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Confronto di precisione: Motion Capture optoelettronico e sistema Markerless (OPR)

25 febbraio 2026 aggiornato da: IRCCS Eugenio Medea

Precisione dell'analisi del movimento senza marcatori rispetto al sistema di acquisizione del movimento optoelettronico

Lo scopo di questo studio era di valutare l'affidabilità di Openpose per misurare i parametri cinematici e spaziotemporali dell'andatura e di valutare i requisiti tecnici minimi. Questa analisi ha utilizzato video e motion capture optoelettronici registrati simultaneamente. Abbiamo valutato più di 20 soggetti con diversi disturbi dell'andatura motoria

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Attivo, non reclutante

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

Il tracciamento ottico del movimento basato su marcatori è lo standard di riferimento nell'analisi dell'andatura, ma oggi le soluzioni senza marcatori stanno crescendo rapidamente. Il trattamento delle menomazioni fisiche potrebbe migliorare se supportato da un’affidabile acquisizione del movimento. Inoltre, l’uso della tecnologia markerless offre numerosi vantaggi per lavorare con popolazioni pediatriche in varie condizioni. In questo articolo, valutiamo l'affidabilità di Openpose per misurare i parametri cinematici e di andatura spaziotemporali e per valutare i requisiti tecnici minimi, in una popolazione di bambini con e senza disturbi dell'andatura. La convalida dei metodi senza marcatori può aprire la strada a nuove tecniche di motion capture e migliorare l’accessibilità delle misurazioni cinematiche e migliorare il trattamento delle menomazioni fisiche.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
25

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Italia
    • Italy
      • Bosisio Parini, Italy, Italia, 22037
        • IRCCS E. Medea

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

In questo studio sono inclusi soggetti che in passato hanno effettuato una valutazione funzionale motoria con il sistema SMART DX 100 presso l'IRCCS dell'Istituto Eugenio Medea, sia soggetti sani che soggetti patologici con difficoltà motorie, di età superiore a 4 anni

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Età superiore a 4 anni;
  • Capacità di camminare autonomamente senza ausili e/o ortesi.

Criteri di esclusione:

  • Incapacità di camminare in modo autonomo e sicuro per brevi distanze senza ausili per la deambulazione e/o ortesi.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte

Gruppo / Coorte

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio osservazionale che viene valutato per gli esiti biomedici o sanitari.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Soggetti sani
Questo gruppo comprende soggetti sani di età superiore ai 4 anni; con la capacità di camminare autonomamente senza ausili per la deambulazione e/o ortesi.
Altro: Misurare i parametri spaziotemporali e la cinematica dell'andatura dal sistema markerless
I due video sono stati elaborati utilizzando OpenPose che restituisce un set di 25 coordinate di punti chiave 2D per la stima della posa del corpo per ciascun video. I punti chiave sono stati localizzati in punti di riferimento corporei rilevanti e sono stati utilizzati per determinare le coordinate cartesiane 2D sul piano sagittale e sul piano frontale. I dati calcolati con le routine sono stati filtrati e interpolati in caso di dati mancanti. Per quanto riguarda i parametri cinematici, il segmento e gli angoli dei giunti sono stati misurati dai punti caratteristici stimati di ciascun giunto. I parametri spaziotemporali dell'andatura sono stati calcolati utilizzando eventi successivi di attacco del tallone e stacco del piede.
Altro: Misurare i parametri spaziotemporali e la cinematica dell'andatura dal sistema optoelettronico
I dati grezzi acquisiti dal sistema di motion capture sono stati elaborati con il software Smart Analyser (BTS Bioengineering, Milano, Italia). Innanzitutto, i dati 3D sono stati filtrati e interpolati in caso di dati mancanti per un breve periodo. Quindi sono stati calcolati i parametri spazio-temporali (durata del ciclo, cadenza, velocità dell'andatura, fase statica, fase oscillante, fase di doppio supporto, lunghezza del passo e larghezza del passo) e parametri cinematici convenzionali dei tradizionali protocolli Davis marker-set.
Soggetti con diagnosi di paralisi cerebrale ed emiplegia destra
Questo gruppo comprende soggetti con diagnosi di paralisi cerebrale ed emiplegia destra di età superiore ai 4 anni; con la capacità di camminare autonomamente senza ausili per la deambulazione e/o ortesi.
Altro: Misurare i parametri spaziotemporali e la cinematica dell'andatura dal sistema markerless
I due video sono stati elaborati utilizzando OpenPose che restituisce un set di 25 coordinate di punti chiave 2D per la stima della posa del corpo per ciascun video. I punti chiave sono stati localizzati in punti di riferimento corporei rilevanti e sono stati utilizzati per determinare le coordinate cartesiane 2D sul piano sagittale e sul piano frontale. I dati calcolati con le routine sono stati filtrati e interpolati in caso di dati mancanti. Per quanto riguarda i parametri cinematici, il segmento e gli angoli dei giunti sono stati misurati dai punti caratteristici stimati di ciascun giunto. I parametri spaziotemporali dell'andatura sono stati calcolati utilizzando eventi successivi di attacco del tallone e stacco del piede.
Altro: Misurare i parametri spaziotemporali e la cinematica dell'andatura dal sistema optoelettronico
I dati grezzi acquisiti dal sistema di motion capture sono stati elaborati con il software Smart Analyser (BTS Bioengineering, Milano, Italia). Innanzitutto, i dati 3D sono stati filtrati e interpolati in caso di dati mancanti per un breve periodo. Quindi sono stati calcolati i parametri spazio-temporali (durata del ciclo, cadenza, velocità dell'andatura, fase statica, fase oscillante, fase di doppio supporto, lunghezza del passo e larghezza del passo) e parametri cinematici convenzionali dei tradizionali protocolli Davis marker-set.
Soggetti con diagnosi di paralisi cerebrale ed emiplegia sinistra
Questo gruppo comprende soggetti con diagnosi di paralisi cerebrale ed emiplegia sinistra di età superiore ai 4 anni; con la capacità di camminare autonomamente senza ausili per la deambulazione e/o ortesi.
Altro: Misurare i parametri spaziotemporali e la cinematica dell'andatura dal sistema markerless
I due video sono stati elaborati utilizzando OpenPose che restituisce un set di 25 coordinate di punti chiave 2D per la stima della posa del corpo per ciascun video. I punti chiave sono stati localizzati in punti di riferimento corporei rilevanti e sono stati utilizzati per determinare le coordinate cartesiane 2D sul piano sagittale e sul piano frontale. I dati calcolati con le routine sono stati filtrati e interpolati in caso di dati mancanti. Per quanto riguarda i parametri cinematici, il segmento e gli angoli dei giunti sono stati misurati dai punti caratteristici stimati di ciascun giunto. I parametri spaziotemporali dell'andatura sono stati calcolati utilizzando eventi successivi di attacco del tallone e stacco del piede.
Altro: Misurare i parametri spaziotemporali e la cinematica dell'andatura dal sistema optoelettronico
I dati grezzi acquisiti dal sistema di motion capture sono stati elaborati con il software Smart Analyser (BTS Bioengineering, Milano, Italia). Innanzitutto, i dati 3D sono stati filtrati e interpolati in caso di dati mancanti per un breve periodo. Quindi sono stati calcolati i parametri spazio-temporali (durata del ciclo, cadenza, velocità dell'andatura, fase statica, fase oscillante, fase di doppio supporto, lunghezza del passo e larghezza del passo) e parametri cinematici convenzionali dei tradizionali protocolli Davis marker-set.
Soggetti con diagnosi di paraparesi spastica
Questo gruppo comprende soggetti con diagnosi di paraparesi spastica di età superiore a 4 anni; con la capacità di camminare autonomamente senza ausili per la deambulazione e/o ortesi.
Altro: Misurare i parametri spaziotemporali e la cinematica dell'andatura dal sistema markerless
I due video sono stati elaborati utilizzando OpenPose che restituisce un set di 25 coordinate di punti chiave 2D per la stima della posa del corpo per ciascun video. I punti chiave sono stati localizzati in punti di riferimento corporei rilevanti e sono stati utilizzati per determinare le coordinate cartesiane 2D sul piano sagittale e sul piano frontale. I dati calcolati con le routine sono stati filtrati e interpolati in caso di dati mancanti. Per quanto riguarda i parametri cinematici, il segmento e gli angoli dei giunti sono stati misurati dai punti caratteristici stimati di ciascun giunto. I parametri spaziotemporali dell'andatura sono stati calcolati utilizzando eventi successivi di attacco del tallone e stacco del piede.
Altro: Misurare i parametri spaziotemporali e la cinematica dell'andatura dal sistema optoelettronico
I dati grezzi acquisiti dal sistema di motion capture sono stati elaborati con il software Smart Analyser (BTS Bioengineering, Milano, Italia). Innanzitutto, i dati 3D sono stati filtrati e interpolati in caso di dati mancanti per un breve periodo. Quindi sono stati calcolati i parametri spazio-temporali (durata del ciclo, cadenza, velocità dell'andatura, fase statica, fase oscillante, fase di doppio supporto, lunghezza del passo e larghezza del passo) e parametri cinematici convenzionali dei tradizionali protocolli Davis marker-set.
bambini sani imitano i gesti
Questo gruppo include un campione di soggetti sani che imitano la punta del camino tipica di alcune malattie come la paralisi cerebrale e l'autismo.
Altro: Misurare i parametri spaziotemporali e la cinematica dell'andatura dal sistema markerless
I due video sono stati elaborati utilizzando OpenPose che restituisce un set di 25 coordinate di punti chiave 2D per la stima della posa del corpo per ciascun video. I punti chiave sono stati localizzati in punti di riferimento corporei rilevanti e sono stati utilizzati per determinare le coordinate cartesiane 2D sul piano sagittale e sul piano frontale. I dati calcolati con le routine sono stati filtrati e interpolati in caso di dati mancanti. Per quanto riguarda i parametri cinematici, il segmento e gli angoli dei giunti sono stati misurati dai punti caratteristici stimati di ciascun giunto. I parametri spaziotemporali dell'andatura sono stati calcolati utilizzando eventi successivi di attacco del tallone e stacco del piede.
Altro: Quantificare il passo in punta di piedi durante la deambulazione dalla cinematica
Le caratteristiche cinematiche calcolate sono utilizzate per identificare e contare il numero di passi in punta di piedi durante la deambulazione o in posizione eretta

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Errore assoluto
Lasso di tempo: Fino al completamento degli studi, in media 1 anno
Gli errori assoluti sono stati calcolati per i parametri cinematici e per ciascuna variabile spaziotemporale prendendo il valore assoluto dopo aver sottratto i valori ottenuti utilizzando metodi di stima della posa dal valore misurato utilizzando la motion capture basata su marker
Fino al completamento degli studi, in media 1 anno
coefficienti di correlazione intraclasse
Lasso di tempo: Fino al completamento degli studi, in media 1 anno
Per confermare se i dati ottenuti da OpenPose concordavano con i dati del sistema optoelettronico, i ricercatori hanno calcolato gli ICC (modello a effetti misti a due vie, accordo assoluto, misurazioni medie) tra i dati spaziotemporali e cinematici di entrambi i sistemi. I valori ICC sono stati interpretati come segue: accordo scarso per ICC < 0,5, accordo moderato per valori compresi tra 0,5 e 0,75, buon accordo per valori compresi tra 0,75 e 0,9 e accordo eccellente per valori superiori a 0,90.
Fino al completamento degli studi, in media 1 anno
coefficienti di correlazione incrociata
Lasso di tempo: Fino al completamento degli studi, in media 1 anno
I coefficienti di correlazione incrociata (CCC) tra entrambi i sistemi sono stati utilizzati per valutare la somiglianza degli angoli durante il ciclo del passo. I valori CCC sono stati interpretati come segue: accoppiamento debole o assente per valori compresi tra -0,3 e 0,3, accoppiamento moderato per valori compresi tra 0,3 e 0,7 o -0,7 e -0,3 e accoppiamento forte per valori superiori a 0,7 o inferiori a -0,7.
Fino al completamento degli studi, in media 1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
IRCCS Eugenio Medea

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: Giuseppe Andreoni, IRCCS E.Medea

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
15 maggio 2024

Completamento primario (Stimato)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
24 settembre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
24 settembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
5 agosto 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
5 agosto 2024

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
9 agosto 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
27 febbraio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
25 febbraio 2026

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 febbraio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • GIP1121

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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