Porovnání přesnosti: Optoelektronické zachycování pohybu a systém bez značek (OPR)
Přesnost analýzy pohybu bez značek ve srovnání s optoelektronickým systémem zachycování pohybu
Přehled studie
Postavení
Postavení
Podmínky
Podmínky
Intervence / Léčba
Intervence / Léčba
Detailní popis
Typ studie
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Zápis
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Italy
-
Bosisio Parini, Italy, Itálie, 22037
- IRCCS E. Medea
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Věk nad 4 roky;
- Schopnost samostatné chůze bez pomůcek a/nebo ortéz.
Kritéria vyloučení:
- Neschopnost samostatně a bezpečně chodit na krátké vzdálenosti bez pomůcek pro chůzi a/nebo ortéz.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Počet skupin / kohort
Kohorty a intervence
Skupina / kohortaSkupina / kohorta |
Intervence / LéčbaIntervence / Léčba |
|---|---|
|
Zdravé předměty
Tato skupina zahrnuje zdravé subjekty starší 4 let; se schopností samostatné chůze bez pomůcek a/nebo ortéz.
|
Tato dvě videa byla zpracována pomocí OpenPose, která vrací sadu 25 souřadnic 2D klíčových bodů pro odhad polohy těla pro každé video.
Klíčové body byly umístěny v relevantních tělesných orientačních bodech a byly použity k určení 2D kartézských souřadnic v sagitální rovině a ve frontální rovině.
Data vypočítaná pomocí rutin byla filtrována a v případě chybějících dat interpolována.
S ohledem na kinematické parametry byly úhly segmentu a kloubu měřeny z odhadovaných charakteristických bodů každého kloubu.
Časoprostorové parametry chůze byly vypočteny pomocí po sobě jdoucích událostí úderu paty a odražení špičky.
Surová data získaná ze systému snímání pohybu byla zpracována pomocí softwaru Smart Analyzer (BTS Bioengineering, Milano, Itálie).
Nejprve byla 3D data filtrována a interpolována v případě chybějících dat po krátkou dobu.
Poté byly vypočteny prostorově-časové parametry (doba trvání cyklu, kadence, rychlost chůze, fáze postoje, fáze švihu, fáze dvojité opory, délka kroku a šířka kroku) a konvenční kinematické parametry tradičních protokolů Davisových značek.
|
|
Subjekty s diagnózou dětská mozková obrna a pravostranná hemiplegie
Tato skupina zahrnuje subjekty s diagnózou dětská mozková obrna a pravostranná hemiplegie starší 4 let; se schopností samostatné chůze bez pomůcek a/nebo ortéz.
|
Tato dvě videa byla zpracována pomocí OpenPose, která vrací sadu 25 souřadnic 2D klíčových bodů pro odhad polohy těla pro každé video.
Klíčové body byly umístěny v relevantních tělesných orientačních bodech a byly použity k určení 2D kartézských souřadnic v sagitální rovině a ve frontální rovině.
Data vypočítaná pomocí rutin byla filtrována a v případě chybějících dat interpolována.
S ohledem na kinematické parametry byly úhly segmentu a kloubu měřeny z odhadovaných charakteristických bodů každého kloubu.
Časoprostorové parametry chůze byly vypočteny pomocí po sobě jdoucích událostí úderu paty a odražení špičky.
Surová data získaná ze systému snímání pohybu byla zpracována pomocí softwaru Smart Analyzer (BTS Bioengineering, Milano, Itálie).
Nejprve byla 3D data filtrována a interpolována v případě chybějících dat po krátkou dobu.
Poté byly vypočteny prostorově-časové parametry (doba trvání cyklu, kadence, rychlost chůze, fáze postoje, fáze švihu, fáze dvojité opory, délka kroku a šířka kroku) a konvenční kinematické parametry tradičních protokolů Davisových značek.
|
|
Subjekty s diagnózou dětská mozková obrna a levá hemiplegie
Do této skupiny patří jedinci s diagnózou dětská mozková obrna a levá hemiplegie starší 4 let; se schopností samostatné chůze bez pomůcek a/nebo ortéz.
|
Tato dvě videa byla zpracována pomocí OpenPose, která vrací sadu 25 souřadnic 2D klíčových bodů pro odhad polohy těla pro každé video.
Klíčové body byly umístěny v relevantních tělesných orientačních bodech a byly použity k určení 2D kartézských souřadnic v sagitální rovině a ve frontální rovině.
Data vypočítaná pomocí rutin byla filtrována a v případě chybějících dat interpolována.
S ohledem na kinematické parametry byly úhly segmentu a kloubu měřeny z odhadovaných charakteristických bodů každého kloubu.
Časoprostorové parametry chůze byly vypočteny pomocí po sobě jdoucích událostí úderu paty a odražení špičky.
Surová data získaná ze systému snímání pohybu byla zpracována pomocí softwaru Smart Analyzer (BTS Bioengineering, Milano, Itálie).
Nejprve byla 3D data filtrována a interpolována v případě chybějících dat po krátkou dobu.
Poté byly vypočteny prostorově-časové parametry (doba trvání cyklu, kadence, rychlost chůze, fáze postoje, fáze švihu, fáze dvojité opory, délka kroku a šířka kroku) a konvenční kinematické parametry tradičních protokolů Davisových značek.
|
|
Subjekty s diagnózou spastická paraparéza
Tato skupina zahrnuje subjekty s diagnózou spastická paraparéza starší 4 let; se schopností samostatné chůze bez pomůcek a/nebo ortéz.
|
Tato dvě videa byla zpracována pomocí OpenPose, která vrací sadu 25 souřadnic 2D klíčových bodů pro odhad polohy těla pro každé video.
Klíčové body byly umístěny v relevantních tělesných orientačních bodech a byly použity k určení 2D kartézských souřadnic v sagitální rovině a ve frontální rovině.
Data vypočítaná pomocí rutin byla filtrována a v případě chybějících dat interpolována.
S ohledem na kinematické parametry byly úhly segmentu a kloubu měřeny z odhadovaných charakteristických bodů každého kloubu.
Časoprostorové parametry chůze byly vypočteny pomocí po sobě jdoucích událostí úderu paty a odražení špičky.
Surová data získaná ze systému snímání pohybu byla zpracována pomocí softwaru Smart Analyzer (BTS Bioengineering, Milano, Itálie).
Nejprve byla 3D data filtrována a interpolována v případě chybějících dat po krátkou dobu.
Poté byly vypočteny prostorově-časové parametry (doba trvání cyklu, kadence, rychlost chůze, fáze postoje, fáze švihu, fáze dvojité opory, délka kroku a šířka kroku) a konvenční kinematické parametry tradičních protokolů Davisových značek.
|
|
zdravé děti napodobují gesta
Tato skupina zahrnuje vzorek zdravých subjektů, kteří napodobují charakteristický rys některých onemocnění, jako je dětská mozková obrna a autismus.
|
Tato dvě videa byla zpracována pomocí OpenPose, která vrací sadu 25 souřadnic 2D klíčových bodů pro odhad polohy těla pro každé video.
Klíčové body byly umístěny v relevantních tělesných orientačních bodech a byly použity k určení 2D kartézských souřadnic v sagitální rovině a ve frontální rovině.
Data vypočítaná pomocí rutin byla filtrována a v případě chybějících dat interpolována.
S ohledem na kinematické parametry byly úhly segmentu a kloubu měřeny z odhadovaných charakteristických bodů každého kloubu.
Časoprostorové parametry chůze byly vypočteny pomocí po sobě jdoucích událostí úderu paty a odražení špičky.
Vypočítané kinematické charakteristiky se používají k identifikaci a počítání počtu špičkových kroků během chůze nebo stání
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Absolutní chyba
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 1 rok
|
Absolutní chyby byly vypočteny pro kinematické parametry a pro každou časoprostorovou proměnnou tak, že se vzala absolutní hodnota po odečtení hodnot získaných pomocí metod odhadu pozice od hodnoty naměřené pomocí zachycení pohybu založeného na markerech.
|
Po ukončení studia v průměru 1 rok
|
|
vnitrotřídní korelační koeficienty
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 1 rok
|
Aby se potvrdilo, zda data získaná OpenPose souhlasí s daty z optoelektronického systému, vyšetřovatelé vypočítali ICC (model dvoucestného smíšeného efektu, absolutní shoda, průměrná měření) mezi časoprostorovými a kinematickými daty z obou systémů.
Hodnoty ICC byly interpretovány následovně: špatná shoda pro ICC < 0,5, střední shoda pro hodnoty mezi 0,5 a 0,75, dobrá shoda pro hodnoty mezi 0,75 a 0,9 a vynikající shoda pro hodnoty větší než 0,90.
|
Po ukončení studia v průměru 1 rok
|
|
koeficienty vzájemné korelace
Časové okno: Po ukončení studia v průměru 1 rok
|
K vyhodnocení podobnosti úhlů během cyklu chůze byly použity koeficienty vzájemné korelace (CCC) mezi oběma systémy.
Hodnoty CCC byly interpretovány následovně: slabá nebo žádná vazba pro hodnoty mezi -0,3 a 0,3, střední vazba pro hodnoty mezi 0,3 a 0,7 nebo -0,7 a -0,3 a silná vazba pro hodnoty větší než 0,7 nebo menší než -0,7.
|
Po ukončení studia v průměru 1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Sponzor
Vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Giuseppe Andreoni, IRCCS E.Medea
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Začátek studia
Primární dokončení (Odhadovaný)
Primární dokončení
Dokončení studie (Odhadovaný)
Dokončení studie
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
První zveřejněno
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Poslední zveřejněná aktualizace
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
Další identifikační čísla studie
- GIP1121
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .