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Auswirkungen von Krafttraining unter hoher Belastung mit und ohne gewebespezifische Planter-Facia-Dehnung bei Planter-Fasziitis

2. August 2024 aktualisiert von: Riphah International University

Auswirkungen von Krafttraining mit hoher Belastung mit und ohne gewebespezifische Planter-Facia-Dehnübung auf Schmerzen, Bewegungsfreiheit und Funktionsbehinderung bei Sportlern mit Planter-Fasziitis

Der Grund für die Untersuchung der synergistischen Auswirkungen von Krafttraining mit hoher Belastung und gewebespezifischen Aktivitäten zur Dehnung der Plantarfaszie bei Sportlern mit diagnostizierter Plantarfasziitis ergibt sich aus einem anerkannten Mangel in der bestehenden wissenschaftlichen Forschung. Das Studiendesign wird eine randomisierte Kontrollstudie sein. Die Studie wird 10 Monate nach der Genehmigung der Synopsis abgeschlossen sein. Die Studie wird in Sportvereinen von MOTH Mirpur AJK durchgeführt. Es wird eine bequeme Probenahme verwendet. Es werden Datenerfassungstools mit den Bezeichnungen VAS, Functional Foot Index (FFI) und Goniometrie verwendet, die für Schmerzen, Funktionsbehinderung und Bewegungsumfang verwendet werden und jeweils vor und nach dem Eingriff gemessen werden

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Die Bevölkerung wird in zwei Gruppen eingeteilt: Gruppe A und Gruppe B. Beide Gruppen erhalten einen Patientenbeurteilungsbogen und die Dicke der Pflanzgefäßfaszie wird bereits per Ultraschall gemessen. Gruppe A erhält dann ein Krafttraining mit hoher Belastung und routinemäßige Physiotherapie. Gruppe B erhält ein Krafttraining mit hoher Belastung und eine gewebespezifische Dehnübung der Plantarfaszie sowie routinemäßige Physiotherapie. Schmerzen, Bewegungsumfang und funktionelle Behinderung werden vor der Sitzung gemessen, unmittelbare Wirkung nach der ersten Sitzung, dann nach 06 Wochen (18 Sitzungen) mit Krafttraining mit hoher Belastung, maximale Wiederholung 12 RM mit 3 Sätzen an alternativen Tagen in jedem Satz, mindestens 2 Minuten Pause Intervall- und gewebespezifische Dehnungsübung der Plantarfaszie 10 Mal für 10 Sekunden durchführen, nach 12 Wochen (36 Sitzungen) mit hoher Belastung Krafttraining maximale Wiederholung 10 RM mit 4 Sätzen an wechselnden Tagen in jedem Satz mindestens 2 Min. Ruheintervall gewebespezifische Plantarfaszie Dehnübungen, die 10 Mal für 10 Sekunden durchgeführt werden, werden von SPSS Version 21 eingegeben und analysiert. Die statistische Signifikanz beträgt p=0,05 Beschreibende Statistiken: Es werden Häufigkeitstabellen, Kreisdiagramme und Balkendiagramme verwendet.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
40

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studienorte

  • Pakistan
      • Mīrpur, Pakistan
        • Rekrutierung
        • Youth foot ball club,MOTH
        • Unterermittler:
          • Syed Asadullah Arsalan, PhD
        • Kontakt:
          • Ajmal Mehmood
          • Telefonnummer: +923095755273
        • Hauptermittler:
          • Muhammad Ilyas, DPT

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Nur männliche Athleten
  • Patienten mit Vordiagnose, die an Plantarfasziitis leiden, werden von der Orthopädie überwiesen.
  • Vorgeschichte von Schmerzen in der unteren Ferse mindestens 2 Wochen vor der Einschreibung.
  • Schmerzen beim Abtasten des medialen Fersenbeinhöckers/der proximalen Plantarfaszie.
  • Alle Teilnehmer in der Altersgruppe zwischen 20 und 35 Jahren.
  • Patienten, die bereit sind, an der Studie teilzunehmen.
  • Fersenschmerzsyndrom

Ausschlusskriterien:

  • Vorgeschichte einer systemischen Erkrankung
  • Fersen- und Hautinfektion
  • Vorgeschichte früherer Operationen
  • Kortikosteroid-Injektion bei Plantarfasziitis in den letzten 6 Monaten;
  • Jede bekannte bösartige Erkrankung/Neoplasma auf der beteiligten Seite.
  • Diagnostizierte/bekannte psychiatrische Erkrankung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Aktiver Komparator: Krafttraining mit hoher Belastung und gewebespezifischer Dehnungsübung der Plantarfaszie
Die Versuchsgruppe erhält ein Krafttraining mit hoher Belastung und eine gewebespezifische Dehnungsübung der Plantarfaszie sowie routinemäßige Physiotherapie. Schmerzen, Bewegungsumfang und funktionelle Behinderung werden vor der Sitzung gemessen, unmittelbare Wirkung nach der ersten Sitzung, dann nach 06 Wochen (18 Sitzungen) mit Krafttraining mit hoher Belastung, maximale Wiederholung 12 RM mit 3 Sätzen an alternativen Tagen in jedem Satz, mindestens 2 Minuten Pause Intervall- und gewebespezifische Dehnungsübung der Plantarfaszie 10 Mal für 10 Sekunden durchführen, nach 12 Wochen (36 Sitzungen) mit hoher Belastung Krafttraining maximale Wiederholung 10 RM mit 4 Sätzen an wechselnden Tagen in jedem Satz mindestens 2 Min. Ruheintervall gewebespezifische Plantarfaszie Führen Sie die Dehnübung 10 Mal durch
Sonstiges: Krafttraining mit hoher Belastung und gewebespezifische Dehnübung der Plantarfaszie für 12 Wochen
Krafttraining mit hoher Belastung und gewebespezifische Dehnübung der Plantarfaszie für 12 Wochen
Aktiver Komparator: Krafttraining mit hoher Belastung und routinemäßiger Physiotherapie
Die aktive Kompatorgruppe erhält dann ein Krafttraining mit hoher Belastung und eine routinemäßige physiotherapeutische Ultraschalltherapie
Sonstiges: Krafttraining mit hoher Belastung und routinemäßiger Physiotherapie
Krafttraining mit hoher Belastung und routinemäßiger Physiotherapie für 12 Wochen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bewegungsfreiheit
Zeitfenster: 0 Woche, 6 Wochen, 12 Woche
wird mit einem Goniometer gemessen
0 Woche, 6 Wochen, 12 Woche
funktionelle Behinderung, gemessen anhand des Fußfunktionsindex
Zeitfenster: 0 Woche, 6 Wochen, 12 Woche
wird anhand des Fußfunktionsindex gemessen
0 Woche, 6 Wochen, 12 Woche

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Riphah International University

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Muhammad ilyas, Riphah International University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
26. Juni 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
26. September 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
26. September 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
31. Juli 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
2. August 2024

Zuerst gepostet (Geschätzt)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
5. August 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
5. August 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
2. August 2024

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Juli 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • REC/RCR&AHS/23/0471

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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