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Genauigkeitsvergleich: Optoelektronische Bewegungserfassung und markerloses System (OPR)

25. Februar 2026 aktualisiert von: IRCCS Eugenio Medea

Genauigkeit der markerlosen Bewegungsanalyse im Vergleich zum optoelektronischen Bewegungserfassungssystem

Der Zweck dieser Studie bestand darin, die Zuverlässigkeit von Openpose bei der Messung von Kinematik und raumzeitlichen Gangparametern zu bewerten und die technischen Mindestanforderungen zu bewerten. Bei dieser Analyse wurden Video und optoelektronische Bewegungserfassung gleichzeitig aufgezeichnet. Wir haben mehr als 20 Probanden mit unterschiedlichen motorischen Gangstörungen untersucht

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Die markerbasierte optische Bewegungsverfolgung ist der Goldstandard in der Ganganalyse, doch heute finden markerlose Lösungen rasant auf dem Vormarsch. Die Behandlung körperlicher Beeinträchtigungen könnte verbessert werden, wenn sie durch eine zuverlässige Bewegungserfassung unterstützt wird. Darüber hinaus bietet der Einsatz markerloser Technologie zahlreiche Vorteile für die Arbeit mit pädiatrischen Populationen unter verschiedenen Bedingungen. In diesem Artikel bewerten wir die Openpose-Zuverlässigkeit zur Messung der Kinematik und räumlich-zeitlichen Gangparameter und zur Bewertung der technischen Mindestanforderungen in einer Population von Kindern mit und ohne Gangbehinderungen. Die Validierung markerloser Methoden kann den Weg für neue Bewegungserfassungstechniken ebnen, die Zugänglichkeit kinematischer Messungen verbessern und die Behandlung körperlicher Beeinträchtigungen verbessern.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
25

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Italien
    • Italy
      • Bosisio Parini, Italy, Italien, 22037
        • IRCCS E. Medea

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

In diese Studie sind Probanden einbezogen, die in der Vergangenheit eine funktionelle motorische Beurteilung mit dem SMART DX 100-System am IRCCS des Eugenio-Medea-Instituts durchgeführt haben, und zwar sowohl gesunde Probanden als auch pathologische Probanden mit Gehschwierigkeiten im Alter von über 4 Jahren

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter über 4 Jahre;
  • Fähigkeit zum selbstständigen Gehen ohne Gehhilfen und/oder Orthesen.

Ausschlusskriterien:

  • Unfähigkeit, kurze Strecken ohne Gehhilfen und/oder Orthesen selbstständig und sicher zu gehen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte

Gruppe / Kohorte

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer Beobachtungsstudie, die hinsichtlich biomedizinischer oder gesundheitlicher Ergebnisse bewertet wird.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Gesunde Probanden
Zu dieser Gruppe gehören gesunde Probanden über 4 Jahre; mit der Fähigkeit zum selbständigen Gehen ohne Gehhilfen und/oder Orthesen.
Sonstiges: Messen Sie die räumlich-zeitlichen Parameter und die Kinematik des Gangs mit einem markerlosen System
Die beiden Videos wurden mit OpenPose erstellt, das für jedes Video einen Satz von 25 2D-Schlüsselpunktkoordinaten zur Schätzung der Körperhaltung zurückgibt. Schlüsselpunkte wurden in relevanten Körpermarkierungen lokalisiert und zur Bestimmung der kartesischen 2D-Koordinaten auf der Sagittalebene und der Frontalebene verwendet. Die mit Routinen berechneten Daten wurden gefiltert und bei fehlenden Daten interpoliert. Im Hinblick auf die kinematischen Parameter wurden die Segment- und Gelenkwinkel anhand der geschätzten Merkmalspunkte jedes Gelenks gemessen. Raumzeitliche Gangparameter wurden anhand aufeinanderfolgender Fersenauftritts- und Zehenabhebungsereignisse berechnet.
Sonstiges: Messen Sie die räumlich-zeitlichen Parameter und die Kinematik des Gangs mithilfe eines optoelektronischen Systems
Die vom Bewegungserfassungssystem erfassten Rohdaten wurden mit der Smart Analyzer-Software (BTS Bioengineering, Mailand, Italien) verarbeitet. Zunächst wurden die 3D-Daten gefiltert und bei kurzzeitigem Fehlen von Daten interpoliert. Anschließend wurden räumlich-zeitliche Parameter (Zyklusdauer, Trittfrequenz, Ganggeschwindigkeit, Standphase, Schwungphase, Doppelstützphase, Schrittlänge und Schrittweite) und konventionelle kinematische Parameter traditioneller Davis-Marker-Set-Protokolle berechnet.
Probanden mit der Diagnose Zerebralparese und rechter Hemiplegie
Zu dieser Gruppe gehören Personen mit der Diagnose Zerebralparese und rechter Hemiplegie im Alter von über 4 Jahren; mit der Fähigkeit zum selbständigen Gehen ohne Gehhilfen und/oder Orthesen.
Sonstiges: Messen Sie die räumlich-zeitlichen Parameter und die Kinematik des Gangs mit einem markerlosen System
Die beiden Videos wurden mit OpenPose erstellt, das für jedes Video einen Satz von 25 2D-Schlüsselpunktkoordinaten zur Schätzung der Körperhaltung zurückgibt. Schlüsselpunkte wurden in relevanten Körpermarkierungen lokalisiert und zur Bestimmung der kartesischen 2D-Koordinaten auf der Sagittalebene und der Frontalebene verwendet. Die mit Routinen berechneten Daten wurden gefiltert und bei fehlenden Daten interpoliert. Im Hinblick auf die kinematischen Parameter wurden die Segment- und Gelenkwinkel anhand der geschätzten Merkmalspunkte jedes Gelenks gemessen. Raumzeitliche Gangparameter wurden anhand aufeinanderfolgender Fersenauftritts- und Zehenabhebungsereignisse berechnet.
Sonstiges: Messen Sie die räumlich-zeitlichen Parameter und die Kinematik des Gangs mithilfe eines optoelektronischen Systems
Die vom Bewegungserfassungssystem erfassten Rohdaten wurden mit der Smart Analyzer-Software (BTS Bioengineering, Mailand, Italien) verarbeitet. Zunächst wurden die 3D-Daten gefiltert und bei kurzzeitigem Fehlen von Daten interpoliert. Anschließend wurden räumlich-zeitliche Parameter (Zyklusdauer, Trittfrequenz, Ganggeschwindigkeit, Standphase, Schwungphase, Doppelstützphase, Schrittlänge und Schrittweite) und konventionelle kinematische Parameter traditioneller Davis-Marker-Set-Protokolle berechnet.
Probanden mit der Diagnose Zerebralparese und linke Hemiplegie
Zu dieser Gruppe gehören Personen mit der Diagnose Zerebralparese und linker Hemiplegie im Alter von über 4 Jahren; mit der Fähigkeit zum selbständigen Gehen ohne Gehhilfen und/oder Orthesen.
Sonstiges: Messen Sie die räumlich-zeitlichen Parameter und die Kinematik des Gangs mit einem markerlosen System
Die beiden Videos wurden mit OpenPose erstellt, das für jedes Video einen Satz von 25 2D-Schlüsselpunktkoordinaten zur Schätzung der Körperhaltung zurückgibt. Schlüsselpunkte wurden in relevanten Körpermarkierungen lokalisiert und zur Bestimmung der kartesischen 2D-Koordinaten auf der Sagittalebene und der Frontalebene verwendet. Die mit Routinen berechneten Daten wurden gefiltert und bei fehlenden Daten interpoliert. Im Hinblick auf die kinematischen Parameter wurden die Segment- und Gelenkwinkel anhand der geschätzten Merkmalspunkte jedes Gelenks gemessen. Raumzeitliche Gangparameter wurden anhand aufeinanderfolgender Fersenauftritts- und Zehenabhebungsereignisse berechnet.
Sonstiges: Messen Sie die räumlich-zeitlichen Parameter und die Kinematik des Gangs mithilfe eines optoelektronischen Systems
Die vom Bewegungserfassungssystem erfassten Rohdaten wurden mit der Smart Analyzer-Software (BTS Bioengineering, Mailand, Italien) verarbeitet. Zunächst wurden die 3D-Daten gefiltert und bei kurzzeitigem Fehlen von Daten interpoliert. Anschließend wurden räumlich-zeitliche Parameter (Zyklusdauer, Trittfrequenz, Ganggeschwindigkeit, Standphase, Schwungphase, Doppelstützphase, Schrittlänge und Schrittweite) und konventionelle kinematische Parameter traditioneller Davis-Marker-Set-Protokolle berechnet.
Probanden mit der Diagnose einer spastischen Paraparese
Zu dieser Gruppe gehören Personen mit der Diagnose einer spastischen Paraparese im Alter von über 4 Jahren; mit der Fähigkeit zum selbständigen Gehen ohne Gehhilfen und/oder Orthesen.
Sonstiges: Messen Sie die räumlich-zeitlichen Parameter und die Kinematik des Gangs mit einem markerlosen System
Die beiden Videos wurden mit OpenPose erstellt, das für jedes Video einen Satz von 25 2D-Schlüsselpunktkoordinaten zur Schätzung der Körperhaltung zurückgibt. Schlüsselpunkte wurden in relevanten Körpermarkierungen lokalisiert und zur Bestimmung der kartesischen 2D-Koordinaten auf der Sagittalebene und der Frontalebene verwendet. Die mit Routinen berechneten Daten wurden gefiltert und bei fehlenden Daten interpoliert. Im Hinblick auf die kinematischen Parameter wurden die Segment- und Gelenkwinkel anhand der geschätzten Merkmalspunkte jedes Gelenks gemessen. Raumzeitliche Gangparameter wurden anhand aufeinanderfolgender Fersenauftritts- und Zehenabhebungsereignisse berechnet.
Sonstiges: Messen Sie die räumlich-zeitlichen Parameter und die Kinematik des Gangs mithilfe eines optoelektronischen Systems
Die vom Bewegungserfassungssystem erfassten Rohdaten wurden mit der Smart Analyzer-Software (BTS Bioengineering, Mailand, Italien) verarbeitet. Zunächst wurden die 3D-Daten gefiltert und bei kurzzeitigem Fehlen von Daten interpoliert. Anschließend wurden räumlich-zeitliche Parameter (Zyklusdauer, Trittfrequenz, Ganggeschwindigkeit, Standphase, Schwungphase, Doppelstützphase, Schrittlänge und Schrittweite) und konventionelle kinematische Parameter traditioneller Davis-Marker-Set-Protokolle berechnet.
gesunde Kinder ahmen Gesten nach
Diese Gruppe umfasst eine Stichprobe gesunder Probanden, die die charakteristische Kaminspitze einiger Krankheiten wie zerebrale Lähmung und Autismus nachahmen.
Sonstiges: Messen Sie die räumlich-zeitlichen Parameter und die Kinematik des Gangs mit einem markerlosen System
Die beiden Videos wurden mit OpenPose erstellt, das für jedes Video einen Satz von 25 2D-Schlüsselpunktkoordinaten zur Schätzung der Körperhaltung zurückgibt. Schlüsselpunkte wurden in relevanten Körpermarkierungen lokalisiert und zur Bestimmung der kartesischen 2D-Koordinaten auf der Sagittalebene und der Frontalebene verwendet. Die mit Routinen berechneten Daten wurden gefiltert und bei fehlenden Daten interpoliert. Im Hinblick auf die kinematischen Parameter wurden die Segment- und Gelenkwinkel anhand der geschätzten Merkmalspunkte jedes Gelenks gemessen. Raumzeitliche Gangparameter wurden anhand aufeinanderfolgender Fersenauftritts- und Zehenabhebungsereignisse berechnet.
Sonstiges: Quantifizierung des Zehenspitzen-Schritts während des Gangs aus kinematischen Daten
Die berechneten kinematischen Merkmale werden verwendet, um Zehenspitzenschritte während des Gehens oder Stehens zu identifizieren und zu zählen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Absoluter Fehler
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Jahr
Absolute Fehler wurden für die kinematischen Parameter und für jede räumlich-zeitliche Variable berechnet, indem der absolute Wert nach Subtraktion der mit Posenschätzungsmethoden erhaltenen Werte von dem mit markerbasierter Bewegungserfassung gemessenen Wert ermittelt wurde
Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Jahr
Korrelationskoeffizienten innerhalb der Klasse
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Jahr
Um zu bestätigen, ob die von OpenPose erhaltenen Daten mit den Daten des optoelektronischen Systems übereinstimmen, berechneten die Forscher die ICCs (Zwei-Wege-Mischeffektmodell, absolute Übereinstimmung, Durchschnittsmessungen) zwischen den räumlich-zeitlichen und kinematischen Daten beider Systeme. Die ICC-Werte wurden wie folgt interpretiert: schlechte Übereinstimmung für ICC < 0,5, mäßige Übereinstimmung für Werte zwischen 0,5 und 0,75, gute Übereinstimmung für Werte zwischen 0,75 und 0,9 und ausgezeichnete Übereinstimmung für Werte über 0,90.
Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Jahr
Kreuzkorrelationskoeffizienten
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Jahr
Die Kreuzkorrelationskoeffizienten (CCC) zwischen beiden Systemen wurden verwendet, um die Ähnlichkeit der Winkel während des Gangzyklus zu bewerten. Die CCC-Werte wurden wie folgt interpretiert: schwache oder keine Kopplung für Werte zwischen -0,3 und 0,3, mäßige Kopplung für Werte zwischen 0,3 und 0,7 oder -0,7 und -0,3 und starke Kopplung für Werte größer als 0,7 oder kleiner als -0,7.
Bis zum Abschluss des Studiums durchschnittlich 1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
IRCCS Eugenio Medea

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Giuseppe Andreoni, IRCCS E.Medea

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
15. Mai 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
24. September 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
24. September 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
5. August 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
5. August 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
9. August 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
27. Februar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
25. Februar 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Februar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • GIP1121

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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