Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Smarte tekstilløsninger som biofeedback-metode til skadesforebyggelse for lettiske fodboldspillere i ungdomsligaen

25. september 2025 opdateret af: Guna Semjonova, Riga Stradins University
Skader i underekstremiteterne er de mest almindelige i ungdomsfodboldligaer, der tegner sig for 72% til 93% af alle skader. Det førende forebyggelsesprogram i fodbold i dag er FIFA 11+ opvarmningsprogrammet, som reducerer risikoen for skader med 30 %. Beviser fra adskillige undersøgelser bekræfter, at tilføjelse af feedback under træning reducerer forekomsten af ​​skader med 40 %. Nylige undersøgelser har vist, at det smarte tekstilsoksystem er et objektivt, letanvendeligt værktøj til fodovervågning i realtid og er et interaktivt feedbackværktøj til atleter. Der er dog mangel på information om virkningen af ​​den objektive feedback fra Smart Textile Sensor Socks System på resultaterne af fodboldspillernes forebyggelsesprogrammer. I projektets første fase vil der blive gennemført en tværsnitsundersøgelse, der involverer ungdomsligafodboldspillere, for at identificere de mest effektive feedback-elementer i det smarte strømpesystem. I anden fase vil der blive gennemført en pilotundersøgelse for at evaluere effektiviteten af ​​forebyggelsesøvelser ved hjælp af feedback fra smarte tekstilsensorsokker. Resultaterne af de funktionelle tests og undersøgelsens resultater vil blive udvalgt som præstationsindikatorer for at evaluere det smarte tekstilsensorstrømpesystem. Konklusioner om brugen af ​​det smarte tekstil-sensorstrømpesystem som feedback-metode til forebyggelse af skader hos spillere fra den lettiske ungdomsfodboldliga vil blive trukket på baggrund af resultaterne fra projektet.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Rekruttering

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
80

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Letland
      • Riga, Letland, LV-1013
        • Rekruttering
        • Latvian Football Federation
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Anna Davidovica, M.Sc.
        • Ledende efterforsker:
          • Guna Semjonova, Ph.D.
        • Ledende efterforsker:
          • Linda Lancere, Dr.Sc.Ing.
        • Ledende efterforsker:
          • Signe Tomsone, Dr.Med.
        • Underforsker:
          • Alise Jonate, B.Sc.
        • Ledende efterforsker:
          • Aleksandrs Okss, Dr.Habil.Sc.Ing.
        • Ledende efterforsker:
          • Aleksejs Katasevs, Dr.Sc.Ing.
        • Underforsker:
          • Lydia Kamynina, B.Sc.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. ungdoms fodboldligaspillere;
  2. acceptere at deltage i undersøgelsen;
  3. alder fra 14 til 18 år;
  4. forstår og taler lettisk.

Ekskluderingskriterier:

  1. operativ behandling i underekstremiteterne inden for de sidste 9 måneder;
  2. skader eller smerter i underekstremiteterne i løbet af de sidste 6 måneder;
  3. lidelser i det vestibulære apparat
  4. tilstedeværelse af metalliske implantater i sensorens anvendelsesområde.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Aktiv komparator: Football Youth League Spillergruppe
Intervention for alle deltagere: 12 ugers forebyggende træningsprogram i fodbold FIFA 11+ opgaver i del 2: enkeltbensstilling og squats. Efterfulgt af træningsovervågningsinstruktioner i FIFA 11+ brugermanualen.
Enhed: Smart Textile Solution Biofeedback-metode
Smart Textile Solution Biofeedback-metoden til forebyggelse af skader hos fodboldspillere i ungdomsligaen integrerer sensorer i sokker for at overvåge vigtige biomekaniske indikatorer såsom center for tryk og plantar tryk på foden i realtid. Ved at give øjeblikkelig feedback og advarsler om potentielle skadesrisici hjælper systemet spillere med at justere deres teknikker under træningssessioner og forhindre skader under træning og spil.
Eksperimentel: Smart Textile Biofeedback Football Youth League Players group
Brug af biofeedback-metoden leveret af DAid® smarte strømpesystem som overvågningsmetoden til at placere underekstremiteterne for studiegruppen under 12 ugers forebyggende træningsprogram i fodbold FIFA 11+ opgaver i del 2: enkeltbensstilling og squats.
Enhed: Smart Textile Solution Biofeedback-metode
Smart Textile Solution Biofeedback-metoden til forebyggelse af skader hos fodboldspillere i ungdomsligaen integrerer sensorer i sokker for at overvåge vigtige biomekaniske indikatorer såsom center for tryk og plantar tryk på foden i realtid. Ved at give øjeblikkelig feedback og advarsler om potentielle skadesrisici hjælper systemet spillere med at justere deres teknikker under træningssessioner og forhindre skader under træning og spil.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i fodens plantartryk under funktionelle opgaver (FIFA 11+; Del 2)
Tidsramme: 12 uger
Data fra biofeedback-metoden leveret af biofeedback DAid® smarte strømpesystem
12 uger
Funktionel bevægelse
Tidsramme: 2 gange: før og efter 12 ugers intervention
Ændring af Functional Movement Screening (FMS™) resultater
2 gange: før og efter 12 ugers intervention

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Alder
Tidsramme: 1 gang.
Alder i år
1 gang.
Køn
Tidsramme: 1 gang
Svar: mand, kvinde
1 gang
Fodstørrelse
Tidsramme: 1 gang
Ved at bruge In the Continental European system, hvor skostørrelsen er længden af ​​læsten, udtrykt i Paris-point eller 2⁄3 cm (6,67 mm), for begge køn og for både voksne og børn. Det kontinentaleuropæiske system bruges i Østrig, Belgien, Danmark, Frankrig, Tyskland, Italien, Luxembourg, Holland, Norge, Polen, Portugal, Spanien, Sverige, Schweiz og de fleste andre kontinentaleuropæiske lande såsom Letland. Systemet beskrives nogle gange som Stich-størrelse (fra Pariser Stich, det tyske navn for Paris-punktet), eller Stichmaß-størrelse (fra et tysk navn på et mikrometer til interne målinger). Sko/ Stichmaß str. 32 - 48.
1 gang
stillinger på fodboldbanen
Tidsramme: 1 gang
1 - Målmand · 2 - Højre back · 3 - Venstre back · 4 - Midterback · 5 - Midterback · 6 - Defensiv midtbane · 7 - Højre fløj/angriber · 8 - Central midtbane.
1 gang
Brugeroplevelse
Tidsramme: En gang - efter 12 ugers intervention
Evalueret efter System Usability Scale-skala, brugermotivation iboende skala. System usability scale (SUS) er en simpel Likert-skala med 10 elementer, der giver et globalt overblik over subjektive vurderinger af brugervenlighed. Brugbarheden af ​​et system, som defineret af ISO-standarden ISO 9241 Part 11, kan måles ved at tage højde for systemets brugskontekst - dvs. hvem der bruger systemet, hvad de bruger det til og miljøet hvor de bruger det. Ydermere har målinger af brugervenlighed flere forskellige aspekter: - effektivitet (kan brugerne nå deres mål med succes); - effektivitet (hvor meget indsats og ressourcer bruges på at nå disse mål); - tilfredshed (var oplevelsen tilfredsstillende). Formlen til at beregne den endelige SUS-score kræver konvertering af råscorerne ved at trække 1 fra hver råscore og derefter bruge ligningen.
En gang - efter 12 ugers intervention
Hyppighed af berøringsfrie skader (forudsagt antal skader)
Tidsramme: 1 år efter 12 ugers intervention
En etårig opfølgning af registreringer af hyppigheden af ​​ikke-kontaktskader (forudsagt antal skader)
1 år efter 12 ugers intervention

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Riga Stradins University

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Signe Tomsone, Dr.Med., Faculty of Health and Sports Sciences, Department of Rehabilitation, Riga Stradiņš University
  • Ledende efterforsker: Linda Lancere, Dr.sc.ing., Vidzeme University of Applied Sciences
  • Ledende efterforsker: Aleksejs Katasevs, Dr.phys, Riga Technical University
  • Ledende efterforsker: Aleksandrs Okss, Dr.Habil.Sci-Eng., Riga Technical University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
25. september 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. januar 2026

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. oktober 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
24. juli 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
12. august 2024

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
13. august 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
1. oktober 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
25. september 2025

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. september 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • lzp-2023/1-0027

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

https://zenodo.org/records/12804841

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger