Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Narušení SDOH za účelem zlepšení užívání návykových látek a výsledků duševního zdraví pro rodiče ve venkovských oblastech

23. července 2026 aktualizováno: Lisa Saldana, Chestnut Health Systems

Narušení sociálních determinant zdraví pro zlepšení užívání návykových látek a výsledků duševního zdraví pro rodiče ve venkovských oblastech

Studie vyhodnotí účinnost programu Just Care for Families při prevenci rodičů zapojených do Oregonského ministerstva sociálních služeb (ODHS) ve venkovských komunitách před eskalací užívání opioidů a/nebo metamfetaminu a poruch duševního zdraví narušením souvisejících sociálních determinant zdraví ( SDOH). Kromě toho budou vyšetřovatelé zkoumat dopady SDOH na léčbu Just Care a související náklady z pohledu poskytovatelů klinik poskytujících Just Care. Just Care je behaviorální intervence pro léčbu zneužívání návykových látek rodiči a zanedbávání dětí pro rodiny zapojené do systému sociální péče o děti. Just Care zahrnuje léčebné složky podporované průběžným cílevědomým zapojením: (1) léčba užíváním návykových látek; (2) léčba duševního zdraví; (3) školení rodičovského managementu; (4) budování komunity; (5) Systémová navigace; a (6) řešení základních potřeb.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Aktivní, ne nábor

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Tato studie poskytuje četné testy mechanismů, kterými Just Care for Families narušuje účinky celoživotních sociálních determinant zdraví (SDOH) na konečné výsledky prevence eskalace užívání opiátů a/nebo metamfetaminu a sebevražd (nápad, úmysl, pokusy). Předpokládá se, že účinek Just Care for Families na tyto výsledky nastává prostřednictvím dvou mechanismů účinku: (1) zlepšení poddajného SDOH (přímé cíle intervence) a (2) zlepšení užívání návykových látek a problémů s duševním zdravím (výsledky přechodné prevence) . Analýzy budou zkoumat, zda se účinky liší v závislosti na nepoddajných vnějších strukturálních SDOH, jako je chudoba komunity a dostupnost zdravotních služeb. Kromě toho bude dynamika systému použita ke zkoumání vzorců vlivu mezi cíli intervence SDOH a Just Care for Families, výsledky případů a související náklady.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
260

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Kaylee knbecker@chestnut.org, PhD
  • Telefonní číslo: 888-655-9641
  • E-mail: lsaldana@chestnut.org

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Oregon
      • Eugene, Oregon, Spojené státy, 97401
        • Chestnut Health Systems

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria zahrnutí:

Rodiče:

  • Užívání nebo nesprávné užívání opioidů v posledním roce a/nebo jakékoli užívání metamfetaminu v posledním roce
  • Rodič dítěte, věk 0-18 let
  • Současné symptomy duševního zdraví
  • Obyvatel zúčastněného okresu (Lane, Linn, Benton, Douglas, Lincoln)
  • Pojištěno Oregon Health Plan (Medicaid)
  • Přístup k počítači nebo smartphonu; nebo bezdrátové/mobilní připojení, pokud by mělo být poskytnuto zařízení; nebo spolehlivý přístup k pevné lince, abyste místo digitálního hodnocení obdrželi krátké týdenní telefonické hodnocení

klinický personál:

  • lékař na zúčastněné klinice
  • Poskytování služeb Just Care for Families rodičům ve studii kdykoli během studia

Kritéria vyloučení:

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Jen péče o rodiny
Rodiče dostávají Just Care for Families
Behaviorální: Jen péče o rodiny
Just Care for Families je behaviorální intervence zaměřená na potřeby rodin zapojených do systému sociální péče o děti nebo ohrožených zapojením do systému sociální péče o děti. Spravedlivá péče zahrnuje složky léčby podporované neustálým cílevědomým zapojením: (1) Léčba užívání návykových látek včetně zvládání nepředvídaných událostí a pozitivního posilování, plánování dne, zdravého prostředí a výběru vrstevníků a dovedností odmítat; (2) Léčba duševního zdraví včetně kognitivně behaviorální terapie, rozvoje zdravých dovedností zvládání, dovedností regulace emocí, expoziční terapie a doporučení k řízení léků; (3) Školení rodičovského managementu včetně rodičovských dovedností, výchovy a připoutanosti, posilování, regulace emocí, dohledu, struktury, netvrdé disciplíny a výživy; (4) budování komunity včetně domácí a vnější sociální podpory; (5) Systémová navigace; a (6) poskytování pomoci se základními potřebami včetně pomoci s bydlením a zaměstnáním.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna v užívání opioidů
Časové okno: výchozí hodnoty, 9 měsíců a 18 měsíců
Změny v užívání jakýchkoli opioidů za posledních 30 dnů podle položek užívání opioidů v Indexu závažnosti závislosti (heroin, metadon a jiné).
výchozí hodnoty, 9 měsíců a 18 měsíců
Změna v užívání metamfetaminu
Časové okno: výchozí hodnota, 9 měsíců, 18 měsíců
Změny v užívání metamfetaminu během posledních 30 dnů podle hodnocení Addiction Severity Index.
výchozí hodnota, 9 měsíců, 18 měsíců
Změna závažnosti deprese
Časové okno: Výchozí stav, 9 měsíců a 18 měsíců
Změny intenzity depresivní úzkosti v uplynulém týdnu měřené položkami subškály deprese Krátkého inventáře symptomů (součet odpovědí na 6 položek Likertova typu, rozsah 0-24).
Výchozí stav, 9 měsíců a 18 měsíců
Změna úrovně úzkosti
Časové okno: výchozí hodnota, 9 měsíců, 18 měsíců
Změny v intenzitě úzkostné tísně během minulého týdne měřené pomocí položek Subškály úzkosti Inventáře krátkých příznaků (součet odpovědí na 6 položek typu Likert, rozsah 0-24).
výchozí hodnota, 9 měsíců, 18 měsíců
Změna potřeb v oblasti sociálních rizikových faktorů
Časové okno: Od výchozí hodnoty po 18 měsíců (týdně)
Změny v celkovém počtu potřeb nebo problémů napříč doménami sociálních rizikových faktorů zdraví, jak je hodnoceno položkami nástroje PhenX v týdenním dotazníku pro rodiče. Počet položek potvrzených v uplynulém týdnu z 43 položek tvořících 7 domén rizikových faktorů je hodnocen. Domény zahrnují práci a peníze, sousedství a dopravu, vzdělání a školení, jídlo, bezpečnost a podporu komunity, systém zdravotní péče, internet a telefon a zdraví a pohodu.
Od výchozí hodnoty po 18 měsíců (týdně)

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny v užívání opioidů nebo metamfetaminu měřené testováním moči
Časové okno: Základní hodnoty až do 18 měsíců (týdně)
Pozitivní test moči na opioidy nebo metamfetaminy měřený pomocí 12-panelových okamžitých toxikologických testů moči a testovacích proužků na fentanyl.
Základní hodnoty až do 18 měsíců (týdně)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Chestnut Health Systems

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Lisa Saldana, PhD, Chestnut Health Systems

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
24. listopadu 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
30. října 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
30. ledna 2028

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
10. července 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
14. srpna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
19. srpna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
24. července 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
23. července 2026

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. srpna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 1172-0623
  • R01DA057556 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

V rámci iniciativy NIH Helping to End Addiction Long-term (HEAL) bude tato studie dodržovat protokoly pro sdílení dat, jak jsou stanoveny v zásadách pro sdílení dat HEAL.

Časový rámec sdílení IPD

Data budou sdílena po přijetí dat k publikaci nebo do šesti měsíců po dokončení sběru základních dat (do 12 měsíců pro 9měsíční a 18měsíční hodnocení), podle toho, co nastane dříve.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Data budou uložena v datovém úložišti NAHDAP. Tyto údaje budou sdíleny s výzkumníky pracujícími v instituci s Federálním širokým ujištěním (FWA) a mohou být použity pro sekundární účely studie. Požadovaná primární data studie a metadata budou zpřístupněna výzkumníkům v souladu s politikami NAHDAP.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA
  • CSR

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení