Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sonografisk undersøgelse af mediannervevariationer

25. maj 2025 opdateret af: Yunus Burak Bayır

Sonografisk undersøgelse af mediannervevariationer og -karakteristika observeret hos raske patienter og patienter med karpaltunnelsyndrom

Formålet med undersøgelsen er at evaluere forekomsten af ​​bifid medianus hos patienter diagnosticeret med karpaltunnelsyndrom (CTS), og om den har en højere prævalens hos CTS-patienter end hos asymptomatiske individer, og at evaluere karakteristikaene af den fundne bifid medianusnerve. og om mediannervevariationer er disponerende faktorer i udviklingen af ​​CTS.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Rekruttering

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Patienter diagnosticeret med karpaltunnelsyndrom elektrofysiologisk, som henvendte sig til Etlik City Hospitals fysioterapiambulatorium, vil blive inkluderet i undersøgelsen. Der er ingen følsomme grupper. Forskningsperioden blev bestemt til 1 år. Prøvestørrelsen blev udført ved hjælp af G Power 3.1.9.4 statistisk effektanalyseprogram for Windows. Baseret på undersøgelsen udført af Walker FO et al., antallet af patienter, der ville give en signifikant forskel (med en fejlmargin på 5 % Type 1 og 20 % Type 2, en undersøgelsesstyrke på 80% og et konfidensinterval på 95%) blev fundet at være 129 patienter i alt. Demografiske og kliniske karakteristika for patienter, der opfylder inklusionskriterierne og udfylder "Informed Consent Forum" vil blive registreret. Generelle smerter hos patienterne vil blive registreret. evalueret med Visual Analogue Scale (Global Pain), symptomsværhedsgrad og funktionel status vil blive evalueret med Boston Carpal Tunnel Questionnaire, og håndgrebsstyrkemåling vil blive evalueret med et dynamometer. Patienthånddiagrammet vil blive markeret i henhold til patientens sensoriske symptomer.Mediannervetværsnitsareal vil blive målt på pisiform niveau med ultralyd, og distal motor latens og sensorisk nerveledningshastighed vil blive målt med EMG og registreret.Median nervestivhed vil blive evalueret ved real-time elastografi.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
129

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Undersøgelse Kontakt Backup

  • Navn: AYŞEGÜL YAMAN, SPECİALİST
  • Telefonnummer: 05052423917

Studiesteder

  • Kalkun
      • Ankara, Kalkun, 06170
        • Rekruttering
        • Etlik City Hospital
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

129 patienter

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Har typiske Carpal Tunnel Sydnrome symptomer, der varer længere end 3 måneder
  • Karpaltunnelsyndrom diagnosticeret med EMG
  • At være en mand/kvinde >18 år

Ekskluderingskriterier:

  • Anamnese med polyneuropati, brachial plexopati, thorax udløbssyndrom eller operation i håndledsområdet
  • Tilstedeværelse af inflammatorisk arthritis, hypothyroidisme, graviditet, reumatologiske lidelser, diabetes mellitus
  • Tilstedeværelse af perifer vaskulær sygdom

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte

Gruppe / kohorte

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et observationsstudie, der vurderes for biomedicinske eller sundhedsmæssige resultater.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
normal medianus i karpaltunnelsyndrom
Patienternes generelle smerter vil blive vurderet med Visual Analog Scale (Global Pain), symptomsværhedsgrad og funktionel status vil blive vurderet med Boston Carpal Tunnel Questionnaire, håndgrebsstyrke vil blive målt med dynamometer. Diagram over patienthånd vil blive markeret i henhold til patientens sensoriske symptomer. Median nervetværsnitsarealmåling på pisiform niveau med ultralyd, distal motor latens og sensorisk nerveledningshastighed med emg vil blive udført og registreret. Median nervestivhed vil blive vurderet med real-time elastografi.
Diagnostisk test: elastografi, usg
Patienternes generelle smerter vil blive vurderet med Visual Analog Scale (Global Pain), symptomsværhedsgrad og funktionel status vil blive vurderet med Boston Carpal Tunnel Questionnaire, håndgrebsstyrke vil blive målt med dynamometer. Diagram over patienthånd vil blive markeret i henhold til patientens sensoriske symptomer. Median nervetværsnitsarealmåling på pisiform niveau med ultralyd, distal motor latens og sensorisk nerveledningshastighed med emg vil blive udført og registreret. Median nervestivhed vil blive vurderet med real-time elastografi.
median nerve variation i karpaltunnelsyndrom
Patienternes generelle smerter vil blive vurderet med Visual Analog Scale (Global Pain), symptomsværhedsgrad og funktionel status vil blive vurderet med Boston Carpal Tunnel Questionnaire, håndgrebsstyrke vil blive målt med dynamometer. Diagram over patienthånd vil blive markeret i henhold til patientens sensoriske symptomer. Median nervetværsnitsarealmåling på pisiform niveau med ultralyd, distal motor latens og sensorisk nerveledningshastighed med emg vil blive udført og registreret. Median nervestivhed vil blive vurderet med real-time elastografi.
Diagnostisk test: elastografi, usg
Patienternes generelle smerter vil blive vurderet med Visual Analog Scale (Global Pain), symptomsværhedsgrad og funktionel status vil blive vurderet med Boston Carpal Tunnel Questionnaire, håndgrebsstyrke vil blive målt med dynamometer. Diagram over patienthånd vil blive markeret i henhold til patientens sensoriske symptomer. Median nervetværsnitsarealmåling på pisiform niveau med ultralyd, distal motor latens og sensorisk nerveledningshastighed med emg vil blive udført og registreret. Median nervestivhed vil blive vurderet med real-time elastografi.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Visual Analog Scale (VAS)
Tidsramme: Denne evaluering vil blive lavet og registreret i begyndelsen
Det VAS, der bruges til smertevurdering, består af en linje tegnet i form af en lineal, og tal fra 0 til 10 (med 0 som ''ingen smerte'' og 10 som ''uudholdelig smerte'') blev bedt om at score.
Denne evaluering vil blive lavet og registreret i begyndelsen

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Boston Carpal Tunnel spørgeskema
Tidsramme: Denne evaluering vil blive lavet og registreret i begyndelsen.
symptomsværhedsgrad og funktionel statusskala
Denne evaluering vil blive lavet og registreret i begyndelsen.
Dynamometer
Tidsramme: Denne evaluering vil blive lavet og registreret i begyndelsen.
Styrkemåling af håndgreb
Denne evaluering vil blive lavet og registreret i begyndelsen.
Ultralyd
Tidsramme: Denne evaluering vil blive lavet og registreret i begyndelsen.
Måling af median nervetværsnitsareal på pisiform niveau.
Denne evaluering vil blive lavet og registreret i begyndelsen.
Elastografi i realtid.
Tidsramme: Denne evaluering vil blive lavet og registreret i begyndelsen.
Median nervestivhed vil blive evalueret ved real-time strain/sher elastografi.
Denne evaluering vil blive lavet og registreret i begyndelsen.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Yunus Burak Bayır

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Studiestol: BAŞAK MANSIZ KAPLAN, ASSOC. PROF., Ankara Etlik City Hospital
  • Studiestol: Ebru KARACA UMAY, prof. dr., Ankara Etlik City Hospital
  • Studiestol: Ajda BAL, prof. dr., Ankara Etlik City Hospital
  • Studiestol: Selin ÇELEBİER, assistant dr, Ankara Etlik Sehir Hastanesi

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. september 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. september 2025

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. september 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
1. august 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
1. august 2024

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
6. august 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
30. maj 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
25. maj 2025

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. maj 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • Median nerve variations

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger