Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky cvičebního programu rozšířené reality u starších dospělých

8. srpna 2024 aktualizováno: Cíntia Franca, Universidade da Madeira

Účinky cvičebního programu rozšířené reality na fyzickou zdatnost a kognitivní schopnosti starších dospělých

Tento výzkum si klade za cíl zkoumat účinky cvičebního programu rozšířené reality (AR) na fyzickou zdatnost (kardiorespirační kapacita, síla, rovnováha, hbitost a flexibilita) a kognitivní funkce (doba reakce, rozhodování a paměť).

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Zatím nenabíráme

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
30

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní záloha kontaktů

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • Účastníci obou pohlaví
  • 60 let nebo starší
  • Autonomní komunita žijící starší dospělí

Kritéria vyloučení:

  • Neurologické poruchy
  • Kognitivní porucha
  • Zdravotní omezení související s účastí na cvičení

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Účastníci nebyli během studie (12 týdnů) zařazeni do organizovaných cvičebních programů.
Experimentální: Tradiční cvičební program
Účastníci se zapsali do tradičního organizovaného cvičebního programu (skupinové sezení) založeného na dvou týdenních sezeních, každé o délce 45 až 60 minut po dobu 12 týdnů. Tato sezení jsou pod dohledem odborníků na sport a cvičení a zaměřují se na složky fyzické zdatnosti (kardiorespirační kapacita, síla, rovnováha, agilita a flexibilita) a kognitivní funkce (doba reakce a rozhodování).
Jiný: Tradiční cvičební program
Účastníci se zapsali do tradičního organizovaného cvičebního programu (skupinové sezení) založeného na dvou týdenních sezeních, každé o délce 45 až 60 minut po dobu 12 týdnů. Tato sezení jsou pod dohledem odborníků na sport a cvičení a zaměřují se na složky fyzické zdatnosti (kardiorespirační kapacita, síla, rovnováha, agilita a flexibilita) a kognitivní funkce (doba reakce a rozhodování).
Experimentální: Cvičební program rozšířené reality
Účastníci se zapsali do organizovaného cvičebního programu založeného na dvou týdenních sezeních po 45 až 60 minutách po dobu 12 týdnů: jedno tradiční sezení (skupinové sezení) a jedno sezení v rozšířené realitě (AR) (individuální sezení), na obě dohlíželi sportovní a cvičební profesionálové. Sezení AR bylo navrženo tak, aby poskytovalo úplné cvičení zaměřené na složky fyzické zdatnosti (kardiorespirační kapacita, síla, rovnováha, agilita a flexibilita) a kognitivní funkce (doba reakce, rozhodování a paměť).
Jiný: Cvičební program rozšířené reality
Účastníci se zapsali do organizovaného cvičebního programu založeného na dvou týdenních sezeních po 45 až 60 minutách po dobu 12 týdnů: jedno tradiční sezení (skupinové sezení) a jedno sezení v rozšířené realitě (AR) (individuální sezení), na obě dohlíželi sportovní a cvičební profesionálové. Sezení AR bylo navrženo tak, aby poskytlo celé cvičení zaměřené na složky fyzické zdatnosti (kardiorespirační kapacita, síla, rovnováha, agilita a flexibilita) a kognitivní funkce (doba reakce, rozhodování a paměť).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Fyzická zdatnost
Časové okno: Testovací sezení proběhnou na začátku, v týdnu 6, v týdnu 13 a v týdnu 18.
Fyzická zdatnost bude posouzena pomocí baterie kondičního testu navrženého Rikli & Jones (1999), včetně: 30-ti sekundového testu ve stoje na židli k posouzení síly spodní části těla, testu zkroucení paží k posouzení síly horní části těla, testu poškrábání na zádech k posouzení horní části těla. - test flexibility těla, sedáku a dosahu židle k posouzení flexibility dolní části těla, test 8 stop nahoru a chození k posouzení agility a dynamické rovnováhy a 6minutový test chůze k vyhodnocení aerobní vytrvalosti.
Testovací sezení proběhnou na začátku, v týdnu 6, v týdnu 13 a v týdnu 18.
Fyzická aktivita
Časové okno: Účastníci zapsaní do cvičebních programů budou sledováni pomocí akcelerometrie. Individuální údaje budou shromažďovány ve všech cvičeních (celkem 48 sezení).
Úroveň fyzické aktivity bude měřena pomocí akcelerometrie během každého cvičení.
Účastníci zapsaní do cvičebních programů budou sledováni pomocí akcelerometrie. Individuální údaje budou shromažďovány ve všech cvičeních (celkem 48 sezení).
Složení těla
Časové okno: Testovací sezení proběhnou na začátku, v týdnu 6, v týdnu 13 a v týdnu 18.
Složení těla bude hodnoceno pomocí přístroje InBody 770, který umožňuje bioelektrickou analýzu z ruky do nohy. Pro analýzu bude použita tělesná hmotnost, procento tělesného tuku a hmotnost bez tuku.
Testovací sezení proběhnou na začátku, v týdnu 6, v týdnu 13 a v týdnu 18.
Kognitivní funkce
Časové okno: Hodnocení bude provedeno na začátku, v týdnu 6, v týdnu 13 a v týdnu 18.
Kognitivní funkce účastníků budou vyšetřeny prostřednictvím kognitivního telefonního screeningového nástroje a mini vyšetření duševního stavu.
Hodnocení bude provedeno na začátku, v týdnu 6, v týdnu 13 a v týdnu 18.

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dotazník SF-36
Časové okno: Hodnocení bude provedeno na začátku a ve 13. týdnu po ukončení intervence.
Dotazník SF-36 slouží k posouzení zdravotního stavu účastníků. Skládá se z 36 položek, které hodnotí fyzické fungování, fyzickou výkonnost, fyzickou bolest, emoční fungování, vitalitu, duševní zdraví, sociální fungování a celkové zdraví. Čím vyšší skóre, tím lepší zdraví účastníka.
Hodnocení bude provedeno na začátku a ve 13. týdnu po ukončení intervence.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Universidade da Madeira

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
Élvio Rúbio Gouveia
Hildegardo Noronha
Francisco Santos
Mara Dionísio
Eva Freitas
Pedro Campos
Paulo Bala

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Ředitel studie: Élvio Gouveia, PhD, University of Madeira

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. ledna 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. února 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. dubna 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
8. srpna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
8. srpna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
12. srpna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
12. srpna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
8. srpna 2024

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. července 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • EGAMESPRR

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení