Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Yhteistyö masennuksen ja ahdistuksen hoitoon

tiistai 13. elokuuta 2024 päivittänyt: Kaiser Permanente
Tämän projektin tavoitteena on arvioida Kaiser Permanente Coloradon (KPCO) perusterveydenhuollon potilaiden yhteistyömallin tehokkuutta masennuksesta ja/tai ahdistuneisuudesta kärsiville potilaille. Yhteistyössä käytetään näyttöön perustuvia lyhytaikaisia ​​hoitoja, jotka toimitetaan potilaille puhelimitse. Tutkimme kustannustehokkaiden automatisoitujen prosessien käyttöä potilaiden tavoittamiseen ja seurantaan, kuten potilaiden hoitoryhmiä ja potilasportaalin viestien käyttöä, riskiperusteista tulosten reititystä palveluntarjoajille sekä sähköisiä terveystietueita (EHR) potilaiden seurantaan. ja tulosten arviointi. Klusterisatunnaistettua suunnittelua käyttämällä vertaamme tuloksia sellaisten klinikoiden välillä, jotka tarjoavat yhteistoimintaa hoitoa tarjoavien klinikoiden välillä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Rekrytointi

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Vastaamme kysymykseen: parantaako yhteishoidon malli perusterveydenhuollon klinikoilla masennuksesta ja/tai ahdistuneisuudesta kärsivien potilaiden tuloksia? Mallin erityiskomponentteja ovat:

  • Potilaskeskeinen tiimihoito – virtuaalinen hoidon hallinta, joka tukee potilaiden tavoittamista, seurantaa ja navigointia asianmukaisiin hoitoasetuksiin potilasriskin perusteella. Yhteiset hoitosuunnitelmat perusterveydenhuollon ja käyttäytymisterveyden tarjoajien kanssa, joissa keskitytään potilaan mieltymyksiin (esim. lyhytaikainen hoito, lääkkeet tai molemmat) ja edistetään hoitoon sitoutumista.
  • Väestöpohjainen hoito – Automaattiset työnkulkut väestöpohjaiseen tavoittamiseen Potilaan terveyskyselyn 9 kohdan (PHQ9) ja yleistyneen ahdistuneisuushäiriön 7 kohdan (GAD7) kyselylomakkeilla diagnoosin ja hoidon aloittamisen jälkeen, jotta potilaan paraneminen voidaan arvioida tarkemmin ja kattavammin. Tämä sisältää myös PHQ9-tulosten riskiperusteisen reitityksen automatisoinnin yhteishoitotiimiin, jotta potilaat ohjataan sopivimpiin hoitoympäristöihin, ja samankaltaisten automatisoitujen riskiin perustuvien reititysmenetelmien kehittäminen GAD7-tuloksille.
  • Mittauksiin perustuva kohdentava hoito – tarjoa lyhytkestoista psykoterapiaa ja/tai farmakoterapiaa, jossa keskitytään hoitovasteen mittaamiseen PHQ9:n ja/tai GAD7:n avulla hoidon säätämisen ohjaamiseksi.
  • Todisteisiin perustuva hoito – tarjoa lyhytaikaista ongelmanratkaisuhoitoa - perushoitoa (PST-PC), käyttäytymisaktivointia (BA) ja/tai lääkkeitä, jotka on osoitettu olevan tehokkaita perusterveydenhuollon potilaille. Nämä näyttöön perustuvat interventiot sisältävät potilaiden osallistumisstrategioita, ja niitä voidaan soveltaa erilaisiin potilasryhmiin.
  • Vastuullinen hoito – Yhteistyössä toimiva hoidon tarjoajatiimi on vastuussa palvelemiensa potilaiden hoidon laadusta ja kliinisistä tuloksista, ei vain tarjotun hoidon määrästä.

Klusterin satunnaistettua suunnittelua käytetään vertaamaan masennuksen ja ahdistuneisuuden tuloksia vähintään kahdessa satunnaisesti valitussa KPCO:n perusterveydenhuollon klinikassa, jotka toteuttavat yhteishoitoa niihin klinikoihin, jotka tarjoavat hoitoa normaalisti. Tämän suunnittelun avulla voimme tutkia yhteishoidon mallin tehokkuutta ja sen leviämismahdollisuuksia Kaiser Permanenten alueilla.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
200

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.
  • Nimi: Arne Beck, PhD
  • Puhelinnumero: 720-989-5181
  • Sähköposti: Arne.Beck@kp.org

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Yhdysvallat, 80011
        • Rekrytointi
        • Kaiser Permanente Colorado
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joilla on masennusta ja/tai ahdistuneisuutta.

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

  • 18+
  • Nykyinen jäsenyys ja aktiivinen potilasportaalissa
  • Masennusdiagnoosi edellisenä vuonna

  • PHQ9-seulontaan myöhässä seuraavien kriteerien perusteella:

    • Suuri riski: Edellinen PHQ9-seulonta suoritettiin yli 4 kuukautta sitten JA kokonaispistemäärä on suurempi tai yhtä suuri kuin 10 tai kohta 9 on suurempi kuin 0.
    • Matala riski: Edellinen PHQ9-seulonta suoritettiin yli 12 kuukautta sitten JA viimeinen PHQ9-kokonaispistemäärä on alle 10 ja kohta 9 on yhtä suuri kuin 0.
  • Ahdistuneisuusdiagnoosit edellisenä vuonna
  • Sillä on lähtötaso GAD7 samana edellisenä vuonna; pisteet = 10+ (*Huomaa: palveluntarjoajan viittaukset voivat olla GAD7-pisteitä 7 tai enemmän)
  • Ei Behavioral Health (BH) -sitoumusta edellisenä vuonna
  • Potilas ei ole ammattitaitoisessa hoitolaitoksessa tai sairaalassa
  • Potilaalla ei ole kirjaa psykiatrisesta sairaalahoidosta viimeisen vuoden aikana
  • Potilas ei tarvitse tulkkia (eli englanninkielistä)
  • Perushoidon paikka on yksi interventioklinikoista

Poissulkemiskriteerit:

• Sulje pois henkilöt, joilla on jokin seuraavista diagnooseista:

  • Psykoosi
  • Dementia
  • Kaksisuuntainen mieliala
  • Persoonallisuushäiriöt
  • Posttraumaattinen stressihäiriö (PTSD)
  • Pakko-oireinen häiriö (OCD)
  • Paniikkihäiriö
  • Kognitiivinen häiriö

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti

Ryhmä/Kohortti

Ryhmä tai alaryhmä havainnointitutkimuksen osallistujia, jonka biolääketieteelliset tai terveydelliset tulokset arvioidaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Yhteistyötä tarjotaan
Toteuta yhteishoitoa vähintään kahdella masennuksesta ja/tai ahdistuneisuudesta kärsivien potilaiden klinikalla käyttämällä väestöpohjaista apua sähköisten terveyskertomustyökalujen ja palveluntarjoajan lähetteen avulla ja seuraamalla tuloksia sairauskertomuksessa.
Käyttäytyminen: Yhteistyö
Yhteistyön hoidon komponentteja ovat potilaskeskeinen tiimihoito, väestöpohjainen hoito, mittausperusteinen kohdentaminen, näyttöön perustuva hoito ja vastuullinen hoito.
Yhteistyötä ei tarjota
Tarjoa tavalliseen tapaan hoitoa masennuksesta ja/tai ahdistuneisuudesta kärsiville potilaille kaikilla muilla KPCO-klinikoilla.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Patient Health Questionnaire 9-item (PHQ-9) pisteet
Aikaikkuna: Perustaso ja jopa 24 viikkoa
Muutos potilaiden terveyskyselyn 9-kohdan (PHQ-9) pisteissä ennen ja jälkeen yhteishoidon interventiota. Pisteet vaihtelevat 0–27, ja pienemmät luvut osoittavat masennuksen oireiden paranemista.
Perustaso ja jopa 24 viikkoa
Yleistynyt ahdistuneisuushäiriö, 7 kohta (GAD-7)
Aikaikkuna: Perustaso ja jopa 24 viikkoa
Generalized Anxiety Disorder 7-item (GAD-7) kyselylomakkeen pisteet ennen ja jälkeen Collaborative Care interventio. Pistemäärä vaihtelee välillä 0–21, ja pienemmät luvut osoittavat ahdistuneisuusoireiden paranemista.
Perustaso ja jopa 24 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Kaiser Permanente

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
Garfield Memorial Fund

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Maanantai 30. syyskuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Maanantai 31. maaliskuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Perjantai 12. heinäkuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 13. elokuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Perjantai 16. elokuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Perjantai 16. elokuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 13. elokuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Torstai 1. elokuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • 2066851
  • RNG212361 (Muu tunniste: Kaiser Permanente Colorado)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia