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Auswirkungen eines Augmented-Reality-Übungsprogramms bei älteren Erwachsenen

8. August 2024 aktualisiert von: Cíntia Franca, Universidade da Madeira

Auswirkungen eines Augmented-Reality-Übungsprogramms auf die körperliche Fitness und die kognitiven Fähigkeiten älterer Erwachsener

Ziel dieser Forschung ist es, die Auswirkungen eines Augmented Reality (AR)-Übungsprogramms auf die körperliche Fitness (kardiorespiratorische Kapazität, Kraft, Gleichgewicht, Beweglichkeit und Flexibilität) und die kognitiven Funktionen (Reaktionszeit, Entscheidungsfindung und Gedächtnis) zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
30

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Teilnehmer beider Geschlechter
  • 60 Jahre oder älter
  • Autonome, in Wohngemeinschaften lebende ältere Erwachsene

Ausschlusskriterien:

  • Neurologische Störungen
  • Kognitive Beeinträchtigung
  • Gesundheitliche Einschränkungen im Zusammenhang mit der Teilnahme an sportlichen Aktivitäten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Die Teilnehmer nahmen während der Studie (12 Wochen) nicht an organisierten Trainingsprogrammen teil.
Experimental: Traditionelles Übungsprogramm
Die Teilnehmer nahmen an einem traditionell organisierten Übungsprogramm (Gruppensitzungen) teil, das auf zwei wöchentlichen Sitzungen von jeweils 45 bis 60 Minuten über einen Zeitraum von 12 Wochen basierte. Diese Sitzungen werden von Sport- und Trainingsexperten betreut und zielen auf körperliche Fitnesskomponenten (kardiorespiratorische Kapazität, Kraft, Gleichgewicht, Beweglichkeit und Flexibilität) und kognitive Funktionen (Reaktionszeit und Entscheidungsfindung) ab.
Sonstiges: Traditionelles Übungsprogramm
Die Teilnehmer nahmen an einem traditionell organisierten Übungsprogramm (Gruppensitzungen) teil, das auf zwei wöchentlichen Sitzungen von jeweils 45 bis 60 Minuten über einen Zeitraum von 12 Wochen basierte. Diese Sitzungen werden von Sport- und Trainingsexperten betreut und zielen auf körperliche Fitnesskomponenten (kardiorespiratorische Kapazität, Kraft, Gleichgewicht, Beweglichkeit und Flexibilität) und kognitive Funktionen (Reaktionszeit und Entscheidungsfindung) ab.
Experimental: Augmented-Reality-Übungsprogramm
Die Teilnehmer nahmen an einem organisierten Übungsprogramm teil, das auf zwei wöchentlichen Sitzungen von jeweils 45 bis 60 Minuten über einen Zeitraum von 12 Wochen basiert: einer traditionellen Sitzung (Gruppensitzung) und einer Augmented Reality (AR)-Sitzung (Einzelsitzung), beide unter der Aufsicht von Sport- und Trainingsexperten. Die AR-Sitzung war so konzipiert, dass sie eine vollständige Trainingseinheit bietet, die auf körperliche Fitnesskomponenten (kardiorespiratorische Kapazität, Kraft, Gleichgewicht, Beweglichkeit und Flexibilität) und kognitive Funktionen (Reaktionszeit, Entscheidungsfindung und Gedächtnis) abzielt.
Sonstiges: Augmented-Reality-Übungsprogramm
Die Teilnehmer nahmen an einem organisierten Übungsprogramm teil, das auf zwei wöchentlichen Sitzungen von jeweils 45 bis 60 Minuten über einen Zeitraum von 12 Wochen basiert: einer traditionellen Sitzung (Gruppensitzung) und einer Augmented Reality (AR)-Sitzung (Einzelsitzung), beide unter der Aufsicht von Sport- und Trainingsexperten. Die AR-Sitzung war so konzipiert, dass sie eine komplette Übungseinheit bietet, die auf körperliche Fitnesskomponenten (kardiorespiratorische Kapazität, Kraft, Gleichgewicht, Beweglichkeit und Flexibilität) und kognitive Funktionen (Reaktionszeit, Entscheidungsfindung und Gedächtnis) abzielt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Körperliche Fitness
Zeitfenster: Die Testsitzungen finden zu Studienbeginn, in Woche 6, in Woche 13 und in Woche 18 statt.
Die körperliche Fitness wird mithilfe der von Rikli & Jones (1999) vorgeschlagenen Fitnesstestbatterie beurteilt, einschließlich: 30-Sekunden-Stuhlstandtest zur Beurteilung der Unterkörperstärke, Armbeugungstest zur Beurteilung der Oberkörperstärke, Rückenkratztest zur Untersuchung der Oberkörperstärke -Körperflexibilität, Stuhlsitz- und Reichweitentest zur Beurteilung der Flexibilität des Unterkörpers, 8-Fuß-Up-and-Go-Test zur Beurteilung der Beweglichkeit und des dynamischen Gleichgewichts sowie der 6-Minuten-Gehtest zur Beurteilung der aeroben Ausdauer.
Die Testsitzungen finden zu Studienbeginn, in Woche 6, in Woche 13 und in Woche 18 statt.
Körperliche Aktivität
Zeitfenster: Teilnehmer, die an Übungsprogrammen teilnehmen, werden mittels Beschleunigungsmessung überwacht. In allen Übungssitzungen (insgesamt 48 Sitzungen) werden individuelle Daten erhoben.
Die körperliche Aktivität wird während jeder Trainingseinheit mittels Beschleunigungsmessung gemessen.
Teilnehmer, die an Übungsprogrammen teilnehmen, werden mittels Beschleunigungsmessung überwacht. In allen Übungssitzungen (insgesamt 48 Sitzungen) werden individuelle Daten erhoben.
Körperzusammensetzung
Zeitfenster: Die Testsitzungen finden zu Studienbeginn, in Woche 6, in Woche 13 und in Woche 18 statt.
Die Körperzusammensetzung wird mit dem InBody 770 bewertet, der eine bioelektrische Hand-zu-Fuß-Analyse ermöglicht. Zur Analyse werden Körpergewicht, Körperfettanteil und fettfreie Masse herangezogen.
Die Testsitzungen finden zu Studienbeginn, in Woche 6, in Woche 13 und in Woche 18 statt.
Kognitive Funktion
Zeitfenster: Die Beurteilung wird zu Studienbeginn, in Woche 6, in Woche 13 und in Woche 18 durchgeführt.
Die kognitive Funktion der Teilnehmer wird durch das Cognitive Telephone Screening Instrument und die Mini Mental State Examination untersucht.
Die Beurteilung wird zu Studienbeginn, in Woche 6, in Woche 13 und in Woche 18 durchgeführt.

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
SF-36-Fragebogen
Zeitfenster: Die Bewertung wird zu Studienbeginn und in Woche 13 nach Interventionsende durchgeführt.
Der SF-36-Fragebogen wird verwendet, um den Gesundheitszustand der Teilnehmer zu beurteilen. Es besteht aus 36 Items, die die körperliche Funktionsfähigkeit, die körperliche Leistungsfähigkeit, den körperlichen Schmerz, die emotionale Funktionsfähigkeit, die Vitalität, die geistige Gesundheit, die soziale Funktionsfähigkeit und die allgemeine Gesundheit bewerten. Je höher die Punktzahl, desto besser ist der Gesundheitszustand des Teilnehmers.
Die Bewertung wird zu Studienbeginn und in Woche 13 nach Interventionsende durchgeführt.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Universidade da Madeira

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
Élvio Rúbio Gouveia
Hildegardo Noronha
Francisco Santos
Mara Dionísio
Eva Freitas
Pedro Campos
Paulo Bala

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Studienleiter: Élvio Gouveia, PhD, University of Madeira

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Januar 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. Februar 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. April 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
8. August 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
8. August 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
12. August 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
12. August 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
8. August 2024

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Juli 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • EGAMESPRR

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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