- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06549140
Účinky cvičebního programu rozšířené reality u starších dospělých
8. srpna 2024 aktualizováno: Cíntia Franca, Universidade da Madeira
Účinky cvičebního programu rozšířené reality na fyzickou zdatnost a kognitivní schopnosti starších dospělých
Tento výzkum si klade za cíl zkoumat účinky cvičebního programu rozšířené reality (AR) na fyzickou zdatnost (kardiorespirační kapacita, síla, rovnováha, hbitost a flexibilita) a kognitivní funkce (doba reakce, rozhodování a paměť).
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
30
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Cíntia França, PhD
- Telefonní číslo: (+351)291209400
- E-mail: cintia.franca@staff.uma.pt
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Francisco Santos, Mac
- Telefonní číslo: (+351)291209400
- E-mail: francisco191santos@gmail.com
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Účastníci obou pohlaví
- 60 let nebo starší
- Autonomní komunita žijící starší dospělí
Kritéria vyloučení:
- Neurologické poruchy
- Kognitivní porucha
- Zdravotní omezení související s účastí na cvičení
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Účastníci nebyli během studie (12 týdnů) zařazeni do organizovaných cvičebních programů.
|
|
|
Experimentální: Tradiční cvičební program
Účastníci se zapsali do tradičního organizovaného cvičebního programu (skupinové sezení) založeného na dvou týdenních sezeních, každé o délce 45 až 60 minut po dobu 12 týdnů.
Tato sezení jsou pod dohledem odborníků na sport a cvičení a zaměřují se na složky fyzické zdatnosti (kardiorespirační kapacita, síla, rovnováha, agilita a flexibilita) a kognitivní funkce (doba reakce a rozhodování).
|
Účastníci se zapsali do tradičního organizovaného cvičebního programu (skupinové sezení) založeného na dvou týdenních sezeních, každé o délce 45 až 60 minut po dobu 12 týdnů.
Tato sezení jsou pod dohledem odborníků na sport a cvičení a zaměřují se na složky fyzické zdatnosti (kardiorespirační kapacita, síla, rovnováha, agilita a flexibilita) a kognitivní funkce (doba reakce a rozhodování).
|
|
Experimentální: Cvičební program rozšířené reality
Účastníci se zapsali do organizovaného cvičebního programu založeného na dvou týdenních sezeních po 45 až 60 minutách po dobu 12 týdnů: jedno tradiční sezení (skupinové sezení) a jedno sezení v rozšířené realitě (AR) (individuální sezení), na obě dohlíželi sportovní a cvičební profesionálové.
Sezení AR bylo navrženo tak, aby poskytovalo úplné cvičení zaměřené na složky fyzické zdatnosti (kardiorespirační kapacita, síla, rovnováha, agilita a flexibilita) a kognitivní funkce (doba reakce, rozhodování a paměť).
|
Účastníci se zapsali do organizovaného cvičebního programu založeného na dvou týdenních sezeních po 45 až 60 minutách po dobu 12 týdnů: jedno tradiční sezení (skupinové sezení) a jedno sezení v rozšířené realitě (AR) (individuální sezení), na obě dohlíželi sportovní a cvičební profesionálové.
Sezení AR bylo navrženo tak, aby poskytlo celé cvičení zaměřené na složky fyzické zdatnosti (kardiorespirační kapacita, síla, rovnováha, agilita a flexibilita) a kognitivní funkce (doba reakce, rozhodování a paměť).
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Fyzická zdatnost
Časové okno: Testovací sezení proběhnou na začátku, v týdnu 6, v týdnu 13 a v týdnu 18.
|
Fyzická zdatnost bude posouzena pomocí baterie kondičního testu navrženého Rikli & Jones (1999), včetně: 30-ti sekundového testu ve stoje na židli k posouzení síly spodní části těla, testu zkroucení paží k posouzení síly horní části těla, testu poškrábání na zádech k posouzení horní části těla. - test flexibility těla, sedáku a dosahu židle k posouzení flexibility dolní části těla, test 8 stop nahoru a chození k posouzení agility a dynamické rovnováhy a 6minutový test chůze k vyhodnocení aerobní vytrvalosti.
|
Testovací sezení proběhnou na začátku, v týdnu 6, v týdnu 13 a v týdnu 18.
|
|
Fyzická aktivita
Časové okno: Účastníci zapsaní do cvičebních programů budou sledováni pomocí akcelerometrie. Individuální údaje budou shromažďovány ve všech cvičeních (celkem 48 sezení).
|
Úroveň fyzické aktivity bude měřena pomocí akcelerometrie během každého cvičení.
|
Účastníci zapsaní do cvičebních programů budou sledováni pomocí akcelerometrie. Individuální údaje budou shromažďovány ve všech cvičeních (celkem 48 sezení).
|
|
Složení těla
Časové okno: Testovací sezení proběhnou na začátku, v týdnu 6, v týdnu 13 a v týdnu 18.
|
Složení těla bude hodnoceno pomocí přístroje InBody 770, který umožňuje bioelektrickou analýzu z ruky do nohy.
Pro analýzu bude použita tělesná hmotnost, procento tělesného tuku a hmotnost bez tuku.
|
Testovací sezení proběhnou na začátku, v týdnu 6, v týdnu 13 a v týdnu 18.
|
|
Kognitivní funkce
Časové okno: Hodnocení bude provedeno na začátku, v týdnu 6, v týdnu 13 a v týdnu 18.
|
Kognitivní funkce účastníků budou vyšetřeny prostřednictvím kognitivního telefonního screeningového nástroje a mini vyšetření duševního stavu.
|
Hodnocení bude provedeno na začátku, v týdnu 6, v týdnu 13 a v týdnu 18.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dotazník SF-36
Časové okno: Hodnocení bude provedeno na začátku a ve 13. týdnu po ukončení intervence.
|
Dotazník SF-36 slouží k posouzení zdravotního stavu účastníků.
Skládá se z 36 položek, které hodnotí fyzické fungování, fyzickou výkonnost, fyzickou bolest, emoční fungování, vitalitu, duševní zdraví, sociální fungování a celkové zdraví.
Čím vyšší skóre, tím lepší zdraví účastníka.
|
Hodnocení bude provedeno na začátku a ve 13. týdnu po ukončení intervence.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Élvio Gouveia, PhD, University of Madeira
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
1. ledna 2025
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. února 2025
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. dubna 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
8. srpna 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
8. srpna 2024
První zveřejněno (Aktuální)
12. srpna 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
12. srpna 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
8. srpna 2024
Naposledy ověřeno
1. července 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- EGAMESPRR
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Kontrolní skupina
-
Pitzer CollegeNáborOMI, OMI+, Control GroupSpojené státy
-
Florida State UniversityDokončenoExperimentální | Placebo ControlSpojené státy
-
Etablissement Public de la Sante Mentale de la...Centre Hospitalier Universitaire, AmiensNáborDiagnóza BPD na základě klinického rozhovoru DIB-R pro skupinu s BPD | Diagnóza ADHD pomocí KSADS-PL pro skupinu s ADHD | Absence of Pathology on the CBCL and Ab-DIB for the Healthy Control Group | Všichni účastníci byli v době provádění úkolu euthymičtíFrancie
-
University of SouthamptonSolent NHS TrustStaženoPeer GroupSpojené království
-
The University of Hong KongDokončeno
-
Brandeis UniversityDokončenoSedavý životní styl | Vlastní účinnost | Control Locus
-
GE HealthcareDokončenoEt Control Performance v chirurgii dospělé populaceSpojené státy
-
Brandeis UniversityNational Institute on Aging (NIA)DokončenoSedavý životní styl | Stárnutí | Vlastní účinnost | Control LocusSpojené státy
-
Sulaiman AlRajhi CollegesDokončenoNáklady | Problémové učení | Peer GroupSaudská arábie
-
Gazi UniversityDokončenoKrevní tlak | Simulační trénink | Peer GroupKrocan
Klinické studie na Tradiční cvičební program
-
SanofiDokončeno
-
University of California, Los AngelesUniversity of California, San Francisco; Stanford University; California Initiative...DokončenoStres | Stres, psychologický | Stres, emocionální | Stres, fyziologický | Stresová reakceSpojené státy
-
National Yang Ming Chiao Tung UniversityDokončenoÚčinnost kombinované diety a programu všímavosti na hubnutí u pacientek, které přežily rakovinu prsuRakovina prsu | Ztráta váhyTchaj-wan
-
New York UniversityDokončenoPorucha pozornosti s hyperaktivitou | Porucha chování | Porucha opozičního vzdoru | Disruptivní porucha chování | Rušivé chováníSpojené státy
-
Kafrelsheikh UniversityNáborBolesti v kříži | Cvičení Pilates | Nespecifický | Poporodní ženyEgypt
-
Azienda Sanitaria Locale CN1 CuneoNáborParkinsonova chorobaItálie
-
Harvard UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); American Psychological FoundationDokončenoPříznaky deprese | Příznaky úzkostiSpojené státy
-
University of SalamancaZatím nenabíráme
-
University of Illinois at ChicagoAktivní, ne náborRoztroušená skleróza | Kognitivní porucha | Starší dospělí | Porucha chůzeSpojené státy