Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv tloušťky fascie na chronickou bolest dolní části zad

26. října 2024 aktualizováno: Emine Atıcı, Okan University

Vztah tloušťky fascií s bolestí, flexibilitou, invaliditou a depresí u jedinců s chronickou bolestí dolní části zad

Cílem této studie bylo prozkoumat vliv tloušťky bederní perimuskulární a subkutánní zóny na bolest, funkčnost, invaliditu a depresi u jedinců s chronickou bolestí dolní části zad (CLBP).

Přehled studie

Detailní popis

Tato studie zkoumá roli torakolumbální fascie (TLF) při chronické bolesti dolní části zad (CLBP), přetrvávající déle než rok. Konkrétně se zaměřujeme na zkoumání vzájemných vztahů mezi různými faktory u jedinců s CLBP, včetně tloušťky perimuskulárních a podkožních zón v oblasti beder a hamstringů. Zkoumali jsme také vztah s funkčními testy beder a dolních končetin. Kromě toho hodnotíme intenzitu bolesti, kterou účastníci zažívají, rozsah, v jakém bolest omezuje jejich každodenní aktivity, a jejich skóre deprese. Prostřednictvím této analýzy se snažíme dosáhnout hlubšího porozumění zapojení TLF do CLBP a jeho dopadu na celkovou pohodu postižených jedinců.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

30

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Istanbul, Krocan, 34959
        • Istanbul Okan University
    • İstanbul
      • Tuzla, İstanbul, Krocan
        • Emine Atıcı

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Získání diagnózy bolesti dolní části zad

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • Absence LBP za posledních 12 měsíců,
  • index tělesné hmotnosti (BMI) 18,5 až 30,
  • Věk mezi 30 a 50 lety.

Kritéria vyloučení:

  • Historie onemocnění pohybového aparátu,
  • anamnéza operací zad a dolních končetin,
  • užívání protizánětlivých léků a steroidů

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Bolest v kříži
Tloušťka fascií jedinců s chronickou bolestí dolní části zad bude měřena ultrazvukem a bude analyzován vztah s bolestí, flexibilitou, postižením a depresí.
Pro vyšetření tloušťky tkáně fascie budou subjekty podrobeny ultrazvukovému vyšetření pomocí klinického ultrazvukového systému (S9, SonoScape Corporation, vyrobeno v Číně) s lineárním polem 5-14 MHz L14-5/38. Snímač o průřezu 6,24 cm2 bude zaměřen na body 2 cm laterálně od střední linie obratlů L2 a L3 na obou stranách páteře.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vizuální analogová škála (VAS)
Časové okno: základní linie
Pro posouzení úrovně bolesti bude použita vizuální analogová stupnice, 100 mm dlouhá stupnice označená po 10 mm a v rozsahu od 0 do 10. Pacienti si na této škále označují svou vlastní úroveň bolesti, skóre mezi 0 a 10, kde 0 znamená „žádná bolest“ a 10 znamená „nejhorší možnou bolest“.
základní linie
Test zvedání rovné nohy (SLR)
Časové okno: základní linie
Test Straight Leg Raise Test je fyzioterapeutická metoda používaná ke stanovení rozsahu pohybu kyčelního kloubu. Pacient leží na zádech. Jsou instruováni, aby zvedli jednu nohu co nejvýše, aniž by ohýbali koleno. Noha, která zůstane na zemi, by se neměla zvedat a její koleno by mělo zůstat natažené. Bod dosažený zdviženou nohou se měří goniometrem. Stejný postup se opakuje pro druhou nohu. Normálně je úhel flexe kyčle 90 stupňů; rozsah 70-90 stupňů je u dospělých považován za normální. Úhel pod 70 stupňů znamená omezení.
základní linie
Hodnocení zkrácení bederního extenzoru
Časové okno: základní linie
Tato fyzioterapeutická metoda slouží k hodnocení zkrácení extenzorových svalů v bederní oblasti. Pacient leží na zádech s rukama v obrácené poloze „T“. Jsou instruováni, aby ohýbali kyčle a kolena a přitahovali je k břichu. Zaznamenává se vzdálenost mezi koleny a hrudníkem
základní linie

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Roland Morris Disability Questionnaire (RMDQ)
Časové okno: základní linie
K měření zdravotního postižení bude použita turecká verze dotazníku Roland Morris Disability Questionnaire. RMDQ, poprvé zveřejněné v roce 1983, posuzuje úroveň postižení jedinců s bolestmi zad(23). Skládá se z 24 položek, včetně fyzických schopností/aktivity (15 položek), spánku/odpočinku (3 položky), psychosociálních (2 položky), správy domácnosti (2 položky), stravování (1 položka) a frekvence bolesti (1 položka) . Původní 24položkový dotazník byl zkrácen na 18položkové a 23položkové verze a upraven pro použití v jiných zemích. To bylo upraveno do turečtiny Küçükdeveci et al. v roce 2001. Každá pozitivní odpověď odpovídá jednomu bodu na škále, který se týká každodenních činností, které mohou být omezeny bolestí zad. Každá odpověď „Ano“ má 1 bod a každá odpověď „Ne“ 0 bodů, přičemž konečné skóre je součtem těchto bodů. Celkové skóre se pohybuje od 0 do 24, přičemž vyšší skóre znamená větší postižení.
základní linie
Beckův inventář deprese
Časové okno: základní linie
Bude použita turecká verze Beckova inventáře deprese, kterou vyvinul Beck a kolegové. Soupis upravený do turečtiny Hisli N. v roce 1988 sestává z 21 otázek, z nichž každá je samostatně bodována pro získání celkového skóre. Možné skóre se pohybuje od 0 do 63. Skóre 0-9 označuje minimální depresi, 10-16 mírnou depresi, 17-29 středně těžkou depresi a 30-63 těžkou depresi
základní linie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Emine Atıcı, Okan University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. září 2024

Primární dokončení (Aktuální)

25. října 2024

Dokončení studie (Aktuální)

25. října 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. srpna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. srpna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

26. srpna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

29. října 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. října 2024

Naposledy ověřeno

1. října 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 26.10.2022/159

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolesti v kříži

Klinické studie na Ultrazvuk

Předplatit