Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Inteligentní textilní řešení jako metoda biologické zpětné vazby pro prevenci zranění pro hráče lotyšské fotbalové ligy mládeže

25. září 2025 aktualizováno: Guna Semjonova, Riga Stradins University
Poranění dolních končetin jsou nejčastější v mládežnických fotbalových ligách, tvoří 72 % až 93 % všech zranění. Vedoucím preventivním programem ve fotbale je dnes zahřívací program FIFA 11+, který snižuje riziko zranění o 30 %. Důkazy z několika studií potvrzují, že přidání zpětné vazby během tréninku snižuje výskyt zranění o 40 %. Nedávné studie ukázaly, že systém inteligentních textilních ponožek je objektivní, snadno použitelný nástroj pro sledování chodidel v reálném čase a je interaktivním nástrojem zpětné vazby pro sportovce. Chybí však informace o dopadu objektivní zpětné vazby poskytované systémem Smart Textile Sensor Socks na výsledná opatření preventivních programů fotbalistů. V první fázi projektu bude provedena průřezová studie zahrnující fotbalisty mládežnické ligy s cílem identifikovat nejúčinnější prvky zpětné vazby systému chytrých ponožek. Ve druhé fázi bude provedena pilotní studie s cílem vyhodnotit účinnost preventivních cvičení pomocí zpětné vazby, kterou poskytují chytré textilní senzorové ponožky. Výsledky funkčních testů a výsledky studie budou vybrány jako výkonnostní ukazatele pro vyhodnocení systému inteligentních textilních senzorových ponožek. Na základě výsledků získaných z projektu budou vyvozeny závěry o použití systému inteligentních textilních senzorových ponožek jako metody zpětné vazby pro prevenci zranění u hráčů lotyšské fotbalové ligy mládeže.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Nábor

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
80

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Lotyšsko
      • Riga, Lotyšsko, LV-1013
        • Nábor
        • Latvian Football Federation
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Anna Davidovica, M.Sc.
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Guna Semjonova, Ph.D.
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Linda Lancere, Dr.Sc.Ing.
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Signe Tomsone, Dr.Med.
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Alise Jonate, B.Sc.
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Aleksandrs Okss, Dr.Habil.Sc.Ing.
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Aleksejs Katasevs, Dr.Sc.Ing.
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Lydia Kamynina, B.Sc.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria zahrnutí:

  1. hráči fotbalové ligy mládeže;
  2. souhlasit s účastí ve studii;
  3. věk od 14 do 18 let;
  4. rozumí a mluví lotyšsky.

Kritéria vyloučení:

  1. operační léčba na dolní končetině za posledních 9 měsíců;
  2. zranění nebo bolesti dolní končetiny během posledních 6 měsíců;
  3. poruchy vestibulárního aparátu
  4. přítomnost kovových implantátů v oblastech aplikace senzorů.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Aktivní komparátor: Skupina hráčů fotbalové ligy mládeže
Intervence pro všechny účastníky: 12 týdnů preventivního cvičebního programu ve fotbale Úkoly FIFA 11+ části 2: stoj na jedné noze a dřepy. Následují pokyny pro sledování cvičení v uživatelské příručce FIFA 11+.
Přístroj: Smart Textile Solution Biofeedback metoda
Metoda Biofeedback Smart Textile Solution pro prevenci zranění u fotbalových hráčů mládežnické ligy integruje senzory do ponožek, které monitorují klíčové biomechanické indikátory, jako je střed tlaku a plantární tlak chodidla v reálném čase. Tím, že poskytuje okamžitou zpětnou vazbu a upozornění na potenciální rizika zranění, pomáhá systém hráčům upravit jejich techniky během tréninku a předcházet zraněním během tréninku a her.
Experimentální: Smart Textile Biofeedback Skupina hráčů fotbalové ligy mládeže
Použití metody biofeedback poskytované systémem chytrých ponožek DAid® jako monitorovací metody polohování dolní končetiny pro studijní skupinu během 12 týdnů preventivního cvičebního programu ve fotbale Úkoly FIFA 11+ části 2: stoj na jedné noze a dřepy.
Přístroj: Smart Textile Solution Biofeedback metoda
Metoda Biofeedback Smart Textile Solution pro prevenci zranění u fotbalových hráčů mládežnické ligy integruje senzory do ponožek, které monitorují klíčové biomechanické indikátory, jako je střed tlaku a plantární tlak chodidla v reálném čase. Tím, že poskytuje okamžitou zpětnou vazbu a upozornění na potenciální rizika zranění, pomáhá systém hráčům upravit jejich techniky během tréninku a předcházet zraněním během tréninku a her.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny tlaku v chodidle během funkčních úkolů (FIFA 11+; část 2)
Časové okno: 12 týdnů
Data z metody biofeedback poskytovaná systémem chytrých ponožek biofeedback DAid®
12 týdnů
Funkční pohyb
Časové okno: 2krát: před a po 12týdenní intervenci
Změna skóre funkčního pohybového screeningu (FMS™).
2krát: před a po 12týdenní intervenci

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Stáří
Časové okno: 1krát.
Věk v letech
1krát.
Sex
Časové okno: 1krát
Odpovědi: muž, žena
1krát
Velikost chodidla
Časové okno: 1krát
Použitím V kontinentálním evropském systému, kde velikost boty je délka kopyta, vyjádřená v pařížských bodech nebo 2⁄3 cm (6,67 mm), pro obě pohlaví a pro dospělé i děti. Kontinentální evropský systém se používá v Rakousku, Belgii, Dánsku, Francii, Německu, Itálii, Lucembursku, Nizozemsku, Norsku, Polsku, Portugalsku, Španělsku, Švédsku, Švýcarsku a ve většině dalších zemí kontinentální Evropy, jako je Lotyšsko. Systém je někdy popisován jako Stich size (z Pariser Stich, německý název pro pařížský bod), nebo Stichmaß size (z německého názvu mikrometru pro vnitřní měření). Boty/ Stichmaß velikost 32 - 48.
1krát
pozice na fotbalovém hřišti
Časové okno: 1krát
1 - Brankář · 2 - Pravý obránce · 3 - Levý obránce · 4 - Střední obránce · 5 - Střední obránce · 6 - Defenzivní záložník · 7 - Pravé křídlo/útočník · 8 - Střední záložník.
1krát
Uživatelská zkušenost
Časové okno: Jednou - po 12 týdnech zásahu
Hodnotí se stupnicí škály použitelnosti systému, vnitřní škálou motivace uživatele. Škála použitelnosti systému (SUS) je jednoduchá, desetipoložková Likertova škála poskytující globální pohled na subjektivní hodnocení použitelnosti. Použitelnost systému, jak je definována normou ISO 9241, část 11, lze měřit tak, že se vezme v úvahu kontext použití systému, tj. kdo systém používá, k čemu ho používá a prostředí. ve kterém jej používají. Kromě toho má měření použitelnosti několik různých aspektů: - účinnost (mohou uživatelé úspěšně dosáhnout svých cílů); - účinnost (kolik úsilí a zdrojů je vynaloženo na dosažení těchto cílů); - spokojenost (byla zkušenost uspokojivá). Vzorec pro výpočet konečného skóre SUS vyžaduje převod nezpracovaných skóre odečtením 1 od každého hrubého skóre a poté použitím rovnice.
Jednou - po 12 týdnech zásahu
Četnost bezkontaktních zranění (předpokládaný počet zranění)
Časové okno: 1 rok po 12týdenní intervenci
Jednoroční sledování záznamů Četnosti nekontaktních úrazů (predikovaný počet úrazů)
1 rok po 12týdenní intervenci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Riga Stradins University

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Signe Tomsone, Dr.Med., Faculty of Health and Sports Sciences, Department of Rehabilitation, Riga Stradiņš University
  • Vrchní vyšetřovatel: Linda Lancere, Dr.sc.ing., Vidzeme University of Applied Sciences
  • Vrchní vyšetřovatel: Aleksejs Katasevs, Dr.phys, Riga Technical University
  • Vrchní vyšetřovatel: Aleksandrs Okss, Dr.Habil.Sci-Eng., Riga Technical University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
25. září 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. ledna 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. října 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
24. července 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
12. srpna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
13. srpna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
1. října 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
25. září 2025

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. září 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • lzp-2023/1-0027

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

https://zenodo.org/records/12804841

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení