Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Störung des SDOH zur Verbesserung des Substanzkonsums und der psychischen Gesundheit von Eltern in ländlichen Regionen

23. Juli 2026 aktualisiert von: Lisa Saldana, Chestnut Health Systems

Störung sozialer Determinanten der Gesundheit zur Verbesserung des Substanzkonsums und der psychischen Gesundheit von Eltern in ländlichen Regionen

In der Studie wird die Wirksamkeit des Programms „Just Care for Families“ bewertet, um zu verhindern, dass Eltern in ländlichen Gemeinden, die am Oregon Department of Human Services (ODHS) beteiligt sind, einen eskalierenden Opioid- und/oder Methamphetaminkonsum und psychische Störungen verhindern, indem sie die damit verbundenen sozialen Determinanten der Gesundheit stören ( SDOH). Darüber hinaus werden die Forscher die Auswirkungen von SDOH auf die Just Care-Behandlung und die damit verbundenen Kosten aus der Perspektive der Anbieterkliniken untersuchen, die Just Care anbieten. Just Care ist eine Verhaltensintervention zur Behandlung von elterlichem Drogenmissbrauch und Kindesvernachlässigung für Familien, die am Kinderhilfesystem beteiligt sind. Just Care umfasst Behandlungskomponenten, die durch kontinuierliches, zielgerichtetes Engagement unterstützt werden: (1) Behandlung durch Substanzgebrauch; (2) Psychische Gesundheitsbehandlung; (3) Schulung zum Elternmanagement; (4) Gemeinschaftsaufbau; (5) Systemnavigation; und (6) Befriedigung der Grundbedürfnisse.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Diese Studie liefert mehrere Tests der Mechanismen, durch die Just Care for Families die Auswirkungen lebenslanger sozialer Determinanten der Gesundheit (SDOH) auf die Endergebnisse der Verhinderung einer Eskalation des Opioid- und/oder Methamphetaminkonsums und Selbstmords (Idee, Absicht, Versuche) stört. Es wird angenommen, dass die Wirkung von Just Care for Families auf diese Ergebnisse durch zwei Wirkmechanismen zustande kommt: (1) Verbesserung des formbaren SDOH (direkte Interventionsziele) und (2) Verbesserung des Substanzkonsums und der psychischen Gesundheitsprobleme (mittlere Präventionsergebnisse). . In den Analysen wird untersucht, ob die Auswirkungen in Abhängigkeit von nicht formbaren externen, strukturellen SDOH, wie z. B. Armut in der Gemeinde und Verfügbarkeit von Gesundheitsdiensten, variieren. Darüber hinaus wird die Systemdynamik verwendet, um Einflussmuster zwischen den Interventionszielen von SDOH und Just Care for Families, den Fallergebnissen und den damit verbundenen Kosten zu untersuchen.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
260

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Oregon
      • Eugene, Oregon, Vereinigte Staaten, 97401
        • Chestnut Health Systems

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Eltern:

  • Konsum oder Missbrauch von Opioiden im letzten Jahr und/oder jeglicher Methamphetaminkonsum im letzten Jahr
  • Eltern eines Kindes im Alter von 0–18 Jahren
  • Aktuelle psychische Gesundheitssymptome
  • Einwohner des teilnehmenden Landkreises (Lane, Linn, Benton, Douglas, Lincoln)
  • Versichert durch Oregon Health Plan (Medicaid)
  • Zugriff auf einen Computer oder ein Smartphone; oder drahtlose/mobile Verbindung, wenn ein Gerät bereitgestellt werden sollte; oder zuverlässiger Zugang zu einem Festnetzanschluss, um anstelle der digitalen Beurteilung eine kurze wöchentliche telefonische Beurteilung zu erhalten

Klinisches Personal:

  • Arzt einer teilnehmenden Klinik
  • Bereitstellung von „Just Care for Families“-Diensten für Eltern in der Studie zu jedem Zeitpunkt des Studiums

Ausschlusskriterien:

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Kümmere dich einfach um Familien
Eltern erhalten Just Care for Families
Verhalten: Kümmere dich einfach um Familien
Just Care for Families ist eine Verhaltensintervention, die auf die Bedürfnisse von Familien eingeht, die am Kinderfürsorgesystem beteiligt sind oder bei denen das Risiko einer Beteiligung daran besteht. Just Care umfasst Behandlungskomponenten, die durch kontinuierliches, zielgerichtetes Engagement unterstützt werden: (1) Behandlung des Substanzgebrauchs einschließlich Notfallmanagement und positiver Verstärkung, Tagesplanung, gesunde Umgebungen und Entscheidungen unter Gleichaltrigen sowie Ablehnungsfähigkeiten; (2) Behandlung der psychischen Gesundheit, einschließlich kognitiver Verhaltenstherapie, Entwicklung gesunder Bewältigungsfähigkeiten, Fähigkeiten zur Emotionsregulation, Expositionstherapie und Überweisung zum Medikamentenmanagement; (3) Schulung zum Elternmanagement, einschließlich Erziehungsfähigkeiten, Fürsorge und Bindung, Stärkung, Emotionsregulierung, Aufsicht, Struktur, nicht strenger Disziplin und Ernährung; (4) Gemeinschaftsaufbau einschließlich indigener und externer sozialer Unterstützung; (5) Systemnavigation; und (6) Bereitstellung von Hilfe bei Grundbedürfnissen, einschließlich Hilfe bei Wohnraum und Beschäftigung.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung des Opioidkonsums
Zeitfenster: Baseline, 9 Monate und 18 Monate
Veränderungen beim Opioidkonsum in den letzten 30 Tagen, bewertet anhand der Opioidkonsum-Items des Addiction Severity Index (Heroin, Methadon und andere).
Baseline, 9 Monate und 18 Monate
Veränderung des Methamphetamin-Konsums
Zeitfenster: Ausgangswert, 9 Monate, 18 Monate
Änderungen jeglichen Methamphetaminkonsums in den letzten 30 Tagen, bewertet durch den Addiction Severity Index.
Ausgangswert, 9 Monate, 18 Monate
Veränderung des Schweregrads der Depression
Zeitfenster: Baseline, 9 Monate und 18 Monate
Veränderungen der Intensität depressionsbezogener Belastung in der vergangenen Woche, gemessen mit den Items der Depressions-Subskala des Brief Symptom Inventory (Summe der Antworten auf 6 Likert-Items, Bereich 0-24).
Baseline, 9 Monate und 18 Monate
Veränderung der Angst
Zeitfenster: Ausgangswert, 9 Monate, 18 Monate
Veränderungen der Intensität angstbezogener Belastung in der vergangenen Woche gemessen anhand der Items der Angst-Subskala des Brief Symptom Inventory (Summe der Antworten auf 6 Likert-Items, Bereich 0-24).
Ausgangswert, 9 Monate, 18 Monate
Veränderung der Bedürfnisse bezüglich sozialer Risikofaktoren
Zeitfenster: Baseline bis 18 Monate (wöchentlich)
Änderungen in der Gesamtzahl der Bedürfnisse oder Probleme über die sozialen Gesundheitsrisikofaktoren hinweg, wie anhand der PhenX-Toolkit-Items in einer wöchentlichen Elternbefragung bewertet. Die Anzahl der in der vergangenen Woche bestätigten Items von insgesamt 43 Items, die 7 Risikofaktorendomänen umfassen, wird bewertet. Die Domänen umfassen Arbeit und Geld, Nachbarschaft und Verkehr, Bildung und Ausbildung, Ernährung, Sicherheit und Unterstützung in der Gemeinschaft, Gesundheitssystem, Internet und Telefon sowie Gesundheit und Wohlbefinden.
Baseline bis 18 Monate (wöchentlich)

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderungen beim Opioid- oder Methamphetaminkonsum gemessen durch Urinanalysetests
Zeitfenster: Baseline bis 18 Monate (wöchentlich)
Positives Ergebnis des Drogentests im Urin auf Opioide oder Methamphetamine, gemessen durch 12-Panel-Sofort-Urintoxikologie-Screens und Fentanyl-Streifen-Screens.
Baseline bis 18 Monate (wöchentlich)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Chestnut Health Systems

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Lisa Saldana, PhD, Chestnut Health Systems

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
24. November 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
30. Oktober 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
30. Januar 2028

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
10. Juli 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
14. August 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
19. August 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
24. Juli 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
23. Juli 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. August 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 1172-0623
  • R01DA057556 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Im Rahmen der NIH-Initiative „Helping to End Addiction Long-term“ (HEAL) folgt diese Studie den Datenaustauschprotokollen gemäß der HEAL-Datenaustauschrichtlinie.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Die Daten werden nach Annahme der Daten zur Veröffentlichung oder innerhalb von sechs Monaten nach Abschluss der Basisdatenerhebung (innerhalb von 12 Monaten für die 9-Monats- und 18-Monats-Bewertungen) geteilt, je nachdem, was früher eintritt.

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Die Daten werden im NAHDAP-Datenrepository hinterlegt. Diese Daten werden mit Forschern geteilt, die unter einer Institution mit einer Federal Wide Assurance (FWA) arbeiten, und können für sekundäre Studienzwecke verwendet werden. Angeforderte Primärstudien-Daten und Metadaten werden Forschern gemäß den Richtlinien der NAHDAP zur Verfügung gestellt.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT
  • CSR

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Cookie-Einstellungen

Wir verwenden Cookies, um sicherzustellen, dass Sie auf unserer Website die bestmögliche Erfahrung machen. Weitere Informationen finden Sie in unserer Datenschutz- und Cookie-Richtlinien. ...>>>Sie können Ihre Einstellungen jederzeit ändern oder Ihre Einwilligung widerrufen, indem Sie die Cookies wie in der Richtlinie beschrieben von Ihrer Website oder Ihrem Computer löschen. Bitte akzeptieren Sie es und wählen Sie Ihre Einstellungen, indem Sie die entsprechenden Kästchen im Abschnitt "Einstellungen verwalten" unten ankreuzen. Bitte lesen Sie unsere Nutzungsbedingungen sorgfältig durch, bevor Sie einen Teil dieser Website nutzen.
«Einstellungen verwalten