Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Sonografické vyšetření variací středního nervu

25. května 2025 aktualizováno: Yunus Burak Bayır

Sonografické vyšetření variací a charakteristik středního nervu pozorovaných u zdravých pacientů a pacientů se syndromem karpálního tunelu

Cílem studie je zhodnotit prevalenci bifidního středního nervu u pacientů s diagnostikovaným syndromem karpálního tunelu (CTS) a zda má vyšší prevalenci u pacientů s CTS než u asymptomatických jedinců a zhodnotit charakteristiky nalezeného bifidního středního nervu a zda variace středního nervu jsou predisponujícími faktory pro rozvoj CTS.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Do studie budou zahrnuti pacienti s elektrofyziologicky diagnostikovaným syndromem karpálního tunelu, kteří se přihlásili na fyzioterapeutickou ambulanci městské nemocnice Etlik. Nejsou zde žádné citlivé skupiny. Doba výzkumu byla stanovena na 1 rok. Velikost vzorku byla provedena pomocí G Power 3.1.9.4 statistický program analýzy výkonu pro Windows. Na základě studie provedené Walkerem FO a kol., počet pacientů, kteří by poskytli významný rozdíl (s mezí chyby 5 % typu 1 a 20 % typu 2, síla studie 80 % a interval spolehlivosti 95 %) bylo zjištěno celkem u 129 pacientů. Budou zaznamenány demografické a klinické charakteristiky pacientů, kteří splňují kritéria pro zařazení a vyplní „Fórum informovaného souhlasu“. Obecná bolest pacientů bude vyhodnoceno pomocí Visual Analogue Scale (Global Pain), závažnost symptomů a funkční stav budou vyhodnoceny pomocí Boston Carpal Tunnel Questionnaire a měření síly stisku ruky bude vyhodnoceno pomocí dynamometru. Diagram ruky pacienta bude označen podle pacientových senzorických příznaky. Plocha průřezu středního nervu bude měřena na úrovni pisiform pomocí ultrazvuku a pomocí EMG se změří a zaznamená distální motorická latence a rychlost vedení senzorického nervu. Tuhost středního nervu bude vyhodnocena elastografií v reálném čase.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

129

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: AYŞEGÜL YAMAN, SPECİALİST
  • Telefonní číslo: 05052423917

Studijní místa

  • Krocan
      • Ankara, Krocan, 06170
        • Nábor
        • Etlik City Hospital
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

129 pacientů

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • S typickými příznaky syndromu karpálního tunelu trvající déle než 3 měsíce
  • Syndrom karpálního tunelu diagnostikován pomocí EMG
  • Být muž/žena starší 18 let

Kritéria vyloučení:

  • Anamnéza polyneuropatie, brachiální plexopatie, syndrom výtoku hrudníku nebo operace v oblasti zápěstí
  • Přítomnost zánětlivé artritidy, hypotyreóza, těhotenství, revmatologické poruchy, diabetes mellitus
  • Přítomnost onemocnění periferních cév

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
normální střední nerv u syndromu karpálního tunelu
Celková bolest pacientů bude hodnocena pomocí Visual Analog Scale (Global Pain), závažnost symptomů a funkční stav budou hodnoceny pomocí Boston Carpal Tunnel Questionnaire, síla stisku ruky bude měřena dynamometrem. Diagram ruky pacienta bude označen podle senzorických symptomů pacienta. Bude provedeno a zaznamenáno měření střední plochy příčného řezu nervu na úrovni pisiformu ultrazvukem, distální motorická latence a rychlost vedení senzorického nervu pomocí emg. Střední nervová tuhost bude hodnocena elastografií v reálném čase.
Diagnostický test: elastografie, usg
Celková bolest pacientů bude hodnocena pomocí Visual Analog Scale (Global Pain), závažnost symptomů a funkční stav budou hodnoceny pomocí Boston Carpal Tunnel Questionnaire, síla stisku ruky bude měřena dynamometrem. Diagram ruky pacienta bude označen podle senzorických symptomů pacienta. Bude provedeno a zaznamenáno měření střední plochy příčného řezu nervu na úrovni pisiformu ultrazvukem, distální motorická latence a rychlost vedení senzorického nervu pomocí emg. Střední nervová tuhost bude hodnocena elastografií v reálném čase.
variace středního nervu u syndromu karpálního tunelu
Celková bolest pacientů bude hodnocena pomocí Visual Analog Scale (Global Pain), závažnost symptomů a funkční stav budou hodnoceny pomocí Boston Carpal Tunnel Questionnaire, síla stisku ruky bude měřena dynamometrem. Diagram ruky pacienta bude označen podle senzorických symptomů pacienta. Bude provedeno a zaznamenáno měření střední plochy příčného řezu nervu na úrovni pisiformu ultrazvukem, distální motorická latence a rychlost vedení senzorického nervu pomocí emg. Střední nervová tuhost bude hodnocena elastografií v reálném čase.
Diagnostický test: elastografie, usg
Celková bolest pacientů bude hodnocena pomocí Visual Analog Scale (Global Pain), závažnost symptomů a funkční stav budou hodnoceny pomocí Boston Carpal Tunnel Questionnaire, síla stisku ruky bude měřena dynamometrem. Diagram ruky pacienta bude označen podle senzorických symptomů pacienta. Bude provedeno a zaznamenáno měření střední plochy příčného řezu nervu na úrovni pisiformu ultrazvukem, distální motorická latence a rychlost vedení senzorického nervu pomocí emg. Střední nervová tuhost bude hodnocena elastografií v reálném čase.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vizuální analogová škála (VAS)
Časové okno: Toto vyhodnocení bude provedeno a zaznamenáno na začátku
VAS používaný pro hodnocení bolesti se skládá z čáry nakreslené ve formě pravítka a čísla od 0 do 10 (s 0 jako „žádná bolest“ a 10 jako „nesnesitelná bolest“) byla požádána o bodování.
Toto vyhodnocení bude provedeno a zaznamenáno na začátku

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Bostonský karpální tunel dotazník
Časové okno: Toto vyhodnocení bude provedeno a zaznamenáno na začátku.
stupnice závažnosti symptomů a funkčního stavu
Toto vyhodnocení bude provedeno a zaznamenáno na začátku.
Dynamometr
Časové okno: Toto vyhodnocení bude provedeno a zaznamenáno na začátku.
Test měření síly stisku ruky
Toto vyhodnocení bude provedeno a zaznamenáno na začátku.
Ultrazvuk
Časové okno: Toto vyhodnocení bude provedeno a zaznamenáno na začátku.
Měření střední plochy příčného řezu nervu na úrovni pisiforme.
Toto vyhodnocení bude provedeno a zaznamenáno na začátku.
Elastografie v reálném čase.
Časové okno: Toto vyhodnocení bude provedeno a zaznamenáno na začátku.
Střední nervová ztuhlost bude vyhodnocena deformační/čistou elastografií v reálném čase.
Toto vyhodnocení bude provedeno a zaznamenáno na začátku.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Yunus Burak Bayır

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: BAŞAK MANSIZ KAPLAN, ASSOC. PROF., Ankara Etlik City Hospital
  • Studijní židle: Ebru KARACA UMAY, prof. dr., Ankara Etlik City Hospital
  • Studijní židle: Ajda BAL, prof. dr., Ankara Etlik City Hospital
  • Studijní židle: Selin ÇELEBİER, assistant dr, Ankara Etlik Sehir Hastanesi

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. září 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. září 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. září 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. srpna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. srpna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

6. srpna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

30. května 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. května 2025

Naposledy ověřeno

1. května 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Median nerve variations

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Syndrom karpálního tunelu

Klinické studie na elastografie, usg

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Rwanda

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit