Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Sonografické vyšetření variací středního nervu

25. května 2025 aktualizováno: Yunus Burak Bayır

Sonografické vyšetření variací a charakteristik středního nervu pozorovaných u zdravých pacientů a pacientů se syndromem karpálního tunelu

Cílem studie je zhodnotit prevalenci bifidního středního nervu u pacientů s diagnostikovaným syndromem karpálního tunelu (CTS) a zda má vyšší prevalenci u pacientů s CTS než u asymptomatických jedinců a zhodnotit charakteristiky nalezeného bifidního středního nervu a zda variace středního nervu jsou predisponujícími faktory pro rozvoj CTS.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Nábor

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Do studie budou zahrnuti pacienti s elektrofyziologicky diagnostikovaným syndromem karpálního tunelu, kteří se přihlásili na fyzioterapeutickou ambulanci městské nemocnice Etlik. Nejsou zde žádné citlivé skupiny. Doba výzkumu byla stanovena na 1 rok. Velikost vzorku byla provedena pomocí G Power 3.1.9.4 statistický program analýzy výkonu pro Windows. Na základě studie provedené Walkerem FO a kol., počet pacientů, kteří by poskytli významný rozdíl (s mezí chyby 5 % typu 1 a 20 % typu 2, síla studie 80 % a interval spolehlivosti 95 %) bylo zjištěno celkem u 129 pacientů. Budou zaznamenány demografické a klinické charakteristiky pacientů, kteří splňují kritéria pro zařazení a vyplní „Fórum informovaného souhlasu“. Obecná bolest pacientů bude vyhodnoceno pomocí Visual Analogue Scale (Global Pain), závažnost symptomů a funkční stav budou vyhodnoceny pomocí Boston Carpal Tunnel Questionnaire a měření síly stisku ruky bude vyhodnoceno pomocí dynamometru. Diagram ruky pacienta bude označen podle pacientových senzorických příznaky. Plocha průřezu středního nervu bude měřena na úrovni pisiform pomocí ultrazvuku a pomocí EMG se změří a zaznamená distální motorická latence a rychlost vedení senzorického nervu. Tuhost středního nervu bude vyhodnocena elastografií v reálném čase.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
129

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: AYŞEGÜL YAMAN, SPECİALİST
  • Telefonní číslo: 05052423917

Studijní místa

  • Krocan
      • Ankara, Krocan, 06170
        • Nábor
        • Etlik City Hospital
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

129 pacientů

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • S typickými příznaky syndromu karpálního tunelu trvající déle než 3 měsíce
  • Syndrom karpálního tunelu diagnostikován pomocí EMG
  • Být muž/žena starší 18 let

Kritéria vyloučení:

  • Anamnéza polyneuropatie, brachiální plexopatie, syndrom výtoku hrudníku nebo operace v oblasti zápěstí
  • Přítomnost zánětlivé artritidy, hypotyreóza, těhotenství, revmatologické poruchy, diabetes mellitus
  • Přítomnost onemocnění periferních cév

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta

Skupina / kohorta

Skupina nebo podskupina účastníků pozorovací studie, která je hodnocena z hlediska biomedicínských nebo zdravotních výsledků.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
normální střední nerv u syndromu karpálního tunelu
Celková bolest pacientů bude hodnocena pomocí Visual Analog Scale (Global Pain), závažnost symptomů a funkční stav budou hodnoceny pomocí Boston Carpal Tunnel Questionnaire, síla stisku ruky bude měřena dynamometrem. Diagram ruky pacienta bude označen podle senzorických symptomů pacienta. Bude provedeno a zaznamenáno měření střední plochy příčného řezu nervu na úrovni pisiformu ultrazvukem, distální motorická latence a rychlost vedení senzorického nervu pomocí emg. Střední nervová tuhost bude hodnocena elastografií v reálném čase.
Diagnostický test: elastografie, usg
Celková bolest pacientů bude hodnocena pomocí Visual Analog Scale (Global Pain), závažnost symptomů a funkční stav budou hodnoceny pomocí Boston Carpal Tunnel Questionnaire, síla stisku ruky bude měřena dynamometrem. Diagram ruky pacienta bude označen podle senzorických symptomů pacienta. Bude provedeno a zaznamenáno měření střední plochy příčného řezu nervu na úrovni pisiformu ultrazvukem, distální motorická latence a rychlost vedení senzorického nervu pomocí emg. Střední nervová tuhost bude hodnocena elastografií v reálném čase.
variace středního nervu u syndromu karpálního tunelu
Celková bolest pacientů bude hodnocena pomocí Visual Analog Scale (Global Pain), závažnost symptomů a funkční stav budou hodnoceny pomocí Boston Carpal Tunnel Questionnaire, síla stisku ruky bude měřena dynamometrem. Diagram ruky pacienta bude označen podle senzorických symptomů pacienta. Bude provedeno a zaznamenáno měření střední plochy příčného řezu nervu na úrovni pisiformu ultrazvukem, distální motorická latence a rychlost vedení senzorického nervu pomocí emg. Střední nervová tuhost bude hodnocena elastografií v reálném čase.
Diagnostický test: elastografie, usg
Celková bolest pacientů bude hodnocena pomocí Visual Analog Scale (Global Pain), závažnost symptomů a funkční stav budou hodnoceny pomocí Boston Carpal Tunnel Questionnaire, síla stisku ruky bude měřena dynamometrem. Diagram ruky pacienta bude označen podle senzorických symptomů pacienta. Bude provedeno a zaznamenáno měření střední plochy příčného řezu nervu na úrovni pisiformu ultrazvukem, distální motorická latence a rychlost vedení senzorického nervu pomocí emg. Střední nervová tuhost bude hodnocena elastografií v reálném čase.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vizuální analogová škála (VAS)
Časové okno: Toto vyhodnocení bude provedeno a zaznamenáno na začátku
VAS používaný pro hodnocení bolesti se skládá z čáry nakreslené ve formě pravítka a čísla od 0 do 10 (s 0 jako „žádná bolest“ a 10 jako „nesnesitelná bolest“) byla požádána o bodování.
Toto vyhodnocení bude provedeno a zaznamenáno na začátku

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Bostonský karpální tunel dotazník
Časové okno: Toto vyhodnocení bude provedeno a zaznamenáno na začátku.
stupnice závažnosti symptomů a funkčního stavu
Toto vyhodnocení bude provedeno a zaznamenáno na začátku.
Dynamometr
Časové okno: Toto vyhodnocení bude provedeno a zaznamenáno na začátku.
Test měření síly stisku ruky
Toto vyhodnocení bude provedeno a zaznamenáno na začátku.
Ultrazvuk
Časové okno: Toto vyhodnocení bude provedeno a zaznamenáno na začátku.
Měření střední plochy příčného řezu nervu na úrovni pisiforme.
Toto vyhodnocení bude provedeno a zaznamenáno na začátku.
Elastografie v reálném čase.
Časové okno: Toto vyhodnocení bude provedeno a zaznamenáno na začátku.
Střední nervová ztuhlost bude vyhodnocena deformační/čistou elastografií v reálném čase.
Toto vyhodnocení bude provedeno a zaznamenáno na začátku.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Yunus Burak Bayır

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Studijní židle: BAŞAK MANSIZ KAPLAN, ASSOC. PROF., Ankara Etlik City Hospital
  • Studijní židle: Ebru KARACA UMAY, prof. dr., Ankara Etlik City Hospital
  • Studijní židle: Ajda BAL, prof. dr., Ankara Etlik City Hospital
  • Studijní židle: Selin ÇELEBİER, assistant dr, Ankara Etlik Sehir Hastanesi

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. září 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. září 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. září 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
1. srpna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
1. srpna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
6. srpna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
30. května 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
25. května 2025

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. května 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • Median nerve variations

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení