Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Spolupráce při léčbě deprese a úzkosti

13. srpna 2024 aktualizováno: Kaiser Permanente
Cílem tohoto projektu je vyhodnotit účinnost modelu kolaborativní péče o pacienty primární péče v Kaiser Permanente Colorado (KPCO) s depresí a/nebo úzkostí. Kolaborativní péče využívá krátkodobou léčbu založenou na důkazech poskytovanou pacientům po telefonu. Prozkoumáme využití nákladově efektivních automatizovaných procesů pro oslovení pacientů a následné sledování, jako jsou fondy péče o pacienty a používání zasílání zpráv z portálu pacientů, směrování výsledků na základě rizika k poskytovatelům a nástroje elektronických zdravotních záznamů (EHR) pro sledování pacientů. a hodnocení výsledku. Pomocí klastrového randomizovaného designu porovnáme výsledky mezi klinikami, které nabízejí kolaborativní péči, s těmi, které ji nenabízejí.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Odpovíme na otázku: zlepšuje model kolaborativní péče na klinikách primární péče výsledky u pacientů s depresí a/nebo úzkostí? Mezi konkrétní součásti modelu patří:

  • Týmová péče zaměřená na pacienta – virtuální správa péče na podporu terénní péče o pacienta, sledování a navigace do vhodného nastavení péče na základě rizika pacienta. Plány sdílené péče s poskytovateli primární péče a behaviorální zdravotní péče se zaměřením na preference pacienta (např. krátkodobá terapie, léky nebo obojí) a podpora zapojení do léčby.
  • Populační péče – Automatizované pracovní postupy pro populační dosah s dotazníkem Patient Health Questionnaire 9-bod (PHQ9) a Generalized Anxiety Disorder 7-bod (GAD7) po diagnóze a zahájení léčby pro přesnější a komplexnější hodnocení zlepšení pacienta. To také zahrnuje automatizaci směrování výsledků PHQ9 na základě rizika do týmu společné péče za účelem třídění pacientů do nejvhodnějších nastavení péče a vývoj podobných automatizovaných postupů směrování na základě rizika pro výsledky GAD7.
  • Cílená léčba založená na měření – poskytuje krátkodobou psychoterapii a/nebo farmakoterapii se zaměřením na měření léčebné odpovědi pomocí PHQ9 a/nebo GAD7, aby bylo možné upravit léčbu.
  • Péče založená na důkazech – poskytuje krátkodobou léčbu zaměřenou na řešení problémů – primární péči (PST-PC), behaviorální aktivaci (BA) a/nebo léky, které jsou pro pacienty v prostředí primární péče účinné. Tyto intervence založené na důkazech budou zahrnovat strategie zapojení pacientů a budou použitelné pro různé skupiny pacientů.
  • Odpovědná péče – Tým spolupracujících poskytovatelů péče bude odpovědný za kvalitu péče a klinické výsledky pro pacienty, kterým slouží, nejen za objem poskytované péče.

Klastrovaný randomizovaný design bude použit k porovnání výsledků deprese a úzkosti pro alespoň dvě náhodně vybrané kliniky primární péče KPCO, které realizují kolaborativní péči, s těmi klinikami, které poskytují péči jako obvykle. Tento návrh nám umožní studovat efektivitu modelu kolaborativní péče a jeho potenciál pro šíření v regionech Kaiser Permanente.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

200

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Arne Beck, PhD
  • Telefonní číslo: 720-989-5181
  • E-mail: Arne.Beck@kp.org

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Spojené státy, 80011
        • Nábor
        • Kaiser Permanente Colorado
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s depresí a/nebo úzkostí.

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • 18+
  • Aktuální členství a aktivní na pacientském portálu
  • Diagnóza deprese v předchozím roce

  • Po splatnosti pro screening PHQ9 na základě následujících kritérií:

    • Vysoké riziko: Poslední screener PHQ9 byl dokončen před více než 4 měsíci A celkové skóre je větší nebo rovno 10 nebo položka 9 je větší než 0.
    • Nízké riziko: Poslední screener PHQ9 byl dokončen před více než 12 měsíci A Poslední celkové skóre PHQ9 je menší než 10 a položka 9 se rovná 0.
  • Diagnózy úzkosti v předchozím roce
  • Má výchozí GAD7 ve stejném předchozím roce; skóre = 10+ (*Poznámka: Doporučení poskytovatelů mohou mít skóre GAD7 7 nebo vyšší)
  • Žádná angažovanost v oblasti Behavioral Health (BH) v předchozím roce
  • Pacient není v zařízení pro kvalifikovanou péči nebo v hospici
  • Pacient nemá záznam o hospitalizaci na psychiatrii v posledním roce
  • Pacient nepotřebuje tlumočníka (tj. anglicky mluvícího)
  • Lokalitou primární péče je jedna z intervenčních klinik

Kritéria vyloučení:

• Vylučte osoby s některou z následujících diagnóz:

  • Psychóza
  • Demence
  • Bipolární
  • Poruchy osobnosti
  • Posttraumatická stresová porucha (PTSD)
  • Obsedantně kompulzivní porucha (OCD)
  • Panická porucha
  • Kognitivní porucha

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Spolupráce nabízena
Implementujte kolaborativní péči alespoň na 2 klinikách pro pacienty s depresí a/nebo úzkostí pomocí populačního dosahu pomocí nástrojů elektronických zdravotních záznamů a doporučení poskytovatele a sledování výsledků v lékařském záznamu.
Behaviorální: Kolaborativní péče
Mezi komponenty kolaborativní péče patří týmová péče zaměřená na pacienta, populační péče, cílená léčba založená na měření, péče založená na důkazech a odpovědná péče.
Žádná kolaborativní péče není nabízena
Poskytujte péči jako obvykle pacientům s depresí a/nebo úzkostí na všech ostatních klinikách KPCO.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dotazník o zdraví pacienta 9bodové skóre (PHQ-9).
Časové okno: Výchozí stav a až 24 týdnů
Změna skóre v dotazníku o zdraví pacienta 9 položek (PHQ-9) před a po intervenci v rámci kolaborativní péče. Skóre se pohybuje od 0 do 27, přičemž nižší čísla indikují zlepšení symptomů deprese.
Výchozí stav a až 24 týdnů
Generalizovaná úzkostná porucha 7 položek (GAD-7)
Časové okno: Výchozí stav a až 24 týdnů
Generalizovaná úzkostná porucha 7 položek (GAD-7) skóre dotazníku před a po intervenci v rámci kolaborativní péče. Skóre se pohybuje od 0 do 21, přičemž nižší čísla indikují zlepšení symptomů úzkosti.
Výchozí stav a až 24 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Kaiser Permanente

Spolupracovníci

Garfield Memorial Fund

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. března 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. září 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. března 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. července 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. srpna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

16. srpna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

16. srpna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. srpna 2024

Naposledy ověřeno

1. srpna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2066851
  • RNG212361 (Jiný identifikátor: Kaiser Permanente Colorado)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Kolaborativní péče

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit