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Intelligente Textillösungen als Biofeedback-Methode zur Verletzungsprävention für Spieler der lettischen Fußball-Jugendliga

25. September 2025 aktualisiert von: Guna Semjonova, Riga Stradins University
Verletzungen der unteren Gliedmaßen sind in Jugendfußballligen am häufigsten und machen 72 bis 93 % aller Verletzungen aus. Das führende Präventionsprogramm im Fußball ist heute das Aufwärmprogramm FIFA 11+, das das Verletzungsrisiko um 30 % reduziert. Mehrere Studien belegen, dass die Hinzufügung von Feedback während des Trainings die Verletzungshäufigkeit um 40 % reduziert. Aktuelle Studien haben gezeigt, dass das intelligente Textilsockensystem ein objektives, einfach zu bedienendes Tool zur Echtzeit-Fußüberwachung und ein interaktives Feedback-Tool für Sportler ist. Es mangelt jedoch an Informationen über die Auswirkungen des objektiven Feedbacks des Smart Textile Sensor Socks Systems auf die Ergebnismessungen von Präventionsprogrammen für Fußballspieler. In der ersten Phase des Projekts wird eine Querschnittsstudie mit Fußballern der Jugendliga durchgeführt, um die effektivsten Feedback-Elemente des Smart-Sock-Systems zu identifizieren. In der zweiten Phase wird eine Pilotstudie durchgeführt, um die Wirksamkeit von Präventionsübungen anhand des Feedbacks intelligenter textiler Sensorsocken zu bewerten. Die Ergebnisse der Funktionstests und die Studienergebnisse werden als Leistungsindikatoren zur Bewertung des intelligenten textilen Sensorsockensystems ausgewählt. Basierend auf den Ergebnissen des Projekts werden Schlussfolgerungen zum Einsatz des intelligenten textilen Sensorsockensystems als Feedback-Methode zur Verletzungsprävention bei Spielern der lettischen Jugendfußballliga gezogen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
80

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Lettland
      • Riga, Lettland, LV-1013
        • Rekrutierung
        • Latvian Football Federation
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Anna Davidovica, M.Sc.
        • Hauptermittler:
          • Guna Semjonova, Ph.D.
        • Hauptermittler:
          • Linda Lancere, Dr.Sc.Ing.
        • Hauptermittler:
          • Signe Tomsone, Dr.Med.
        • Unterermittler:
          • Alise Jonate, B.Sc.
        • Hauptermittler:
          • Aleksandrs Okss, Dr.Habil.Sc.Ing.
        • Hauptermittler:
          • Aleksejs Katasevs, Dr.Sc.Ing.
        • Unterermittler:
          • Lydia Kamynina, B.Sc.

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Jugendfußballspieler;
  2. stimmen Sie der Teilnahme an der Studie zu;
  3. Alter von 14 bis 18 Jahren;
  4. versteht und spricht Lettisch.

Ausschlusskriterien:

  1. operative Behandlung der unteren Extremität innerhalb der letzten 9 Monate;
  2. Verletzungen oder Schmerzen in der unteren Extremität während der letzten 6 Monate;
  3. Störungen des Vestibularapparates
  4. Vorhandensein metallischer Implantate in den Sensoranwendungsbereichen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Aktiver Komparator: Fußball-Jugendliga-Spielergruppe
Intervention für alle Teilnehmer: 12 Wochen Präventionsübungsprogramm im Fußball FIFA 11+ Aufgaben von Teil 2: Einbeinstand und Kniebeugen. Gefolgt von Anweisungen zur Trainingsüberwachung im FIFA 11+-Benutzerhandbuch.
Gerät: Smart Textile Solution Biofeedback-Methode
Die Smart Textile Solution Biofeedback-Methode zur Verletzungsprävention bei Nachwuchsfußballspielern integriert Sensoren in Socken, um wichtige biomechanische Indikatoren wie Druckzentrum und Plantardruck des Fußes in Echtzeit zu überwachen. Durch die Bereitstellung sofortigen Feedbacks und Warnungen zu potenziellen Verletzungsrisiken hilft das System den Spielern, ihre Techniken während der Trainingseinheiten anzupassen und Verletzungen während des Trainings und der Spiele vorzubeugen.
Experimental: Smart Textile Biofeedback Football Youth League-Spielergruppe
Verwendung der Biofeedback-Methode des DAid® Smart Sock-Systems als Überwachungsmethode zur Positionierung der unteren Gliedmaßen für die Studiengruppe während eines 12-wöchigen Präventionsübungsprogramms im Fußball FIFA 11+ Aufgaben von Teil 2: Einbeinstand und Kniebeugen.
Gerät: Smart Textile Solution Biofeedback-Methode
Die Smart Textile Solution Biofeedback-Methode zur Verletzungsprävention bei Nachwuchsfußballspielern integriert Sensoren in Socken, um wichtige biomechanische Indikatoren wie Druckzentrum und Plantardruck des Fußes in Echtzeit zu überwachen. Durch die Bereitstellung sofortigen Feedbacks und Warnungen zu potenziellen Verletzungsrisiken hilft das System den Spielern, ihre Techniken während der Trainingseinheiten anzupassen und Verletzungen während des Trainings und der Spiele vorzubeugen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderungen des Fußsohlendrucks bei funktionellen Aufgaben (FIFA 11+; Teil 2)
Zeitfenster: 12 Wochen
Daten aus der Biofeedback-Methode des Biofeedback-DAid®-Smart-Sock-Systems
12 Wochen
Funktionelle Bewegung
Zeitfenster: 2 Mal: ​​vor und nach der 12-wöchigen Intervention
Änderung der Ergebnisse des Functional Movement Screening (FMS™).
2 Mal: ​​vor und nach der 12-wöchigen Intervention

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Alter
Zeitfenster: 1 Mal.
Alter in Jahren
1 Mal.
Sex
Zeitfenster: 1 Mal
Antworten: männlich, weiblich
1 Mal
Fußgröße
Zeitfenster: 1 Mal
Durch die Verwendung Im kontinentaleuropäischen System ist die Schuhgröße die Länge des Leistens, ausgedrückt in Paris-Punkten oder 2⁄3 cm (6,67 mm), für beide Geschlechter und für Erwachsene und Kinder gleichermaßen. Das kontinentaleuropäische System wird in Österreich, Belgien, Dänemark, Frankreich, Deutschland, Italien, Luxemburg, den Niederlanden, Norwegen, Polen, Portugal, Spanien, Schweden, der Schweiz und den meisten anderen kontinentaleuropäischen Ländern wie Lettland verwendet. Das System wird manchmal als Stichgröße (von Pariser Stich, dem deutschen Namen für den Pariser Punkt) oder Stichmaßgröße (von einem deutschen Namen für ein Mikrometer für Innenmessungen) beschrieben. Schuh-/Stichmaßgröße 32 - 48.
1 Mal
Positionen auf dem Fußballplatz
Zeitfenster: 1 Mal
1 - Torwart · 2 - Rechter Verteidiger · 3 - Linker Verteidiger · 4 - Innenverteidiger · 5 - Innenverteidiger · 6 - Defensives Mittelfeld · 7 - Rechter Flügel/Stürmer · 8 - Zentrales Mittelfeld.
1 Mal
Benutzererfahrung
Zeitfenster: Einmalig - nach 12 Wochen Intervention
Bewertet anhand der Skala der System Usability Scale und der intrinsischen Skala der Benutzermotivation. Die System-Usability-Skala (SUS) ist eine einfache, zehn Items umfassende Likert-Skala, die einen globalen Überblick über subjektive Bewertungen der Benutzerfreundlichkeit bietet. Die Benutzerfreundlichkeit eines Systems, wie in der ISO-Norm ISO 9241 Teil 11 definiert, kann gemessen werden, indem der Nutzungskontext des Systems berücksichtigt wird, d. h. wer das System nutzt, wofür er es nutzt und in welcher Umgebung in dem sie es verwenden. Darüber hinaus haben Messungen der Benutzerfreundlichkeit verschiedene Aspekte: - Wirksamkeit (können Benutzer ihre Ziele erfolgreich erreichen); - Effizienz (wie viel Aufwand und Ressourcen werden zur Erreichung dieser Ziele aufgewendet); - Zufriedenheit (war die Erfahrung zufriedenstellend). Die Formel zur Berechnung des endgültigen SUS-Scores erfordert die Umrechnung der Rohwerte, indem von jedem Rohwert 1 subtrahiert und dann die Gleichung verwendet wird.
Einmalig - nach 12 Wochen Intervention
Häufigkeit von Verletzungen durch Nichtkontakt (vorhergesagte Anzahl von Verletzungen)
Zeitfenster: 1 Jahr nach 12-wöchiger Intervention
Ein einjähriges Follow-up der Aufzeichnungen über die Häufigkeit von Verletzungen durch Nichtkontakt (vorhergesagte Anzahl von Verletzungen)
1 Jahr nach 12-wöchiger Intervention

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Riga Stradins University

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Signe Tomsone, Dr.Med., Faculty of Health and Sports Sciences, Department of Rehabilitation, Riga Stradiņš University
  • Hauptermittler: Linda Lancere, Dr.sc.ing., Vidzeme University of Applied Sciences
  • Hauptermittler: Aleksejs Katasevs, Dr.phys, Riga Technical University
  • Hauptermittler: Aleksandrs Okss, Dr.Habil.Sci-Eng., Riga Technical University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
25. September 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. Januar 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. Oktober 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
24. Juli 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
12. August 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
13. August 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
1. Oktober 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
25. September 2025

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. September 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • lzp-2023/1-0027

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

https://zenodo.org/records/12804841

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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