Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forstyrrelse af SDOH for at forbedre stofbrug og mentale sundhedsresultater for forældre i landdistrikter

23. juli 2026 opdateret af: Lisa Saldana, Chestnut Health Systems

Forstyrrelse af sociale sundhedsdeterminanter for at forbedre stofbrug og mentale sundhedsresultater for forældre i landdistrikter

Undersøgelsen vil evaluere effektiviteten af ​​Just Care for Families-programmet til at forhindre Oregon Department of Human Services (ODHS)-involverede forældre i landdistrikter i at eskalere opioid- og/eller metamfetaminbrug og psykiske lidelser ved at forstyrre de tilknyttede sociale determinanter for sundhed ( SDOH). Derudover vil efterforskere undersøge virkningerne af SDOH på Just Care-behandling og de dermed forbundne omkostninger fra udbyderens klinikker, der leverer Just Care. Just Care er en adfærdsmæssig intervention til behandling af forældres stofmisbrug og omsorgssvigt for familier involveret i børneværnet. Just Care involverer behandlingskomponenter, understøttet af løbende målrettet engagement: (1) Stofbrugsbehandling; (2) Mental sundhedsbehandling; (3) Uddannelse i forældreledelse; (4) Fællesskabsbygning; (5) Systemnavigation; og (6) imødegå basale behov.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse giver flere test af de mekanismer, hvorved Just Care for Families forstyrrer virkningerne af livstids sociale determinanter for sundhed (SDOH) på de endelige resultater af forebyggelse af eskalering af opioid- og/eller metamfetaminbrug og selvmord (ideer, intentioner, forsøg). Just Care for Families's effekt på disse resultater antages at opstå gennem to virkningsmekanismer: (1) forbedring af formbar SDOH (direkte mål for intervention) og (2) forbedring af stofbrug og mentale sundhedsproblemer (mellemliggende forebyggelsesresultater) . Analyser vil undersøge, om effekterne varierer som funktion af ikke-formbar ekstern, strukturel SDOH, såsom fattigdom i lokalsamfundet og tilgængelighed af sundhedsydelser. Derudover vil systemdynamik blive brugt til at undersøge indflydelsesmønstre mellem SDOH og Just Care for Families interventionsmål, sagsudfald og tilhørende omkostninger.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
260

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Oregon
      • Eugene, Oregon, Forenede Stater, 97401
        • Chestnut Health Systems

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Forældre:

  • Brug eller misbrug af opioider inden for det sidste år og/eller enhver form for metamfetaminbrug inden for det sidste år
  • Forælder til et barn, alderen 0-18
  • Aktuelle psykiske symptomer
  • Beboer i det deltagende amt (Lane, Linn, Benton, Douglas, Lincoln)
  • Forsikret af Oregon Health Plan (Medicaid)
  • Adgang til en computer eller smartphone; eller trådløs/mobilforbindelse, hvis en enhed skulle leveres; eller pålidelig adgang til en fastnettelefon for at modtage en kort ugentlig telefonvurdering i stedet for den digitale vurdering

Klinisk personale:

  • kliniker på en deltagende klinik
  • Tilvejebringelse af Just Care for Families-tjenester til forældre i undersøgelsen på et hvilket som helst tidspunkt under undersøgelsen

Ekskluderingskriterier:

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Bare omsorg for familier
Forældre, der modtager Just Care for Families
Adfærdsmæssigt: Bare omsorg for familier
Just Care for Families er en adfærdsmæssig intervention for at imødekomme behovene hos familier, der er involveret i eller risikerer at blive involveret i børneværnet. Just Care involverer behandlingskomponenter, understøttet af løbende målrettet engagement: (1) Stofbrugsbehandling, herunder beredskabshåndtering og positiv forstærkning, dagplanlægning, sunde miljøer og peer-valg og afvisningsevner; (2) Mental sundhedsbehandling, herunder kognitiv adfærdsterapi, udvikling af sunde mestringsevner, følelsesreguleringsevner, eksponeringsterapi og henvisning til medicinhåndtering; (3) Forældreledelsestræning, herunder forældrefærdigheder, pleje og tilknytning, forstærkning, følelsesregulering, supervision, struktur, ikke-hård disciplin og ernæring; (4) Fællesskabsopbygning, herunder indfødte og eksterne sociale støtteforanstaltninger; (5) Systemnavigation; og (6) ydelse af hjælp til basale behov, herunder hjælp til bolig og beskæftigelse.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i opioidforbrug
Tidsramme: baseline, 9 måneder og 18 måneder
Ændringer i ethvert opioidforbrug i de sidste 30 dage som vurderet af Addiction Severity Index's opioidforbrugsitems (heroin, metadon og andre).
baseline, 9 måneder og 18 måneder
Ændring i brug af metamfetamin
Tidsramme: baseline, 9 måneder, 18 måneder
Ændringer i ethvert metamfetaminforbrug inden for de seneste 30 dage som vurderet af Addiction Severity Index.
baseline, 9 måneder, 18 måneder
Ændring i depressionssværhedsgrad
Tidsramme: Baseline, 9 måneder og 18 måneder
Ændringer i intensiteten af depression-relateret distress i den forgangne uge målt ved Brief Symptom Inventory Depression Subscale-items (Sum af svar på 6 Likert-type items, interval 0-24).
Baseline, 9 måneder og 18 måneder
Ændring i angst
Tidsramme: baseline, 9 måneder, 18 måneder
Ændringer i intensiteten af angstrelateret nød i den forgangne uge målt ved Brief Symptom Inventory Angst-subskalaens punkter (Sum af svar på 6 Likert-type punkter, interval 0-24).
baseline, 9 måneder, 18 måneder
Ændring i behov for sociale risikofaktorer
Tidsramme: Baseline gennem 18 måneder (ugentligt)
Ændringer i det samlede antal behov eller problemer på tværs af sociale sundhedsrisikofaktorer, som vurderes via PhenX-værktøjsspørgsmål i en ugentlig forældreundersøgelse. Antallet af spørgsmål, der er blevet besvaret positivt i den forgangne uge ud af 43 spørgsmål, der dækker 7 risikofaktordomæner, bliver scoret. Domænerne omfatter arbejde og penge, nabolag og transport, uddannelse og træning, mad, fællesskabssikkerhed og støtte, sundhedssystemet, internet og telefon samt sundhed og velvære.
Baseline gennem 18 måneder (ugentligt)

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i brug af opioid eller metamfetamin målt ved urinprøver
Tidsramme: Baseline gennem 18 måneder (ugentligt)
Positiv urinprøvescreening for opioider eller metamfetaminer målt ved 12-panel instant urintoksikologiske screens og fentanylstripscreens.
Baseline gennem 18 måneder (ugentligt)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Chestnut Health Systems

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Lisa Saldana, PhD, Chestnut Health Systems

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
24. november 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
30. oktober 2027

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
30. januar 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
10. juli 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
14. august 2024

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
19. august 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
24. juli 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
23. juli 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. august 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 1172-0623
  • R01DA057556 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Som en del af NIH Helping to End Addiction Long-term (HEAL)-initiativet vil denne undersøgelse følge datadelingprotokollerne som beskrevet i HEAL Data Sharing Policy.

IPD-delingstidsramme

Data deles ved accept af data til offentliggørelse eller inden for seks måneder efter afslutningen af Baseline-dataindsamlingen (inden for 12 måneder for 9-måneders- og 18-månedersvurderingerne), alt efter hvad der kommer først.

IPD-delingsadgangskriterier

Data vil blive deponeret i NAHDAP's datarepository. Disse data vil blive delt med forskere, der arbejder under en institution med en Federal Wide Assurance (FWA), og kan bruges til sekundære studieførmål. Anmodede primære studiedata og metadata vil blive stillet til rådighed for forskere i henhold til NAHDAP's politikker.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • CSR

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger