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Soluzioni tessili intelligenti come metodo di biofeedback per la prevenzione degli infortuni per i giocatori della lega giovanile di calcio lettone

25 settembre 2025 aggiornato da: Guna Semjonova, Riga Stradins University
Gli infortuni agli arti inferiori sono i più comuni nei campionati di calcio giovanili, rappresentando dal 72% al 93% di tutti gli infortuni. Il principale programma di prevenzione nel calcio odierno è il programma di riscaldamento FIFA 11+, che riduce il rischio di infortuni del 30%. Le prove provenienti da numerosi studi confermano che l'aggiunta del feedback durante l'allenamento riduce l'incidenza degli infortuni del 40%. Studi recenti hanno dimostrato che il sistema di calze tessili intelligenti è uno strumento obiettivo e facile da usare per il monitoraggio del piede in tempo reale ed è uno strumento di feedback interattivo per gli atleti. Tuttavia, mancano informazioni sull’impatto del feedback oggettivo fornito dal sistema Smart Textile Sensor Calzini sulle misure di risultato dei programmi di prevenzione dei calciatori. Nella prima fase del progetto, verrà condotto uno studio trasversale coinvolgendo i calciatori delle leghe giovanili per identificare gli elementi di feedback più efficaci del sistema di calzini intelligenti. Nella seconda fase, verrà condotto uno studio pilota per valutare l’efficacia degli esercizi di prevenzione utilizzando il feedback fornito dai calzini con sensori tessili intelligenti. I risultati dei test funzionali e gli esiti dello studio saranno selezionati come indicatori di prestazione per valutare il sistema di calzini intelligenti con sensori tessili. Le conclusioni sull'uso del sistema di calze con sensore tessile intelligente come metodo di feedback per la prevenzione degli infortuni nei giocatori della Lega calcistica giovanile lettone verranno tratte sulla base dei risultati ottenuti dal progetto.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Reclutamento

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Stimato)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
80

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Lettonia
      • Riga, Lettonia, LV-1013
        • Reclutamento
        • Latvian Football Federation
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Anna Davidovica, M.Sc.
        • Investigatore principale:
          • Guna Semjonova, Ph.D.
        • Investigatore principale:
          • Linda Lancere, Dr.Sc.Ing.
        • Investigatore principale:
          • Signe Tomsone, Dr.Med.
        • Sub-investigatore:
          • Alise Jonate, B.Sc.
        • Investigatore principale:
          • Aleksandrs Okss, Dr.Habil.Sc.Ing.
        • Investigatore principale:
          • Aleksejs Katasevs, Dr.Sc.Ing.
        • Sub-investigatore:
          • Lydia Kamynina, B.Sc.

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  1. giocatori del campionato giovanile di calcio;
  2. accettare di partecipare allo studio;
  3. età dai 14 ai 18 anni;
  4. capisce e parla lettone.

Criteri di esclusione:

  1. trattamento chirurgico dell'arto inferiore negli ultimi 9 mesi;
  2. lesioni o dolore all'arto inferiore negli ultimi 6 mesi;
  3. disturbi dell'apparato vestibolare
  4. presenza di impianti metallici nelle zone di applicazione del sensore.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Comparatore attivo: Gruppo Giocatori della Lega Giovanile di Calcio
Intervento per tutti i partecipanti: 12 settimane di programma di esercizi di prevenzione nel calcio FIFA 11+ compiti della parte 2: posizione a gamba singola e squat. Seguito dalle istruzioni per il monitoraggio degli esercizi nel manuale utente di FIFA 11+.
Dispositivo: Metodo di biofeedback della soluzione tessile intelligente
Il metodo Smart Textile Solution Biofeedback per la prevenzione degli infortuni nei giocatori di calcio delle serie giovanili integra sensori all'interno dei calzini per monitorare indicatori biomeccanici chiave come il centro di pressione e la pressione plantare del piede in tempo reale. Fornendo feedback immediati e avvisi sui potenziali rischi di infortuni, il sistema aiuta i giocatori ad adattare le proprie tecniche durante le sessioni di allenamento e a prevenire infortuni durante l’allenamento e le partite.
Sperimentale: Gruppo di giocatori della Lega giovanile di calcio Smart Textile Biofeedback
Utilizzo del metodo di biofeedback fornito dal sistema di calzini intelligenti DAid® come metodo di monitoraggio del posizionamento dell'arto inferiore per il gruppo di studio durante 12 settimane di programma di esercizi di prevenzione nel calcio FIFA 11+ compiti della parte 2: posizione a gamba singola e squat.
Dispositivo: Metodo di biofeedback della soluzione tessile intelligente
Il metodo Smart Textile Solution Biofeedback per la prevenzione degli infortuni nei giocatori di calcio delle serie giovanili integra sensori all'interno dei calzini per monitorare indicatori biomeccanici chiave come il centro di pressione e la pressione plantare del piede in tempo reale. Fornendo feedback immediati e avvisi sui potenziali rischi di infortuni, il sistema aiuta i giocatori ad adattare le proprie tecniche durante le sessioni di allenamento e a prevenire infortuni durante l’allenamento e le partite.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazioni della pressione plantare del piede durante le attività funzionali (FIFA 11+; Parte 2)
Lasso di tempo: 12 settimane
Dati dal metodo di biofeedback fornito dal sistema di calzini intelligenti biofeedback DAid®
12 settimane
Movimento funzionale
Lasso di tempo: 2 volte: intervento pre e post 12 settimane
Modifica dei punteggi dello screening del movimento funzionale (FMS™).
2 volte: intervento pre e post 12 settimane

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Età
Lasso di tempo: 1 volta.
Età in anni
1 volta.
Sesso
Lasso di tempo: 1 volta
Risposte: maschio, femmina
1 volta
Misura del piede
Lasso di tempo: 1 volta
Utilizzando Nel sistema dell'Europa continentale, dove il numero di scarpa è la lunghezza della forma, espressa in punti di Parigi o 2⁄3 cm (6,67 mm), per entrambi i sessi e sia per adulti che per bambini. Il sistema dell'Europa continentale è utilizzato in Austria, Belgio, Danimarca, Francia, Germania, Italia, Lussemburgo, Paesi Bassi, Norvegia, Polonia, Portogallo, Spagna, Svezia, Svizzera e nella maggior parte degli altri paesi dell'Europa continentale come la Lettonia. Il sistema è talvolta descritto come dimensione Stich (da Pariser Stich, il nome tedesco del punto Parigi), o dimensione Stichmaß (dal nome tedesco di un micrometro per misurazioni interne). Taglia scarpe/stichmaß 32 - 48.
1 volta
posizioni sul campo di calcio
Lasso di tempo: 1 volta
1 - Portiere · 2 - Difensore destro · 3 - Difensore sinistro · 4 - Difensore centrale · 5 - Difensore centrale · 6 - Centrocampista difensivo · 7 - Ala destra/Attaccante · 8 - Centrocampista centrale.
1 volta
Esperienza dell'utente
Lasso di tempo: Una volta - dopo 12 settimane di intervento
Valutato mediante la scala System Usability Scale, scala intrinseca della motivazione dell'utente. La scala di usabilità del sistema (SUS) è ​​una semplice scala Likert di atteggiamento composta da dieci elementi che fornisce una visione globale delle valutazioni soggettive dell'usabilità. L'usabilità di un sistema, come definito dallo standard ISO ISO 9241 Parte 11, può essere misurata tenendo conto del contesto di utilizzo del sistema, ovvero chi sta utilizzando il sistema, per cosa lo sta utilizzando e l'ambiente in cui lo stanno utilizzando. Inoltre, le misurazioni dell'usabilità hanno diversi aspetti: - efficacia (gli utenti riescono a raggiungere con successo i loro obiettivi); - efficienza (quanti sforzi e risorse vengono spesi per raggiungere tali obiettivi); - soddisfazione (l'esperienza è stata soddisfacente). La formula per calcolare il punteggio SUS finale richiede la conversione dei punteggi grezzi, sottraendo 1 da ciascun punteggio grezzo, quindi utilizzando l'equazione.
Una volta - dopo 12 settimane di intervento
Frequenza degli infortuni senza contatto (numero previsto di infortuni)
Lasso di tempo: 1 anno dopo l'intervento di 12 settimane
Un follow-up di un anno delle registrazioni della frequenza degli infortuni senza contatto (numero previsto di infortuni)
1 anno dopo l'intervento di 12 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Riga Stradins University

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: Signe Tomsone, Dr.Med., Faculty of Health and Sports Sciences, Department of Rehabilitation, Riga Stradiņš University
  • Investigatore principale: Linda Lancere, Dr.sc.ing., Vidzeme University of Applied Sciences
  • Investigatore principale: Aleksejs Katasevs, Dr.phys, Riga Technical University
  • Investigatore principale: Aleksandrs Okss, Dr.Habil.Sci-Eng., Riga Technical University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
25 settembre 2025

Completamento primario (Stimato)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
1 gennaio 2026

Completamento dello studio (Stimato)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
1 ottobre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
24 luglio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
12 agosto 2024

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
13 agosto 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
1 ottobre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
25 settembre 2025

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 settembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • lzp-2023/1-0027

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

https://zenodo.org/records/12804841

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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