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Effetti dell'allenamento della forza ad alto carico con e senza allungamento della fascia della fioriera specifica per tessuto con fascite della fioriera

2 agosto 2024 aggiornato da: Riphah International University

Effetti dell'allenamento di forza ad alto carico con e senza esercizi di stretching della fascia con plantare specifico per tessuto sull'ampiezza di movimento del dolore e sulla disabilità funzionale tra gli atleti con fascite con planter

La logica alla base dell'esame degli impatti sinergici dell'allenamento di forza ad alto carico e delle attività di stretching della fascia plantare specifiche dei tessuti negli atleti con diagnosi di fascite plantare deriva da una carenza riconosciuta nell'attuale corpo di ricerca accademica. Il disegno dello studio sarà uno studio di controllo randomizzato. Lo studio sarà completato entro 10 mesi dall'approvazione della sinossi. Lo studio sarà condotto nei club sportivi di MOTH Mirpur AJK. Verrà utilizzato il campionamento conveniente. Verranno utilizzati strumenti di raccolta dati denominati VAS, indice funzionale del piede (FFI) e la goniometria utilizzata per il dolore, la disabilità funzionale e l'ampiezza del movimento verranno misurati rispettivamente prima e dopo l'intervento

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Reclutamento

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

La popolazione è divisa in 2 gruppi: Gruppo A e Gruppo B. Ad entrambi i gruppi verrà consegnata una scheda di valutazione del paziente e lo spessore della fascia della fioriera sarà già misurato mediante ultrasuoni. Il gruppo A riceverà quindi un allenamento di forza ad alto carico e una fisioterapia di routine. Il gruppo B riceverà un allenamento di forza ad alto carico, esercizi di stretching della fascia plantare tessuto-specifici e fisioterapia di routine. Dolore, range di movimento e disabilità funzionale saranno misurati prima della sessione, effetto immediato dopo la prima sessione, poi dopo 6 settimane (18 sessioni) con allenamento di forza ad alto carico ripetizione massima 12 RM con 3 serie in giorni alternativi in ​​ciascuna serie minimo 2 minuti di riposo esercizio di stretching della fascia plantare tessuto specifico e intervallo specifico eseguire per 10 volte per 10 secondi, dopo 12 settimane (36 sessioni) con allenamento di forza ad alto carico ripetizione massima 10 RM con 4 serie in giorni alternativi in ​​ciascuna serie minimo 2 intervalli di riposo fascia plantare tessuto specifico L'esercizio di stretching eseguito per 10 volte per 10 sedute verrà inserito e analizzato dalla versione 21 di SPSS. La significatività statistica sarà p=0,05 Statistiche descrittive: verranno utilizzate tabelle di frequenza, grafici a torta, grafici a barre.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Stimato)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
40

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.

Luoghi di studio

  • Pakistan
      • Mīrpur, Pakistan
        • Reclutamento
        • Youth foot ball club,MOTH
        • Sub-investigatore:
          • Syed Asadullah Arsalan, PhD
        • Contatto:
          • Ajmal Mehmood
          • Numero di telefono: +923095755273
        • Investigatore principale:
          • Muhammad Ilyas, DPT

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Solo atleti maschi
  • Pazienti con diagnosi predittiva affetti da fascite plantare indirizzati da un ortopedico.
  • Storia di dolore al tallone inferiore almeno 2 settimane prima dell'arruolamento.
  • Dolore alla palpazione del tubercolo calcaneare mediale/della fascia plantare prossimale.
  • Tutti i partecipanti nella fascia di età compresa tra 20 e 35 anni.
  • Pazienti disposti a partecipare allo studio.
  • Sindrome del dolore al tallone

Criteri di esclusione:

  • Storia di qualsiasi malattia sistemica
  • Infezione del tallone e della pelle
  • Storia di precedenti interventi chirurgici
  • Iniezione di corticosteroidi per fascite plantare nelle 06 mesi precedenti;
  • Qualsiasi tumore maligno/neoplasma noto sul lato coinvolto.
  • Malattia psichiatrica diagnosticata/conosciuta

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Comparatore attivo: allenamento di forza ad alto carico con esercizi di stretching della fascia plantare specifici per i tessuti
Il gruppo sperimentale riceverà un allenamento di forza ad alto carico, esercizi di stretching della fascia plantare tessuto-specifici e fisioterapia di routine. Dolore, range di movimento e disabilità funzionale saranno misurati prima della sessione, effetto immediato dopo la prima sessione, poi dopo 6 settimane (18 sessioni) con allenamento di forza ad alto carico ripetizione massima 12 RM con 3 serie in giorni alternativi in ​​ciascuna serie minimo 2 minuti di riposo esercizio di stretching della fascia plantare tessuto specifico e intervallo specifico eseguire per 10 volte per 10 secondi, dopo 12 settimane (36 sessioni) con allenamento di forza ad alto carico ripetizione massima 10 RM con 4 serie in giorni alternativi in ​​ciascuna serie minimo 2 intervalli di riposo fascia plantare tessuto specifico esercizio di stretching da eseguire per 10 volte
Altro: allenamento di forza ad alto carico ed esercizi di stretching della fascia plantare specifici per tessuto per 12 settimane
allenamento di forza ad alto carico ed esercizi di stretching della fascia plantare specifici per tessuto per 12 settimane
Comparatore attivo: allenamento di forza ad alto carico con fisioterapia di routine
Il gruppo di compari attivi riceverà quindi un allenamento di forza ad alto carico e una terapia ad ultrasuoni fisioterapica di routine
Altro: allenamento di forza ad alto carico con fisioterapia di routine
allenamento di forza ad alto carico con fisioterapia di routine per 12 settimane

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Gamma di movimento
Lasso di tempo: 0 settimane, 6 settimane, 12 settimane
verrà misurato tramite goniometro
0 settimane, 6 settimane, 12 settimane
disabilità funzionale misurata tramite Foot Function Index
Lasso di tempo: 0 settimane, 6 settimane, 12 settimane
sarà misurato attraverso l'indice di funzionalità del piede
0 settimane, 6 settimane, 12 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Riphah International University

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: Muhammad ilyas, Riphah International University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
26 giugno 2024

Completamento primario (Stimato)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
26 settembre 2024

Completamento dello studio (Stimato)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
26 settembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
31 luglio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
2 agosto 2024

Primo Inserito (Stimato)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
5 agosto 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
5 agosto 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
2 agosto 2024

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 luglio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • REC/RCR&AHS/23/0471

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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