Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie ultrasonograficzne zmian nerwu pośrodkowego

25 maja 2025 zaktualizowane przez: Yunus Burak Bayır

Badanie ultrasonograficzne zmian i charakterystyki nerwu pośrodkowego obserwowanych u zdrowych pacjentów i pacjentów z zespołem cieśni nadgarstka

Celem pracy jest ocena częstości występowania nerwu pośrodkowego dwudzielnego u pacjentów ze zdiagnozowanym zespołem cieśni nadgarstka (ZKN) oraz czy występuje on częściej u pacjentów z ZKN niż u osób bezobjawowych, a także ocena charakterystyki wykrytego nerwu pośrodkowego dwudzielnego. oraz czy zmiany w nerwie pośrodkowym są czynnikami predysponującymi do rozwoju CTS.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Rekrutacyjny

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Do badania zostaną włączeni pacjenci, u których zdiagnozowano elektrofizjologicznie zespół cieśni nadgarstka, którzy zgłosili się do poradni fizjoterapii Etlik City Hospital. Nie ma grup wrażliwych. Okres badania ustalono na 1 rok. Liczebność próby wykonano przy użyciu programu G Power 3.1.9.4 program do statystycznej analizy mocy dla systemu Windows. Na podstawie badania przeprowadzonego przez Walkera FO i wsp., liczba pacjentów, która zapewniłaby istotną różnicę (z marginesem błędu 5% typu 1 i 20% typu 2, moc badania Stwierdzono, że 80% i przedział ufności 95%) obejmował łącznie 129 pacjentów. Rejestrowana będzie charakterystyka demograficzna i kliniczna pacjentów, którzy spełnią kryteria włączenia i wypełnią „Forum świadomej zgody”. Ogólny ból pacjentów będzie rejestrowany oceniane za pomocą Wizualnej Skali Analogowej (Global Pain), nasilenie objawów i stan funkcjonalny zostaną ocenione za pomocą Kwestionariusza Boston Carpal Tunnel Kwestionariusz, a pomiar siły uścisku dłoni zostanie oceniony za pomocą dynamometru. Schemat dłoni pacjenta zostanie oznaczony zgodnie ze zdolnościami sensorycznymi pacjenta Objawy. Pole przekroju nerwu pośrodkowego będzie mierzone za pomocą ultradźwięków na poziomie grochu, a dalsze opóźnienie motoryczne i prędkość przewodzenia nerwu czuciowego będą mierzone za pomocą EMG i rejestrowane. Sztywność nerwu pośrodkowego będzie oceniana za pomocą elastografii w czasie rzeczywistym.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
129

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Kopia zapasowa kontaktu do badania

  • Nazwa: AYŞEGÜL YAMAN, SPECİALİST
  • Numer telefonu: 05052423917

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • Ankara, Indyk, 06170
        • Rekrutacyjny
        • Etlik City Hospital
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

129 pacjentów

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Posiadanie typowych objawów zespołu cieśni nadgarstka trwających dłużej niż 3 miesiące
  • Zespół cieśni nadgarstka zdiagnozowany na podstawie EMG
  • Bycie mężczyzną/kobietą w wieku powyżej 18 lat

Kryteria wyłączenia:

  • Historia polineuropatii, pleksopatii ramiennej, zespołu ujścia klatki piersiowej lub operacji w okolicy nadgarstka
  • Obecność zapalenia stawów, niedoczynności tarczycy, ciąży, chorób reumatologicznych, cukrzycy
  • Obecność choroby naczyń obwodowych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta

Grupa / Kohorta

Grupa lub podgrupa uczestników badania obserwacyjnego ocenianego pod kątem wyników biomedycznych lub zdrowotnych.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
prawidłowy nerw pośrodkowy w zespole cieśni nadgarstka
Ogólny ból pacjentów będzie oceniany za pomocą Wizualnej Skali Analogowej (Global Pain), nasilenie objawów i stan funkcjonalny zostaną ocenione za pomocą Bostońskiego Kwestionariusza Cieśni Nadgarstka, a siła uścisku dłoni zostanie zmierzona za pomocą dynamometru. Schemat dłoni pacjenta zostanie oznaczony zgodnie z objawami sensorycznymi pacjenta. Przeprowadzony i zarejestrowany zostanie pomiar pola przekroju poprzecznego nerwu pośrodkowego na poziomie grochu za pomocą ultradźwięków, dystalnego opóźnienia motorycznego i prędkości przewodzenia nerwu czuciowego za pomocą emg. Sztywność nerwu pośrodkowego będzie oceniana za pomocą elastografii w czasie rzeczywistym.
Test diagnostyczny: elastografia, usg
Ogólny ból pacjentów będzie oceniany za pomocą Wizualnej Skali Analogowej (Global Pain), nasilenie objawów i stan funkcjonalny zostaną ocenione za pomocą Bostońskiego Kwestionariusza Cieśni Nadgarstka, a siła uścisku dłoni zostanie zmierzona za pomocą dynamometru. Schemat dłoni pacjenta zostanie oznaczony zgodnie z objawami sensorycznymi pacjenta. Przeprowadzony i zarejestrowany zostanie pomiar pola przekroju poprzecznego nerwu pośrodkowego na poziomie grochu za pomocą ultradźwięków, dystalnego opóźnienia motorycznego i prędkości przewodzenia nerwu czuciowego za pomocą emg. Sztywność nerwu pośrodkowego będzie oceniana za pomocą elastografii w czasie rzeczywistym.
zmienność nerwu pośrodkowego w zespole cieśni nadgarstka
Ogólny ból pacjentów będzie oceniany za pomocą Wizualnej Skali Analogowej (Global Pain), nasilenie objawów i stan funkcjonalny zostaną ocenione za pomocą Bostońskiego Kwestionariusza Cieśni Nadgarstka, a siła uścisku dłoni zostanie zmierzona za pomocą dynamometru. Schemat dłoni pacjenta zostanie oznaczony zgodnie z objawami sensorycznymi pacjenta. Przeprowadzony i zarejestrowany zostanie pomiar pola przekroju poprzecznego nerwu pośrodkowego na poziomie grochu za pomocą ultradźwięków, dystalnego opóźnienia motorycznego i prędkości przewodzenia nerwu czuciowego za pomocą emg. Sztywność nerwu pośrodkowego będzie oceniana za pomocą elastografii w czasie rzeczywistym.
Test diagnostyczny: elastografia, usg
Ogólny ból pacjentów będzie oceniany za pomocą Wizualnej Skali Analogowej (Global Pain), nasilenie objawów i stan funkcjonalny zostaną ocenione za pomocą Bostońskiego Kwestionariusza Cieśni Nadgarstka, a siła uścisku dłoni zostanie zmierzona za pomocą dynamometru. Schemat dłoni pacjenta zostanie oznaczony zgodnie z objawami sensorycznymi pacjenta. Przeprowadzony i zarejestrowany zostanie pomiar pola przekroju poprzecznego nerwu pośrodkowego na poziomie grochu za pomocą ultradźwięków, dystalnego opóźnienia motorycznego i prędkości przewodzenia nerwu czuciowego za pomocą emg. Sztywność nerwu pośrodkowego będzie oceniana za pomocą elastografii w czasie rzeczywistym.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wizualna skala analogowa (VAS)
Ramy czasowe: Ocena ta zostanie dokonana i zapisana na początku
Skala VAS używana do oceny bólu składa się z linii narysowanej w formie linijki i do punktacji używano liczb od 0 do 10 (gdzie 0 oznacza „brak bólu”, a 10 oznacza „ból nie do zniesienia”).
Ocena ta zostanie dokonana i zapisana na początku

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kwestionariusz cieśni nadgarstka w Bostonie
Ramy czasowe: Ocena ta zostanie dokonana i zapisana na początku.
nasilenie objawów i skala stanu funkcjonalnego
Ocena ta zostanie dokonana i zapisana na początku.
Dynamometr
Ramy czasowe: Ocena ta zostanie dokonana i zapisana na początku.
Test pomiaru siły uścisku dłoni
Ocena ta zostanie dokonana i zapisana na początku.
Ultradźwięk
Ramy czasowe: Ocena ta zostanie dokonana i zapisana na początku.
Pomiar pola przekroju poprzecznego nerwu pośrodkowego na poziomie grochu.
Ocena ta zostanie dokonana i zapisana na początku.
Elastografia w czasie rzeczywistym.
Ramy czasowe: Ocena ta zostanie dokonana i zapisana na początku.
Sztywność nerwu pośrodkowego będzie oceniana za pomocą elastografii odkształcenia/zwykłej elastografii w czasie rzeczywistym.
Ocena ta zostanie dokonana i zapisana na początku.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Yunus Burak Bayır

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Krzesło do nauki: BAŞAK MANSIZ KAPLAN, ASSOC. PROF., Ankara Etlik City Hospital
  • Krzesło do nauki: Ebru KARACA UMAY, prof. dr., Ankara Etlik City Hospital
  • Krzesło do nauki: Ajda BAL, prof. dr., Ankara Etlik City Hospital
  • Krzesło do nauki: Selin ÇELEBİER, assistant dr, Ankara Etlik Sehir Hastanesi

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 września 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 września 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 września 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
1 sierpnia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
1 sierpnia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
6 sierpnia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
30 maja 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
25 maja 2025

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 maja 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • Median nerve variations

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami