkáně po dobu 12 týdnů
silový trénink s vysokou zátěží a protahovací cvičení plantární fascie specifické pro tkáně po dobu 12 týdnů
Aktivní komparátor: silový trénink s vysokou zátěží s běžnou fyzioterapií
skupina aktivních kompaterů pak absolvuje vysoce zátěžový silový trénink a rutinní fyzioterapeutickou ultrazvukovou terapii
Jiný: silový trénink s vysokou zátěží s běžnou fyzioterapií
silový trénink s vysokou zátěží s běžnou fyzioterapií po dobu 12 týdnů

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rozsah pohybu
Časové okno: 0 týdnů, 6 týdnů, 12 týdnů
bude měřena pomocí goniometru
0 týdnů, 6 týdnů, 12 týdnů
funkční postižení měřené pomocí indexu funkce nohy
Časové okno: 0 týdnů, 6 týdnů, 12 týdnů
bude měřena pomocí indexu funkce nohy
0 týdnů, 6 týdnů, 12 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Riphah International University

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Muhammad ilyas, Riphah International University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
26. června 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
26. září 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
26. září 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
31. července 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
2. srpna 2024

První zveřejněno (Odhadovaný)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
5. srpna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
5. srpna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
2. srpna 2024

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. července 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • REC/RCR&AHS/23/0471

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení