Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv tloušťky fascie na chronickou bolest dolní části zad

26. října 2024 aktualizováno: Emine Atıcı, Okan University

Vztah tloušťky fascií s bolestí, flexibilitou, invaliditou a depresí u jedinců s chronickou bolestí dolní části zad

Cílem této studie bylo prozkoumat vliv tloušťky bederní perimuskulární a subkutánní zóny na bolest, funkčnost, invaliditu a depresi u jedinců s chronickou bolestí dolní části zad (CLBP).

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Tato studie zkoumá roli torakolumbální fascie (TLF) při chronické bolesti dolní části zad (CLBP), přetrvávající déle než rok. Konkrétně se zaměřujeme na zkoumání vzájemných vztahů mezi různými faktory u jedinců s CLBP, včetně tloušťky perimuskulárních a podkožních zón v oblasti beder a hamstringů. Zkoumali jsme také vztah s funkčními testy beder a dolních končetin. Kromě toho hodnotíme intenzitu bolesti, kterou účastníci zažívají, rozsah, v jakém bolest omezuje jejich každodenní aktivity, a jejich skóre deprese. Prostřednictvím této analýzy se snažíme dosáhnout hlubšího porozumění zapojení TLF do CLBP a jeho dopadu na celkovou pohodu postižených jedinců.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Pozorovací

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
30

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní místa

  • Krocan
      • Istanbul, Krocan, 34959
        • Istanbul Okan University
    • İstanbul
      • Tuzla, İstanbul, Krocan
        • Emine Atıcı

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Získání diagnózy bolesti dolní části zad

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • Absence LBP za posledních 12 měsíců,
  • index tělesné hmotnosti (BMI) 18,5 až 30,
  • Věk mezi 30 a 50 lety.

Kritéria vyloučení:

  • Historie onemocnění pohybového aparátu,
  • anamnéza operací zad a dolních končetin,
  • užívání protizánětlivých léků a steroidů

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta

Skupina / kohorta

Skupina nebo podskupina účastníků pozorovací studie, která je hodnocena z hlediska biomedicínských nebo zdravotních výsledků.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Bolest v kříži
Tloušťka fascií jedinců s chronickou bolestí dolní části zad bude měřena ultrazvukem a bude analyzován vztah s bolestí, flexibilitou, postižením a depresí.
Diagnostický test: Ultrazvuk
Pro vyšetření tloušťky tkáně fascie budou subjekty podrobeny ultrazvukovému vyšetření pomocí klinického ultrazvukového systému (S9, SonoScape Corporation, vyrobeno v Číně) s lineárním polem 5-14 MHz L14-5/38. Snímač o průřezu 6,24 cm2 bude zaměřen na body 2 cm laterálně od střední linie obratlů L2 a L3 na obou stranách páteře.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vizuální analogová škála (VAS)
Časové okno: základní linie
Pro posouzení úrovně bolesti bude použita vizuální analogová stupnice, 100 mm dlouhá stupnice označená po 10 mm a v rozsahu od 0 do 10. Pacienti si na této škále označují svou vlastní úroveň bolesti, skóre mezi 0 a 10, kde 0 znamená „žádná bolest“ a 10 znamená „nejhorší možnou bolest“.
základní linie
Test zvedání rovné nohy (SLR)
Časové okno: základní linie
Test Straight Leg Raise Test je fyzioterapeutická metoda používaná ke stanovení rozsahu pohybu kyčelního kloubu. Pacient leží na zádech. Jsou instruováni, aby zvedli jednu nohu co nejvýše, aniž by ohýbali koleno. Noha, která zůstane na zemi, by se neměla zvedat a její koleno by mělo zůstat natažené. Bod dosažený zdviženou nohou se měří goniometrem. Stejný postup se opakuje pro druhou nohu. Normálně je úhel flexe kyčle 90 stupňů; rozsah 70-90 stupňů je u dospělých považován za normální. Úhel pod 70 stupňů znamená omezení.
základní linie
Hodnocení zkrácení bederního extenzoru
Časové okno: základní linie
Tato fyzioterapeutická metoda slouží k hodnocení zkrácení extenzorových svalů v bederní oblasti. Pacient leží na zádech s rukama v obrácené poloze „T“. Jsou instruováni, aby ohýbali kyčle a kolena a přitahovali je k břichu. Zaznamenává se vzdálenost mezi koleny a hrudníkem
základní linie

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Roland Morris Disability Questionnaire (RMDQ)
Časové okno: základní linie
K měření zdravotního postižení bude použita turecká verze dotazníku Roland Morris Disability Questionnaire. RMDQ, poprvé zveřejněné v roce 1983, posuzuje úroveň postižení jedinců s bolestmi zad(23). Skládá se z 24 položek, včetně fyzických schopností/aktivity (15 položek), spánku/odpočinku (3 položky), psychosociálních (2 položky), správy domácnosti (2 položky), stravování (1 položka) a frekvence bolesti (1 položka) . Původní 24položkový dotazník byl zkrácen na 18položkové a 23položkové verze a upraven pro použití v jiných zemích. To bylo upraveno do turečtiny Küçükdeveci et al. v roce 2001. Každá pozitivní odpověď odpovídá jednomu bodu na škále, který se týká každodenních činností, které mohou být omezeny bolestí zad. Každá odpověď „Ano“ má 1 bod a každá odpověď „Ne“ 0 bodů, přičemž konečné skóre je součtem těchto bodů. Celkové skóre se pohybuje od 0 do 24, přičemž vyšší skóre znamená větší postižení.
základní linie
Beckův inventář deprese
Časové okno: základní linie
Bude použita turecká verze Beckova inventáře deprese, kterou vyvinul Beck a kolegové. Soupis upravený do turečtiny Hisli N. v roce 1988 sestává z 21 otázek, z nichž každá je samostatně bodována pro získání celkového skóre. Možné skóre se pohybuje od 0 do 63. Skóre 0-9 označuje minimální depresi, 10-16 mírnou depresi, 17-29 středně těžkou depresi a 30-63 těžkou depresi
základní linie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Okan University

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Ředitel studie: Emine Atıcı, Okan University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
15. září 2024

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
25. října 2024

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
25. října 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
20. srpna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
24. srpna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
26. srpna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
29. října 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
26. října 2024

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. října 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 26.10.2022/159

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolesti v kříži

Klinické studie na Ultrazvuk

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení