UPOZORNĚNÍ: Otevřená studie proveditelnosti (CAVEAT-OT)
Klinickým lékařem asistovaná videozpětná vazba – terapie expozičním přístupem (CAVEAT): Otevřená zkouška krátké psychoterapie pro traumatizované matky a jejich malé děti
Přehled studie
Postavení
Postavení
Podmínky
Podmínky
Intervence / Léčba
Intervence / Léčba
Detailní popis
Typ studie
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Zápis
Fáze
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
Studijní kontakt
- Jméno: Daniel S Schechter, MD
- Telefonní číslo: +41213148558
- E-mail: daniel.schechter@chuv.ch
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Ryan J Murray, PhD
- Telefonní číslo: +41213147485
- E-mail: ryan.murray@chuv.ch
Studijní místa
-
-
Vaud
-
Lausanne, Vaud, Švýcarsko, 1004
- Nábor
- Lausanne University Hospital, Child & Adolescent Psychiatry Service
-
Kontakt:
- Daniel S Schechter, MD
- Telefonní číslo: +41213148558
- E-mail: daniel.schechter@chuv.ch
-
Kontakt:
- Ryan J Murray, PhD
- Telefonní číslo: +41213147485
- E-mail: ryan.murray@chuv.ch
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Francouzsky mluvící biologické dítě žijící s matkou
Kritéria vyloučení:
- Fyzické a/nebo mentální postižení, které může narušovat účast ve hře a opatření, aktivní psychotické onemocnění nebo zneužívání návykových látek
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Počet zbraní
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / ArmSkupina účastníků / Arm |
Intervence / LéčbaIntervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: VÝSTRAHA
Expozice videozpětné vazby za asistence lékaře
|
Krátká manuální psychoterapie rodič-dítě
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Rodičovský stresový index – krátká forma
Časové okno: Před a po intervenci do 6 týdnů po posledním sezení
|
Self-report dotazník
|
Před a po intervenci do 6 týdnů po posledním sezení
|
|
Stupnice hodnocení mateřských atributů
Časové okno: Před a po intervenci do 6 týdnů po posledním sezení
|
Míra hodnocená lékařem
|
Před a po intervenci do 6 týdnů po posledním sezení
|
|
Krátké sociální emocionální posouzení kojenců a batolat
Časové okno: Před a po intervenci do 6 týdnů po posledním sezení
|
Mateřská zpráva dotazník
|
Před a po intervenci do 6 týdnů po posledním sezení
|
Sekundární výstupní opatření
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Intervenční dotazník spokojenosti
Časové okno: Po intervenci do 6 týdnů po posledním sezení
|
Matka a terapeut vyplnili dotazník
|
Po intervenci do 6 týdnů po posledním sezení
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Sponzor
Spolupracovníci
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Začátek studia
Primární dokončení (Odhadovaný)
Primární dokončení
Dokončení studie (Odhadovaný)
Dokončení studie
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
První zveřejněno
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Poslední zveřejněná aktualizace
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
Další identifikační čísla studie
- CHUV-SUPEA-01
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .