- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06536803
Účinky silového tréninku s vysokou zátěží a bez tkáňového specifického plantážníka Facia strečink s plantážní fasciitidou
2. srpna 2024 aktualizováno: Riphah International University
Účinky silového tréninku s vysokou zátěží s a bez tkáňového specifického planter facia strečinkové cvičení na bolest Rozsah pohybu a funkční postižení u sportovců s planter fasciitis
Důvod zkoumání synergických dopadů silového tréninku s vysokou zátěží a specifických protahovacích aktivit plantární fascie na tkáně u sportovců s diagnózou plantární fasciitidy vychází z přiznaného nedostatku ve stávajícím souboru vědeckého výzkumu. Návrh studie bude randomizovaná kontrolní zkouška.
Studie bude dokončena do 10 měsíců po schválení synopse. Studie bude probíhat ve sportovních klubech MOTH Mirpur AJK.
Bude použito pohodlné vzorkování.
Budou použity nástroje pro sběr dat pojmenované jako VAS, funkční index nohy (FFI) a goniometrie používaná pro bolest, funkční postižení a rozsah pohybu budou měřeny před a po intervenci.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Detailní popis
Populace je rozdělena do 2 skupin: Skupina A a Skupina B. Obě skupiny dostanou hodnotící list pacienta a tloušťka fascie plantážníku bude již změřena ultrazvukem.
Skupinu A pak čeká silový trénink s vysokou zátěží a běžná fyzioterapie.
Skupina B absolvuje silový trénink s vysokou zátěží a protahovací cvičení plantární fascie specifické pro tkáně a rutinní fyzioterapii.
Bolest, rozsah pohybu a funkční postižení budou změřeny před sezením, okamžitý účinek po prvním sezení, poté po 6 týdnech (18 sezení) s vysokou zátěží silový trénink maximální opakování 12 RM se 3 sériemi v alternativních dnech v každé sadě minimálně 2 minuty odpočinek intervalové a tkáňově specifické protahovací cvičení plantární fascie proveďte 10krát po 10 sekund, po 12 týdnech (36 sezeních) s vysokou zátěží silový trénink maximální opakování 10 RM se 4 sériemi v alternativních dnech v každé sadě minimálně 2 intervaly odpočinku tkáňově specifická plantární fascie protahovací cvičení provést 10krát po dobu 10 sedativ zadá a analyzuje SPSS verze 21.
Statistická významnost bude p=0,05
Popisná statistika: Budou použity frekvenční tabulky, koláčové grafy, sloupcové grafy.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
40
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Muhammad Atif Javed, PP-DPT
- Telefonní číslo: +923317491071
- E-mail: atif.javed@riphah.edu.pk
Studijní místa
-
-
-
Mīrpur, Pákistán
- Nábor
- Youth foot ball club,MOTH
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Syed Asadullah Arsalan, PhD
-
Kontakt:
- Ajmal Mehmood
- Telefonní číslo: +923095755273
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Muhammad Ilyas, DPT
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pouze mužští sportovci
- Preddiagnostikovaní Pacienti trpící plantární fasciitidou doporučeni z ortopedie.
- Anamnéza bolesti dolní paty alespoň 2 týdny před zařazením.
- Bolest při palpaci mediálního kalkaneálního tuberkulu/proximální plantární fascie.
- Všichni účastníci ve věkové skupině 20-35 let.
- Pacienti, kteří jsou ochotni se studie zúčastnit.
- Syndrom bolesti paty
Kritéria vyloučení:
- Anamnéza jakéhokoli systémového onemocnění
- Infekce paty a kůže
- Historie předchozí chirurgie
- Injekce kortikosteroidů pro plantární fasciitidu během předchozích 6 měsíců;
- Jakákoli známá malignita / novotvar, který se týká strany.
- Diagnostikované/známé psychiatrické onemocnění
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: silový trénink s vysokou zátěží s tkáňově specifickým protahovacím cvičením plantární fascie
Experimentální skupina absolvuje silový trénink s vysokou zátěží a tkáňové protahovací cvičení plantární fascie a rutinní fyzioterapii.
Bolest, rozsah pohybu a funkční postižení budou změřeny před cvičením, okamžitý účinek po prvním sezení, poté po 6 týdnech (18 sezení) s vysokou zátěží silový trénink maximální opakování 12 RM se 3 sériemi v alternativních dnech v každé sadě minimálně 2 minuty odpočinek intervalové a tkáňově specifické protahovací cvičení plantární fascie proveďte 10krát po 10 sekund, po 12 týdnech (36 sezeních) s vysokou zátěží silový trénink maximální opakování 10 RM se 4 sériemi v alternativních dnech v každé sadě minimálně 2 intervaly odpočinku tkáňově specifická plantární fascie protahovací cvičení provést 10krát
|
silový trénink s vysokou zátěží a protahovací cvičení plantární fascie specifické pro tkáně po dobu 12 týdnů
|
|
Aktivní komparátor: silový trénink s vysokou zátěží s běžnou fyzioterapií
skupina aktivních kompaterů pak absolvuje vysoce zátěžový silový trénink a rutinní fyzioterapeutickou ultrazvukovou terapii
|
silový trénink s vysokou zátěží s běžnou fyzioterapií po dobu 12 týdnů
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Rozsah pohybu
Časové okno: 0 týdnů, 6 týdnů, 12 týdnů
|
bude měřena pomocí goniometru
|
0 týdnů, 6 týdnů, 12 týdnů
|
|
funkční postižení měřené pomocí indexu funkce nohy
Časové okno: 0 týdnů, 6 týdnů, 12 týdnů
|
bude měřena pomocí indexu funkce nohy
|
0 týdnů, 6 týdnů, 12 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Muhammad ilyas, Riphah International University
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Neufeld SK, Cerrato R. Plantar fasciitis: evaluation and treatment. J Am Acad Orthop Surg. 2008 Jun;16(6):338-46. doi: 10.5435/00124635-200806000-00006.
- Digiovanni BF, Nawoczenski DA, Malay DP, Graci PA, Williams TT, Wilding GE, Baumhauer JF. Plantar fascia-specific stretching exercise improves outcomes in patients with chronic plantar fasciitis. A prospective clinical trial with two-year follow-up. J Bone Joint Surg Am. 2006 Aug;88(8):1775-81. doi: 10.2106/JBJS.E.01281.
- Rathleff MS, Molgaard CM, Fredberg U, Kaalund S, Andersen KB, Jensen TT, Aaskov S, Olesen JL. High-load strength training improves outcome in patients with plantar fasciitis: A randomized controlled trial with 12-month follow-up. Scand J Med Sci Sports. 2015 Jun;25(3):e292-300. doi: 10.1111/sms.12313. Epub 2014 Aug 21.
- Goff JD, Crawford R. Diagnosis and treatment of plantar fasciitis. Am Fam Physician. 2011 Sep 15;84(6):676-82.
- Rompe JD, Furia J, Cacchio A, Schmitz C, Maffulli N. Radial shock wave treatment alone is less efficient than radial shock wave treatment combined with tissue-specific plantar fascia-stretching in patients with chronic plantar heel pain. Int J Surg. 2015 Dec;24(Pt B):135-42. doi: 10.1016/j.ijsu.2015.04.082. Epub 2015 May 1.
- Huffer D, Hing W, Newton R, Clair M. Strength training for plantar fasciitis and the intrinsic foot musculature: A systematic review. Phys Ther Sport. 2017 Mar;24:44-52. doi: 10.1016/j.ptsp.2016.08.008. Epub 2016 Aug 18.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
26. června 2024
Primární dokončení (Odhadovaný)
26. září 2024
Dokončení studie (Odhadovaný)
26. září 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
31. července 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
2. srpna 2024
První zveřejněno (Odhadovaný)
5. srpna 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
5. srpna 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
2. srpna 2024
Naposledy ověřeno
1. července 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- REC/RCR&AHS/23/0471
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Plantární fasciitida
-
Meir Medical CenterClalit Health ServicesDokončenoFasciitida, Plantární | Plantar Calcanal SpurIzrael
-
University of PlymouthDokončenoDiabetická periferní neuropatie | Syndrom omezené pohyblivosti kloubů | Rozsah pohybu hlezenního kloubu | Peak Plantar Pressure | Mobilizace nohou a kotníků | Domácí cvičební program / strečinkSpojené království