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Sonographische Untersuchung medianer Nervenvariationen

25. Mai 2025 aktualisiert von: Yunus Burak Bayır

Sonographische Untersuchung der Variationen und Merkmale des Mediannervs, die bei gesunden Patienten und Patienten mit Karpaltunnelsyndrom beobachtet wurden

Ziel der Studie ist es, die Prävalenz des N. medianus bifidus bei Patienten mit diagnostiziertem Karpaltunnelsyndrom (CTS) zu bewerten und festzustellen, ob die Prävalenz bei CTS-Patienten höher ist als bei asymptomatischen Personen. Außerdem sollen die Merkmale des N. medianus bifidus ermittelt werden und ob Variationen des Nervus medianus prädisponierende Faktoren für die Entwicklung von CTS sind.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Patienten, bei denen elektrophysiologisch ein Karpaltunnelsyndrom diagnostiziert wurde und die sich bei der Physiotherapie-Ambulanz des Etlik City Hospital beworben haben, werden in die Studie einbezogen. Es gibt keine sensiblen Gruppen. Der Forschungszeitraum wurde auf 1 Jahr festgelegt. Die Stichprobengröße wurde mit G Power 3.1.9.4 ermittelt Programm zur statistischen Leistungsanalyse für Windows. Basierend auf der von Walker FO et al. durchgeführten Studie ergibt sich die Anzahl der Patienten, die einen signifikanten Unterschied bewirken würden (mit einer Fehlermarge von 5 % Typ 1 und 20 % Typ 2, einer Studienleistung von Es wurden insgesamt 129 Patienten mit einem Konfidenzintervall von 80 % und einem Konfidenzintervall von 95 %) erfasst. Demografische und klinische Merkmale von Patienten, die die Einschlusskriterien erfüllen und das „Informed Consent Forum“ ausfüllen, werden erfasst. Allgemeine Schmerzen der Patienten werden erfasst Ausgewertet mit der visuellen Analogskala (Globaler Schmerz), Symptomschwere und Funktionsstatus werden mit dem Boston-Karpaltunnel-Fragebogen ausgewertet und die Messung der Handgriffstärke wird mit einem Dynamometer ausgewertet. Das Handdiagramm des Patienten wird entsprechend der Sinneswahrnehmung des Patienten markiert Symptome. Die Querschnittsfläche des mittleren Nervs wird auf pisiformer Ebene mit Ultraschall gemessen, und die distale motorische Latenz und die sensorische Nervenleitungsgeschwindigkeit werden mit EMG gemessen und aufgezeichnet. Die Steifheit des mittleren Nervs wird durch Echtzeit-Elastographie ausgewertet.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
129

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studieren Sie die Kontaktsicherung

  • Name: AYŞEGÜL YAMAN, SPECİALİST
  • Telefonnummer: 05052423917

Studienorte

  • Truthahn
      • Ankara, Truthahn, 06170
        • Rekrutierung
        • Etlik City Hospital
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

129 Patienten

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Typische Symptome eines Karpaltunnelsyndroms, die länger als 3 Monate anhalten
  • Karpaltunnelsyndrom mit EMG diagnostiziert
  • Sie sind männlich/weiblich > 18 Jahre alt

Ausschlusskriterien:

  • Vorgeschichte von Polyneuropathie, Brachialplexopathie, Thoracic-outlet-Syndrom oder Operation im Handgelenksbereich
  • Vorliegen von entzündlicher Arthritis, Hypothyreose, Schwangerschaft, rheumatologischen Erkrankungen, Diabetes mellitus
  • Vorliegen einer peripheren Gefäßerkrankung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte

Gruppe / Kohorte

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer Beobachtungsstudie, die hinsichtlich biomedizinischer oder gesundheitlicher Ergebnisse bewertet wird.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
normaler Nervus medianus beim Karpaltunnelsyndrom
Der allgemeine Schmerz der Patienten wird anhand der visuellen Analogskala (globaler Schmerz) beurteilt. Die Schwere der Symptome und der Funktionsstatus werden anhand des Boston-Karpaltunnel-Fragebogens beurteilt. Die Handgriffstärke wird mit einem Dynamometer gemessen. Das Handdiagramm des Patienten wird entsprechend den sensorischen Symptomen des Patienten markiert. Die Messung der Querschnittsfläche des mittleren Nervs auf pisiformer Ebene mit Ultraschall, der distalen motorischen Latenz und der sensorischen Nervenleitungsgeschwindigkeit mit EMG wird durchgeführt und aufgezeichnet. Die mittlere Nervensteifheit wird mittels Echtzeit-Elastographie beurteilt.
Diagnosetest: Elastographie,usg
Der allgemeine Schmerz der Patienten wird anhand der visuellen Analogskala (globaler Schmerz) beurteilt. Die Schwere der Symptome und der Funktionsstatus werden anhand des Boston-Karpaltunnel-Fragebogens beurteilt. Die Handgriffstärke wird mit einem Dynamometer gemessen. Das Handdiagramm des Patienten wird entsprechend den sensorischen Symptomen des Patienten markiert. Die Messung der Querschnittsfläche des mittleren Nervs auf pisiformer Ebene mit Ultraschall, der distalen motorischen Latenz und der sensorischen Nervenleitungsgeschwindigkeit mit EMG wird durchgeführt und aufgezeichnet. Die mittlere Nervensteifheit wird mittels Echtzeit-Elastographie beurteilt.
Variation des Nervus medianus beim Karpaltunnelsyndrom
Der allgemeine Schmerz der Patienten wird anhand der visuellen Analogskala (globaler Schmerz) beurteilt. Die Schwere der Symptome und der Funktionsstatus werden anhand des Boston-Karpaltunnel-Fragebogens beurteilt. Die Handgriffstärke wird mit einem Dynamometer gemessen. Das Handdiagramm des Patienten wird entsprechend den sensorischen Symptomen des Patienten markiert. Die Messung der Querschnittsfläche des mittleren Nervs auf pisiformer Ebene mit Ultraschall, der distalen motorischen Latenz und der sensorischen Nervenleitungsgeschwindigkeit mit EMG wird durchgeführt und aufgezeichnet. Die mittlere Nervensteifheit wird mittels Echtzeit-Elastographie beurteilt.
Diagnosetest: Elastographie,usg
Der allgemeine Schmerz der Patienten wird anhand der visuellen Analogskala (globaler Schmerz) beurteilt. Die Schwere der Symptome und der Funktionsstatus werden anhand des Boston-Karpaltunnel-Fragebogens beurteilt. Die Handgriffstärke wird mit einem Dynamometer gemessen. Das Handdiagramm des Patienten wird entsprechend den sensorischen Symptomen des Patienten markiert. Die Messung der Querschnittsfläche des mittleren Nervs auf pisiformer Ebene mit Ultraschall, der distalen motorischen Latenz und der sensorischen Nervenleitungsgeschwindigkeit mit EMG wird durchgeführt und aufgezeichnet. Die mittlere Nervensteifheit wird mittels Echtzeit-Elastographie beurteilt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Visuelle Analogskala (VAS)
Zeitfenster: Diese Auswertung wird zu Beginn vorgenommen und protokolliert
Das zur Schmerzbeurteilung verwendete VAS besteht aus einer Linie, die in Form eines Lineals gezeichnet wurde, und zur Bewertung wurden Zahlen von 0 bis 10 (wobei 0 „kein Schmerz“ und 10 „unerträglicher Schmerz“ bedeutet) eingegeben.
Diese Auswertung wird zu Beginn vorgenommen und protokolliert

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Fragebogen zum Bostoner Karpaltunnel
Zeitfenster: Diese Auswertung wird zu Beginn vorgenommen und protokolliert.
Symptomschwere und Funktionsstatusskala
Diese Auswertung wird zu Beginn vorgenommen und protokolliert.
Dynamometer
Zeitfenster: Diese Auswertung wird zu Beginn vorgenommen und protokolliert.
Test zur Messung der Handgriffstärke
Diese Auswertung wird zu Beginn vorgenommen und protokolliert.
Ultraschall
Zeitfenster: Diese Auswertung wird zu Beginn vorgenommen und protokolliert.
Messung der Querschnittsfläche des Nervus medianus auf der Ebene des Os pisiforme.
Diese Auswertung wird zu Beginn vorgenommen und protokolliert.
Echtzeit-Elastographie.
Zeitfenster: Diese Auswertung wird zu Beginn vorgenommen und protokolliert.
Die mittlere Nervensteifheit wird durch Echtzeit-Belastung/reine Elastographie bewertet.
Diese Auswertung wird zu Beginn vorgenommen und protokolliert.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Yunus Burak Bayır

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Studienstuhl: BAŞAK MANSIZ KAPLAN, ASSOC. PROF., Ankara Etlik City Hospital
  • Studienstuhl: Ebru KARACA UMAY, prof. dr., Ankara Etlik City Hospital
  • Studienstuhl: Ajda BAL, prof. dr., Ankara Etlik City Hospital
  • Studienstuhl: Selin ÇELEBİER, assistant dr, Ankara Etlik Sehir Hastanesi

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. September 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. September 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. September 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
1. August 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
1. August 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
6. August 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
30. Mai 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
25. Mai 2025

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Mai 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • Median nerve variations

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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