Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Nøjagtighedssammenligning: Optoelektronisk bevægelsesfangst og markørløst system (OPR)

25. februar 2026 opdateret af: IRCCS Eugenio Medea

Nøjagtighed af markørløs bevægelsesanalyse i sammenligning med optoelektronisk bevægelsesfangstsystem

Formålet med denne undersøgelse var at vurdere Openpose-reliabiliteten til at måle kinematik og spatiotemporale gangparametre og evaluere de tekniske minimumskrav. Denne analyse brugte video og optoelektronisk motion capture optaget samtidigt. Vi vurderede flere af 20 personer med forskellige motoriske gangbesvær

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Markørbaseret optisk bevægelsessporing er guldstandarden inden for ganganalyse, men i dag vokser markørløse løsninger hurtigt. Behandling af fysiske svækkelser kan forbedres, hvis den understøttes med pålidelig motion capture. Desuden giver brugen af ​​markørløs teknologi adskillige fordele til at arbejde med pædiatriske populationer under forskellige forhold. I dette papir vurderer vi Openpose-reliabiliteten til at måle kinematik og spatiotemporale gangparametre og for at evaluere de tekniske minimumskrav., i en population af børn med og uden ganghandicap. Validering af markørløse metoder kan åbne vejen for nye motion capture-teknikker og forbedre tilgængeligheden af ​​kinematiske målinger og forbedre behandlingen af ​​fysiske funktionsnedsættelser.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
25

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Italien
    • Italy
      • Bosisio Parini, Italy, Italien, 22037
        • IRCCS E. Medea

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

I denne undersøgelse er inkluderet forsøgspersoner, som tidligere har udført en funktionel motorisk vurdering med SMART DX 100 systemet på IRCCS af Eugenio Medea Institute, både raske forsøgspersoner og patologiske forsøgspersoner med gangbesvær, i alderen over 4 år

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder over 4 år;
  • Evne til at gå selvstændigt uden ganghjælpemidler og/eller ortoser.

Ekskluderingskriterier:

  • Manglende evne til at gå selvstændigt og sikkert over korte afstande uden ganghjælpemidler og/eller ortoser.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte

Gruppe / kohorte

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et observationsstudie, der vurderes for biomedicinske eller sundhedsmæssige resultater.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Sunde emner
Denne gruppe omfatter raske forsøgspersoner over 4 år; med evnen til at gå selvstændigt uden ganghjælpemidler og/eller ortoser.
Andet: Mål gang spatiotemporale parametre og kinematik fra markørløst system
De to videoer blev udarbejdet ved hjælp af OpenPose, der returnerer et sæt af 25 2D-nøglepunkter til estimering af kropspositur for hver video. Nøglepunkter blev placeret i relevante krops-landmærker, og det blev brugt til at bestemme de 2D kartesiske koordinater på det sagittale plan og på det frontale plan. Dataene beregnet med rutiner blev filtreret og interpoleret i tilfælde af manglende data. Med hensyn til kinematiske parametre blev segment- og ledvinklerne målt ud fra de estimerede trækpunkter for hvert led. Spatiotemporale gangparametre blev beregnet ved hjælp af successive hælslag og tå-off hændelser.
Andet: Mål gang spatiotemporale parametre og kinematik fra optoelektroniske system
De rå data, der blev erhvervet fra motion capture-systemet, blev behandlet med Smart Analyzer-software (BTS Bioengineering, Milano, Italien). Først blev 3D-dataene filtreret og interpoleret i tilfælde af manglende data i kort tid. Derefter blev rumlige-temporelle parametre (cyklusvarighed, kadence, ganghastighed, stand-fase, svingfase, dobbeltstøttefase, skridtlængde og skridtbredde) og konventionelle kinematiske parametre for traditionelle Davis markørsæt-protokoller beregnet.
Personer med diagnosen cerebral parese og højre hemiplegi
Denne gruppe omfatter personer med diagnosen cerebral parese og højre hemiplegi over 4 år; med evnen til at gå selvstændigt uden ganghjælpemidler og/eller ortoser.
Andet: Mål gang spatiotemporale parametre og kinematik fra markørløst system
De to videoer blev udarbejdet ved hjælp af OpenPose, der returnerer et sæt af 25 2D-nøglepunkter til estimering af kropspositur for hver video. Nøglepunkter blev placeret i relevante krops-landmærker, og det blev brugt til at bestemme de 2D kartesiske koordinater på det sagittale plan og på det frontale plan. Dataene beregnet med rutiner blev filtreret og interpoleret i tilfælde af manglende data. Med hensyn til kinematiske parametre blev segment- og ledvinklerne målt ud fra de estimerede trækpunkter for hvert led. Spatiotemporale gangparametre blev beregnet ved hjælp af successive hælslag og tå-off hændelser.
Andet: Mål gang spatiotemporale parametre og kinematik fra optoelektroniske system
De rå data, der blev erhvervet fra motion capture-systemet, blev behandlet med Smart Analyzer-software (BTS Bioengineering, Milano, Italien). Først blev 3D-dataene filtreret og interpoleret i tilfælde af manglende data i kort tid. Derefter blev rumlige-temporelle parametre (cyklusvarighed, kadence, ganghastighed, stand-fase, svingfase, dobbeltstøttefase, skridtlængde og skridtbredde) og konventionelle kinematiske parametre for traditionelle Davis markørsæt-protokoller beregnet.
Personer med diagnosen cerebral parese og venstre hemiplegi
Denne gruppe omfatter personer med diagnosen cerebral parese og venstre hemiplegi over 4 år; med evnen til at gå selvstændigt uden ganghjælpemidler og/eller ortoser.
Andet: Mål gang spatiotemporale parametre og kinematik fra markørløst system
De to videoer blev udarbejdet ved hjælp af OpenPose, der returnerer et sæt af 25 2D-nøglepunkter til estimering af kropspositur for hver video. Nøglepunkter blev placeret i relevante krops-landmærker, og det blev brugt til at bestemme de 2D kartesiske koordinater på det sagittale plan og på det frontale plan. Dataene beregnet med rutiner blev filtreret og interpoleret i tilfælde af manglende data. Med hensyn til kinematiske parametre blev segment- og ledvinklerne målt ud fra de estimerede trækpunkter for hvert led. Spatiotemporale gangparametre blev beregnet ved hjælp af successive hælslag og tå-off hændelser.
Andet: Mål gang spatiotemporale parametre og kinematik fra optoelektroniske system
De rå data, der blev erhvervet fra motion capture-systemet, blev behandlet med Smart Analyzer-software (BTS Bioengineering, Milano, Italien). Først blev 3D-dataene filtreret og interpoleret i tilfælde af manglende data i kort tid. Derefter blev rumlige-temporelle parametre (cyklusvarighed, kadence, ganghastighed, stand-fase, svingfase, dobbeltstøttefase, skridtlængde og skridtbredde) og konventionelle kinematiske parametre for traditionelle Davis markørsæt-protokoller beregnet.
Personer med diagnosen spastisk paraparese
Denne gruppe omfatter forsøgspersoner med en diagnose af spastisk paraparese over 4 år; med evnen til at gå selvstændigt uden ganghjælpemidler og/eller ortoser.
Andet: Mål gang spatiotemporale parametre og kinematik fra markørløst system
De to videoer blev udarbejdet ved hjælp af OpenPose, der returnerer et sæt af 25 2D-nøglepunkter til estimering af kropspositur for hver video. Nøglepunkter blev placeret i relevante krops-landmærker, og det blev brugt til at bestemme de 2D kartesiske koordinater på det sagittale plan og på det frontale plan. Dataene beregnet med rutiner blev filtreret og interpoleret i tilfælde af manglende data. Med hensyn til kinematiske parametre blev segment- og ledvinklerne målt ud fra de estimerede trækpunkter for hvert led. Spatiotemporale gangparametre blev beregnet ved hjælp af successive hælslag og tå-off hændelser.
Andet: Mål gang spatiotemporale parametre og kinematik fra optoelektroniske system
De rå data, der blev erhvervet fra motion capture-systemet, blev behandlet med Smart Analyzer-software (BTS Bioengineering, Milano, Italien). Først blev 3D-dataene filtreret og interpoleret i tilfælde af manglende data i kort tid. Derefter blev rumlige-temporelle parametre (cyklusvarighed, kadence, ganghastighed, stand-fase, svingfase, dobbeltstøttefase, skridtlængde og skridtbredde) og konventionelle kinematiske parametre for traditionelle Davis markørsæt-protokoller beregnet.
sunde børn efterligner gestus
Denne gruppe inkluderer en prøve af raske forsøgspersoner, der efterligner skorstensspidsen typisk for nogle sygdomme som cerebral parese og autisme.
Andet: Mål gang spatiotemporale parametre og kinematik fra markørløst system
De to videoer blev udarbejdet ved hjælp af OpenPose, der returnerer et sæt af 25 2D-nøglepunkter til estimering af kropspositur for hver video. Nøglepunkter blev placeret i relevante krops-landmærker, og det blev brugt til at bestemme de 2D kartesiske koordinater på det sagittale plan og på det frontale plan. Dataene beregnet med rutiner blev filtreret og interpoleret i tilfælde af manglende data. Med hensyn til kinematiske parametre blev segment- og ledvinklerne målt ud fra de estimerede trækpunkter for hvert led. Spatiotemporale gangparametre blev beregnet ved hjælp af successive hælslag og tå-off hændelser.
Andet: Kvantificer tåspidsgang under gang fra kinematisk
De beregnede kinematiske funktioner bruges til at identificere og tælle antallet af tåspidsetrin under gang eller stående stilling

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Absolut fejl
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
Absolutte fejl blev beregnet for kinematikparametrene og for hver spatiotemporal variabel ved at tage den absolutte værdi efter subtrahering af de opnåede værdier ved brug af poseestimeringsmetoder fra værdien målt ved hjælp af markørbaseret motion capture
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
intraklasse korrelationskoefficienter
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
For at bekræfte, om dataene opnået af OpenPose stemte overens med dataene fra det optoelektroniske system, beregnede efterforskerne ICC'erne (to-vejs mixed effects model, absolut overensstemmelse, gennemsnitlige målinger) mellem de spatiotemporale og kinematiske data fra begge systemer. ICC-værdierne blev fortolket som følger: dårlig overensstemmelse for ICC < 0,5, moderat overensstemmelse for værdier mellem 0,5 og 0,75, god overensstemmelse for værdier mellem 0,75 og 0,9 og fremragende overensstemmelse for værdier større end 0,90.
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
krydskorrelationskoefficienter
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
Krydskorrelationskoefficienterne (CCC) mellem begge systemer blev brugt til at evaluere ligheden mellem vinkler under gangcyklussen. CCC-værdierne blev fortolket som følger: svag eller ingen kobling for værdier mellem -0,3 og 0,3, moderat kobling for værdier mellem 0,3 og 0,7 eller -0,7 og -0,3, og stærk kobling for værdier større end 0,7 eller mindre end -0,7.
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
IRCCS Eugenio Medea

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Giuseppe Andreoni, IRCCS E.Medea

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
15. maj 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
24. september 2026

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
24. september 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
5. august 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
5. august 2024

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
9. august 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
27. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
25. februar 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • GIP1121

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger