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Der Einfluss der Fasziendicke auf chronische Schmerzen im unteren Rückenbereich

26. Oktober 2024 aktualisiert von: Emine Atıcı, Okan University

Zusammenhänge der Fasziendicke mit Schmerzen, Flexibilität, Behinderung und Depression bei Personen mit chronischen Schmerzen im unteren Rückenbereich

Ziel dieser Studie war es, den Einfluss der Dicke der lumbalen perimuskulären und subkutanen Zone auf Schmerzen, Funktionalität, Behinderung und Depression bei Personen mit chronischen Schmerzen im unteren Rückenbereich (CLBP) zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Diese Studie untersucht die Rolle der thorakolumbalen Faszie (TLF) bei chronischen Schmerzen im unteren Rückenbereich (CLBP), die über ein Jahr anhalten. Insbesondere wollen wir die Zusammenhänge zwischen verschiedenen Faktoren bei Personen mit CLBP untersuchen, einschließlich der Dicke der perimuskulären und subkutanen Zonen im Lenden- und Oberschenkelbereich. Wir untersuchten auch den Zusammenhang mit Funktionstests der Lendenwirbelsäule und der unteren Extremitäten. Darüber hinaus beurteilen wir die Intensität der Schmerzen, die die Teilnehmer verspüren, das Ausmaß, in dem die Schmerzen ihre täglichen Aktivitäten einschränken, und ihre Depressionswerte. Durch diese Analyse wollen wir ein tieferes Verständnis der Beteiligung des TLF an CLBP und seiner Auswirkungen auf das allgemeine Wohlbefinden der betroffenen Personen erlangen.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
30

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studienorte

  • Truthahn
      • Istanbul, Truthahn, 34959
        • Istanbul Okan University
    • İstanbul
      • Tuzla, İstanbul, Truthahn
        • Emine Atıcı

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Eine Diagnose von Rückenschmerzen erhalten

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Das Fehlen von LBP in den letzten 12 Monaten,
  • Ein Body-Mass-Index (BMI) von 18,5 bis 30,
  • Ein Alter zwischen 30 und 50 Jahren.

Ausschlusskriterien:

  • Vorgeschichte von Erkrankungen des Bewegungsapparates,
  • eine Vorgeschichte von Rücken- und unteren Gliedmaßenoperationen,
  • die Verwendung von entzündungshemmenden Medikamenten und Steroiden

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte

Gruppe / Kohorte

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer Beobachtungsstudie, die hinsichtlich biomedizinischer oder gesundheitlicher Ergebnisse bewertet wird.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Schmerzen im unteren Rücken
Die Fasziendicke von Personen mit chronischen Schmerzen im unteren Rückenbereich wird mittels Ultraschall gemessen und der Zusammenhang mit Schmerzen, Flexibilität, Behinderung und Depression analysiert.
Diagnosetest: Ultraschall
Um die Dicke des Fasziengewebes zu untersuchen, werden die Probanden einer Ultraschalluntersuchung mit einem klinischen Ultraschallsystem (S9, SonoScape Corporation, hergestellt in China) mit einem linearen 5-14-MHz-Array von L14-5/38 unterzogen. Der Schallkopf mit einem Querschnitt von 6,24 cm2 wird auf Punkte 2 cm seitlich der Mittellinie der L2- und L3-Wirbel auf beiden Seiten der Wirbelsäule gerichtet.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Visuelle Analogskala (VAS)
Zeitfenster: Grundlinie
Zur Beurteilung des Schmerzniveaus wird die visuelle Analogskala verwendet, eine 100 mm lange Skala, die alle 10 mm markiert ist und von 0 bis 10 reicht. Auf dieser Skala geben die Patienten ihr eigenes Schmerzniveau an und erreichen Werte zwischen 0 und 10, wobei 0 für „keine Schmerzen“ und 10 für „stärkste Schmerzen“ steht.
Grundlinie
Straight-Leg-Raise-Test (SLR)
Zeitfenster: Grundlinie
Der Straight Leg Raise Test ist eine physiotherapeutische Methode zur Bestimmung des Bewegungsumfangs des Hüftgelenks. Der Patient liegt auf dem Rücken. Sie werden angewiesen, ein Bein so hoch wie möglich zu heben, ohne das Knie zu beugen. Das auf dem Boden verbleibende Bein sollte nicht angehoben werden und das Knie sollte gestreckt bleiben. Der Punkt, den das angehobene Bein erreicht, wird mit einem Goniometer gemessen. Der gleiche Vorgang wird für das andere Bein wiederholt. Normalerweise beträgt der Hüftbeugewinkel 90 Grad; Bei Erwachsenen gilt ein Bereich von 70-90 Grad als normal. Ein Winkel unter 70 Grad weist auf eine Einschränkung hin.
Grundlinie
Beurteilung der Verkürzung des Lendenstreckers
Zeitfenster: Grundlinie
Mit dieser physiotherapeutischen Methode wird die Verkürzung der Streckmuskulatur im Lendenbereich beurteilt. Der Patient liegt auf dem Rücken mit den Armen in einer umgekehrten T-Position. Sie werden angewiesen, beide Hüften und Knie zu beugen und in Richtung Bauch zu ziehen. Der Abstand zwischen den Knien und der Brust wird aufgezeichnet
Grundlinie

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Fragebogen zur Behinderung von Roland Morris (RMDQ)
Zeitfenster: Grundlinie
Zur Messung der Behinderung wird die türkische Version des Roland Morris Disability Questionnaire verwendet. Der erstmals 1983 veröffentlichte RMDQ bewertet den Grad der Behinderung von Personen mit Rückenschmerzen(23). Es besteht aus 24 Items, darunter körperliche Leistungsfähigkeit/Aktivität (15 Items), Schlaf/Ruhe (3 Items), psychosoziale Aspekte (2 Items), Hausführung (2 Items), Essen (1 Item) und Schmerzhäufigkeit (1 Item). . Der ursprüngliche 24-Punkte-Fragebogen wurde auf Versionen mit 18 und 23 Punkten gekürzt und für die Verwendung in anderen Ländern angepasst. Es wurde von Küçükdeveci et al. ins Türkische adaptiert. im Jahr 2001. Jede positive Antwort entspricht einem Punkt auf der Skala und bezieht sich auf alltägliche Aktivitäten, die möglicherweise durch Rückenschmerzen eingeschränkt sind. Für jede „Ja“-Antwort gibt es 1 Punkt, für jede „Nein“-Antwort 0 Punkte, wobei die Endpunktzahl die Summe dieser Punkte ist. Die Gesamtpunktzahl reicht von 0 bis 24, wobei höhere Werte auf eine größere Behinderung hinweisen.
Grundlinie
Beck-Depressionsinventar
Zeitfenster: Grundlinie
Dabei kommt die von Beck und Kollegen entwickelte türkische Version des Beck Depression Inventory zum Einsatz. Das 1988 von Hisli N. ins Türkische adaptierte Inventar besteht aus 21 Fragen, die jeweils einzeln bewertet werden, um eine Gesamtpunktzahl zu erhalten. Die möglichen Werte reichen von 0 bis 63. Werte von 0 bis 9 bedeuten eine minimale Depression, 10 bis 16 eine leichte Depression, 17 bis 29 eine mittelschwere Depression und 30 bis 63 eine schwere Depression
Grundlinie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Okan University

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Studienleiter: Emine Atıcı, Okan University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
15. September 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
25. Oktober 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
25. Oktober 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
20. August 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
24. August 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
26. August 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
29. Oktober 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
26. Oktober 2024

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Oktober 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 26.10.2022/159

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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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