Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Collaborative Care for Behandling af depression og angst

13. august 2024 opdateret af: Kaiser Permanente
Målet med dette projekt er at evaluere effektiviteten af ​​en kollaborativ plejemodel for primærplejepatienter hos Kaiser Permanente Colorado (KPCO) med depression og/eller angst. Collaborative care bruger evidensbaserede korttidsbehandlinger, der leveres til patienter over telefonen. Vi vil udforske brugen af ​​omkostningseffektive automatiserede processer til patientopsøgende og opfølgning, såsom behandlingspuljer af patienter og brug af patientportalmeddelelser, risikobaseret resultatruting til udbydere og værktøjer til elektronisk patientjournal (EPJ) til patientsporing og resultatvurdering. Ved hjælp af et cluster randomiseret design vil vi sammenligne resultater mellem klinikker, der tilbyder kollaborativ behandling, med dem, der ikke gør.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Rekruttering

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Vi vil besvare spørgsmålet: forbedrer en kollaborativ plejemodel i primære klinikker resultaterne for patienter med depression og/eller angst? Specifikke komponenter i modellen omfatter:

  • Patientcentreret teampleje - virtuel plejestyring til at understøtte patientopsøgende, opfølgning og navigation til passende plejeindstillinger baseret på patientrisiko. Fælles plejeplaner med udbydere af primær pleje og adfærdsmæssig sundhedspleje med fokus på patientpræferencer (f.eks. korttidsterapi, medicin eller begge dele) og fremme engagement i behandlingen.
  • Befolkningsbaseret pleje - Automatiserede arbejdsgange til befolkningsbaseret opsøgende kontakt med spørgeskemaet Patient Health Questionnaire 9-item (PHQ9) og Generalized Anxiety Disorder 7-item (GAD7) spørgeskemaer efter diagnose og behandlingsstart for mere præcis og omfattende vurdering af patientens forbedring. Dette inkluderer også automatisering af risikobaseret routing af PHQ9-resultater til collaborative care-teamet for at triage patienter ind i de mest passende plejeindstillinger og udvikling af lignende automatiserede risikobaserede routingprocedurer for GAD7-resultater.
  • Målebaseret behandling til mål - give kortvarig psykoterapi og/eller farmakoterapi med fokus på måling af behandlingsrespons med PHQ9 og/eller GAD7 for at vejlede behandlingsjusteringer.
  • Evidensbaseret pleje - give kortvarig problemløsningsbehandling - primær pleje (PST-PC), adfærdsaktivering (BA) og/eller medicin, der har vist sig at være effektive til patienter i primærpleje. Disse evidensbaserede interventioner vil omfatte patientengagementstrategier og være anvendelige til forskellige patientpopulationer.
  • Ansvarlig pleje - Det samarbejdende plejepersonaleteam vil være ansvarligt for plejekvaliteten og kliniske resultater for de patienter, de betjener, ikke kun mængden af ​​pleje, der ydes.

Et cluster randomiseret design vil blive brugt til at sammenligne depression og angst udfald for mindst to tilfældigt udvalgte KPCO primære klinikker, der implementerer kollaborativ pleje til de klinikker, der yder pleje som normalt. Dette design vil give os mulighed for at studere effektiviteten af ​​den kollaborative plejemodel og dens potentiale for formidling på tværs af Kaiser Permanente-regioner.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
200

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Forenede Stater, 80011
        • Rekruttering
        • Kaiser Permanente Colorado
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med depression og/eller angst.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 18+
  • Aktuelt medlemskab og aktiv på patientportal
  • Depressionsdiagnose i det foregående år

  • Forsinket til PHQ9-screening baseret på følgende kriterier:

    • Høj risiko: Sidste PHQ9-screener blev afsluttet for mere end 4 måneder siden OG den samlede score er større end eller lig med 10, eller punkt 9 er større end 0.
    • Lav risiko: Sidste PHQ9-screener blev afsluttet for mere end 12 måneder siden OG sidste PHQ9-totalscore er mindre end 10, og punkt 9 er lig med 0.
  • Angstdiagnoser i det foregående år
  • Har en baseline GAD7 i samme foregående år; score = 10+ (*Bemærk: Leverandørhenvisninger kan være GAD7-score på 7 eller højere)
  • Ingen adfærdsmæssig sundhed (BH) engagement i det foregående år
  • Patienten befinder sig ikke på et faglært plejehjem eller hospice
  • Patienten har ingen registrering af psykiatrisk indlæggelse i det sidste år
  • Patienten har ikke brug for en tolk (dvs. engelsktalende)
  • Primærplejestedet er en af ​​interventionsklinikkerne

Ekskluderingskriterier:

• Ekskluder personer med en af ​​følgende diagnoser:

  • Psykose
  • Demens
  • Bipolar
  • Personlighedsforstyrrelser
  • Posttraumatisk stresslidelse (PTSD)
  • Obsessiv-kompulsiv lidelse (OCD)
  • Paniklidelse
  • Kognitiv lidelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte

Gruppe / kohorte

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et observationsstudie, der vurderes for biomedicinske eller sundhedsmæssige resultater.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Collaborative Care tilbydes
Implementere kollaborativ pleje på mindst 2 kliniksteder for patienter med depression og/eller angst ved hjælp af befolkningsbaseret opsøgende kontakt ved hjælp af elektroniske journalværktøjer og udbyderhenvisning og sporing af resultater i journalen.
Adfærdsmæssigt: Collaborative Care
Kollaborative plejekomponenter omfatter patientcentreret teampleje, befolkningsbaseret pleje, målebaseret behandling til mål, evidensbaseret pleje og ansvarlig pleje.
Ingen Collaborative Care tilbydes
Yd pleje som normalt til patienter med depression og/eller angst på alle andre KPCO-klinikker.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Patient Health Questionnaire 9-item (PHQ-9) score
Tidsramme: Baseline og op til 24 uger
Ændring i Patient Health Questionnaire 9-item (PHQ-9) score før og efter Collaborative Care intervention. Scoren varierer fra 0 til 27, med lavere tal indikerer forbedring af depressionssymptomer.
Baseline og op til 24 uger
Generaliseret angstlidelse 7-emne (GAD-7)
Tidsramme: Baseline og op til 24 uger
Generalized Anxiety Disorder 7-item (GAD-7) spørgeskemascore før og efter Collaborative Care intervention. Scoren varierer fra 0 til 21, med lavere tal indikerer forbedring af angstsymptomer.
Baseline og op til 24 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Kaiser Permanente

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
Garfield Memorial Fund

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. marts 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
30. september 2024

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
31. marts 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
12. juli 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
13. august 2024

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
16. august 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
16. august 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
13. august 2024

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. august 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 2066851
  • RNG212361 (Anden identifikator: Kaiser Permanente Colorado)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger