Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Indvirkningen af ​​fasciatykkelse på kroniske lænderygsmerter

26. oktober 2024 opdateret af: Emine Atıcı, Okan University

Relationer mellem fasciatykkelse og smerter, fleksibilitet, handicap og depression hos personer med kroniske lænderygsmerter

Denne undersøgelse havde til formål at undersøge virkningen af ​​lumbal perimuskulær og subkutan zonetykkelse på smerte, funktionalitet, handicap og depression hos personer med kroniske lænderygsmerter (CLBP).

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse undersøger rollen af ​​thoracolumbar fascia (TLF) i kroniske lænderygsmerter (CLBP), der varer ved i over et år. Specifikt sigter vi på at undersøge de indbyrdes sammenhænge mellem forskellige faktorer hos individer med CLBP, herunder tykkelsen af ​​de perimuskulære og subkutane zoner i lumbale og hamstringregioner. Vi undersøgte også sammenhængen med lænde- og underekstremitets funktionelle test. Derudover vurderer vi intensiteten af ​​smerte, som deltagerne oplever, i hvilket omfang smerte begrænser deres daglige aktiviteter og deres depressionsscore. Gennem denne analyse stræber vi efter at opnå en mere dybtgående forståelse af inddragelsen af ​​TLF i CLBP og dens indvirkning på berørte personers generelle velbefindende.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
30

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Istanbul, Kalkun, 34959
        • Istanbul Okan University
    • İstanbul
      • Tuzla, İstanbul, Kalkun
        • Emine Atıcı

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

N/A

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

At få en diagnose af lændesmerter

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Fraværet af LBP i de sidste 12 måneder,
  • Et kropsmasseindeks (BMI) på 18,5 til 30,
  • En alder mellem 30 og 50 år.

Ekskluderingskriterier:

  • Historie om muskuloskeletale sygdomme,
  • en historie med ryg- og underekstremitetsoperationer,
  • brugen af ​​antiinflammatoriske lægemidler og steroider

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte

Gruppe / kohorte

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et observationsstudie, der vurderes for biomedicinske eller sundhedsmæssige resultater.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Lændesmerter
Fasciatykkelsen hos personer med kroniske lændesmerter vil blive målt ved ultralyd, og sammenhængen med smerter, fleksibilitet, funktionsnedsættelse og depression vil blive analyseret.
Diagnostisk test: Ultralyd
For at undersøge tykkelsen af ​​fascievævet vil forsøgspersonerne gennemgå en ultralydsundersøgelse ved hjælp af et klinisk ultralydssystem (S9, SonoScape Corporation, fremstillet i Kina) med et lineært 5-14 MHz array af L14-5/38. Transduceren med et tværsnit på 6,24 cm2 vil blive rettet mod punkter 2 cm lateralt til midterlinjen af ​​L2- og L3-hvirvlerne på begge sider af rygsøjlen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Visual Analog Scale (VAS)
Tidsramme: baseline
Den visuelle analoge skala, en 100 mm lang skala markeret for hver 10 mm og spænder fra 0 til 10, vil blive brugt til at vurdere smerteniveauet. Patienter markerer deres eget smerteniveau på denne skala og scorer mellem 0 og 10, hvor 0 angiver "ingen smerte" og 10 repræsenterer "den værst mulige smerte"
baseline
Straight Leg Raise Test (SLR)
Tidsramme: baseline
Straight Leg Raise Test er en fysioterapimetode, der bruges til at bestemme hofteleddets bevægelsesområde. Patienten ligger på ryggen. De instrueres i at løfte det ene ben så højt som muligt uden at bøje knæet. Det ben, der forbliver på jorden, bør ikke løfte sig, og dets knæ skal forblive strakt. Det punkt, der nås af det hævede ben, måles med et goniometer. Den samme procedure gentages for det andet ben. Normalt er hoftefleksionsvinklen 90 grader; et område på 70-90 grader betragtes som normalt hos voksne. En vinkel under 70 grader indikerer begrænsning.
baseline
Vurdering af Lumbal Extensor Shortening
Tidsramme: baseline
Denne fysioterapimetode bruges til at evaluere afkortningen af ​​ekstensormusklerne i lænden. Patienten ligger på ryggen med armene i omvendt 'T'-stilling. De bliver instrueret i at bøje både hofter og knæ og trække dem mod deres mave. Afstanden mellem knæene og brystet registreres
baseline

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Roland Morris Disability Questionnaire (RMDQ)
Tidsramme: baseline
Den tyrkiske version af Roland Morris Disability Questionnaire vil blive brugt til at måle handicap. RMDQ, der først blev offentliggjort i 1983, vurderer handicapniveauet for personer med rygsmerter(23). Den består af 24 punkter, herunder fysisk formåen/aktivitet (15 genstande), søvn/hvile (3 genstande), psykosocial (2 genstande), hjemmeledelse (2 genstande), spisning (1 genstande) og smertefrekvens (1 emne) . Det originale spørgeskema med 24 punkter er blevet forkortet til 18- og 23-elements versioner og tilpasset til brug i andre lande. Det blev tilpasset til tyrkisk af Küçükdeveci et al. i 2001. Hvert positivt svar svarer til et punkt på skalaen, der adresserer daglige aktiviteter, der potentielt er begrænset af rygsmerter. Hvert "Ja"-svar giver 1 point, og hvert "Nej"-svar giver 0 point, hvor den endelige score er summen af ​​disse point. Den samlede score spænder fra 0 til 24, hvor højere score indikerer større handicap.
baseline
Beck Depression Inventar
Tidsramme: baseline
Den tyrkiske version af Beck Depression Inventory, udviklet af Beck og kolleger, vil blive brugt. Opgørelsen blev tilpasset til tyrkisk af Hisli N. i 1988 og består af 21 spørgsmål, hver enkelt scoret for at opnå en samlet score. De mulige scorer varierer fra 0 til 63. Scorer på 0-9 indikerer minimal depression, 10-16 mild depression, 17-29 moderat depression og 30-63 svær depression
baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Okan University

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Studieleder: Emine Atıcı, Okan University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
15. september 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
25. oktober 2024

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
25. oktober 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
20. august 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
24. august 2024

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
26. august 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
29. oktober 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
26. oktober 2024

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. oktober 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 26.10.2022/159

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lændesmerter

Kliniske forsøg med Ultralyd

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger