Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Spolupráce při léčbě deprese a úzkosti

13. srpna 2024 aktualizováno: Kaiser Permanente
Cílem tohoto projektu je vyhodnotit účinnost modelu kolaborativní péče o pacienty primární péče v Kaiser Permanente Colorado (KPCO) s depresí a/nebo úzkostí. Kolaborativní péče využívá krátkodobou léčbu založenou na důkazech poskytovanou pacientům po telefonu. Prozkoumáme využití nákladově efektivních automatizovaných procesů pro oslovení pacientů a následné sledování, jako jsou fondy péče o pacienty a používání zasílání zpráv z portálu pacientů, směrování výsledků na základě rizika k poskytovatelům a nástroje elektronických zdravotních záznamů (EHR) pro sledování pacientů. a hodnocení výsledku. Pomocí klastrového randomizovaného designu porovnáme výsledky mezi klinikami, které nabízejí kolaborativní péči, s těmi, které ji nenabízejí.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Nábor

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Odpovíme na otázku: zlepšuje model kolaborativní péče na klinikách primární péče výsledky u pacientů s depresí a/nebo úzkostí? Mezi konkrétní součásti modelu patří:

  • Týmová péče zaměřená na pacienta – virtuální správa péče na podporu terénní péče o pacienta, sledování a navigace do vhodného nastavení péče na základě rizika pacienta. Plány sdílené péče s poskytovateli primární péče a behaviorální zdravotní péče se zaměřením na preference pacienta (např. krátkodobá terapie, léky nebo obojí) a podpora zapojení do léčby.
  • Populační péče – Automatizované pracovní postupy pro populační dosah s dotazníkem Patient Health Questionnaire 9-bod (PHQ9) a Generalized Anxiety Disorder 7-bod (GAD7) po diagnóze a zahájení léčby pro přesnější a komplexnější hodnocení zlepšení pacienta. To také zahrnuje automatizaci směrování výsledků PHQ9 na základě rizika do týmu společné péče za účelem třídění pacientů do nejvhodnějších nastavení péče a vývoj podobných automatizovaných postupů směrování na základě rizika pro výsledky GAD7.
  • Cílená léčba založená na měření – poskytuje krátkodobou psychoterapii a/nebo farmakoterapii se zaměřením na měření léčebné odpovědi pomocí PHQ9 a/nebo GAD7, aby bylo možné upravit léčbu.
  • Péče založená na důkazech – poskytuje krátkodobou léčbu zaměřenou na řešení problémů – primární péči (PST-PC), behaviorální aktivaci (BA) a/nebo léky, které jsou pro pacienty v prostředí primární péče účinné. Tyto intervence založené na důkazech budou zahrnovat strategie zapojení pacientů a budou použitelné pro různé skupiny pacientů.
  • Odpovědná péče – Tým spolupracujících poskytovatelů péče bude odpovědný za kvalitu péče a klinické výsledky pro pacienty, kterým slouží, nejen za objem poskytované péče.

Klastrovaný randomizovaný design bude použit k porovnání výsledků deprese a úzkosti pro alespoň dvě náhodně vybrané kliniky primární péče KPCO, které realizují kolaborativní péči, s těmi klinikami, které poskytují péči jako obvykle. Tento návrh nám umožní studovat efektivitu modelu kolaborativní péče a jeho potenciál pro šíření v regionech Kaiser Permanente.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
200

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.
  • Jméno: Arne Beck, PhD
  • Telefonní číslo: 720-989-5181
  • E-mail: Arne.Beck@kp.org

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Spojené státy, 80011
        • Nábor
        • Kaiser Permanente Colorado
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s depresí a/nebo úzkostí.

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • 18+
  • Aktuální členství a aktivní na pacientském portálu
  • Diagnóza deprese v předchozím roce

  • Po splatnosti pro screening PHQ9 na základě následujících kritérií:

    • Vysoké riziko: Poslední screener PHQ9 byl dokončen před více než 4 měsíci A celkové skóre je větší nebo rovno 10 nebo položka 9 je větší než 0.
    • Nízké riziko: Poslední screener PHQ9 byl dokončen před více než 12 měsíci A Poslední celkové skóre PHQ9 je menší než 10 a položka 9 se rovná 0.
  • Diagnózy úzkosti v předchozím roce
  • Má výchozí GAD7 ve stejném předchozím roce; skóre = 10+ (*Poznámka: Doporučení poskytovatelů mohou mít skóre GAD7 7 nebo vyšší)
  • Žádná angažovanost v oblasti Behavioral Health (BH) v předchozím roce
  • Pacient není v zařízení pro kvalifikovanou péči nebo v hospici
  • Pacient nemá záznam o hospitalizaci na psychiatrii v posledním roce
  • Pacient nepotřebuje tlumočníka (tj. anglicky mluvícího)
  • Lokalitou primární péče je jedna z intervenčních klinik

Kritéria vyloučení:

• Vylučte osoby s některou z následujících diagnóz:

  • Psychóza
  • Demence
  • Bipolární
  • Poruchy osobnosti
  • Posttraumatická stresová porucha (PTSD)
  • Obsedantně kompulzivní porucha (OCD)
  • Panická porucha
  • Kognitivní porucha

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta

Skupina / kohorta

Skupina nebo podskupina účastníků pozorovací studie, která je hodnocena z hlediska biomedicínských nebo zdravotních výsledků.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Spolupráce nabízena
Implementujte kolaborativní péči alespoň na 2 klinikách pro pacienty s depresí a/nebo úzkostí pomocí populačního dosahu pomocí nástrojů elektronických zdravotních záznamů a doporučení poskytovatele a sledování výsledků v lékařském záznamu.
Behaviorální: Kolaborativní péče
Mezi komponenty kolaborativní péče patří týmová péče zaměřená na pacienta, populační péče, cílená léčba založená na měření, péče založená na důkazech a odpovědná péče.
Žádná kolaborativní péče není nabízena
Poskytujte péči jako obvykle pacientům s depresí a/nebo úzkostí na všech ostatních klinikách KPCO.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dotazník o zdraví pacienta 9bodové skóre (PHQ-9).
Časové okno: Výchozí stav a až 24 týdnů
Změna skóre v dotazníku o zdraví pacienta 9 položek (PHQ-9) před a po intervenci v rámci kolaborativní péče. Skóre se pohybuje od 0 do 27, přičemž nižší čísla indikují zlepšení symptomů deprese.
Výchozí stav a až 24 týdnů
Generalizovaná úzkostná porucha 7 položek (GAD-7)
Časové okno: Výchozí stav a až 24 týdnů
Generalizovaná úzkostná porucha 7 položek (GAD-7) skóre dotazníku před a po intervenci v rámci kolaborativní péče. Skóre se pohybuje od 0 do 21, přičemž nižší čísla indikují zlepšení symptomů úzkosti.
Výchozí stav a až 24 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Kaiser Permanente

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
Garfield Memorial Fund

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. března 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
30. září 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
31. března 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
12. července 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
13. srpna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
16. srpna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
16. srpna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
13. srpna 2024

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. srpna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 2066851
  • RNG212361 (Jiný identifikátor: Kaiser Permanente Colorado)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení